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폴리메틸메타크릴레이트(PMMA) 멤브레인을 사용한 GBR(유도 뼈 재생)로 재생된 뼈 평가

2026년 9월 21일 업데이트: Rana Mohamed Sherif Abdel Mawgood, Cairo University

수평 결함이 있는 상악 미적 영역에서 맞춤형 3D 프린팅 PMMA(폴리메틸메타크릴레이트) 막을 사용하여 유도 뼈 재생(GBR) 후 재생된 뼈 평가

To evaluate the quantity and quality of bone generated, radiographically and histomorphometrically, after guided bone regeneration (GBR) using a membrane of 3D printed custom made (PMMA) and subsequent stability of delayed implant placement.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Guided bone regeneration (GBR), is the most widely used technique to facilitate bone generation. It depends on using a biocompatible membrane that acts as physical barrier preventing the connective tissue from invading the bone defect.

To achieve maximum bone regeneration, GBR membrane should have several characteristics, including:

  • Biocompatibility.
  • Proper stiffness for space maintenance.
  • Prevent epithelial cell migration.
  • Appropriate resorption time after proper bone regeneration. Membranes used in guided bone regeneration (GBR) may have some limitations as the need of second surgery for removal of the membrane (in case of non-resorbable membranes as titanium mesh or expanded polytetrafluoroethylene (e-PTFE) membranes), lake of space maintenance (as collagen membranes) in addition to their high cost.

Thus, we aim to use a commercially available material as polymethyl methacrylate (PMMA) with (GBR) to facilitate bone generation as well as subsequent implant placement.

Recent forms of (PMMA), have been certified to be biocompatible and safe for skin and mucosal contact. PMMA is characterized by having high toughness which may provide a space maintenance when using as membrane in guided bone regeneration (GBR). The PMMA prosthesis can be pre-fabricated, which results in reduction of surgical time, easy technical handling and good esthetic results.

In addition, it has a relatively low cost when it is compared to other types of membranes used in guided bone regeneration (GBR).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11553
        • Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients with edentulous area related to horizontally deficient aesthetic zone of maxilla.
  • Patients are physically healthy with no medical history of any systemic or local disease that would contraindicate ridge augmentation and/or implant surgery or complicate the healing process. (Severe liver or kidney disease, a history of head and neck radiotherapy, chemotherapy at the time of surgery, uncontrolled diabetes, active periodontal in the residual dentition, inflammatory or autoimmune disorders of the oral mucosa, poor oral hygiene, patient failure to cooperate, and any other disease condition contraindicating the oral surgery).
  • Non-smokers.
  • Free from temporomandibular joint disorders and abnormal oral habits such as bruxism.
  • The edentulous ridges were covered with optimal thickness of keratinized mucosa with no signs of inflammation, ulceration or scar tissue.
  • The occlusion shows sufficient inter-arch space for future prothesis.

Exclusion Criteria:

  • General contraindications to surgery.
  • Patients subjected to irradiation in the head and neck area less than 1 year before fixation.
  • Untreated periodontitis.
  • Poor oral hygiene.
  • Uncontrolled diabetes.
  • Pregnant or nursing.
  • Substance abuse.
  • Psychiatric problems or unrealistic expectations.
  • Severe bruxism or clenching.
  • Immunosuppressed or immunocompromised.
  • Treated or under treatment with intravenous amino-bisphosphonates.
  • Patients participating in other studies, if the present protocol could not be properly followed

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: patient with horizontally deficient ridge in ethetic maxilary zone need (GBR) and implant placement

a group of patients with with horizontally deficient ridge in esthetic maxillary zone will undergo ridge augmentation with guided bone regeneration (GBR) technique using polymethylmethacrylate (PMMA) polymer as membrane.

guided bone regeneration (GBR) using polymethylmethacrylate (PMMA) polymer as membrane.

다른 이름들:
  • 임플란트 식립 6개월 후 (GBR)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
amount of bone gain
기간: 6 months postoperative

radiographic using cone beam computed tomography (CBCT)

6 months postoperative

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
quality of bone regenerated
기간: 6 months after surgical procedure

bone core biopsy (histomorphometric analysis): Because the augmentation wasn't maintained in most cases, the resulting specimens varied too much to support a standardized quantitative histomorphometric protocol. Consequently, descriptive histopathology was performed instead.

6 months after surgical procedure

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
post operative ridge width
기간: 6 months postoperative

using bone caliper

6 months postoperative
initial implant stability
기간: 6 months post operative

using manual ratchet

6 months post operative

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Hesham El Hawary, Professor of Oral and Maxillofacial surgery, Cairo university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2026년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OMFS 3310

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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