나노키토산 함침 수산화칼슘이 근관 내 약물로서 수술 후 통증 강도 및 세균 부하 감소에 미치는 영향
2024년 2월 2일 업데이트: Yasmine Osama ElGhannam, Cairo University
괴사성 치아의 수술 후 통증 및 세균 부하 감소 강도에 대한 근관 내 약물로서의 나노키토산 함침 수산화칼슘 페이스트의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정한 수술 후 통증 강도와 근관 준비 후 한천 배양 기술을 사용하여 박테리아 계수로 결정한 박테리아 부하 감소(CFU/ml)에 대한 근관 내 약물로서의 NanoChitosan 함침 수산화칼슘 대 수산화칼슘의 효과를 연구할 것입니다. ) 괴사 치아에서.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
일차 결과: 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 측정된 수술 후 통증
- 6, 12, 24 및 48시간에 근관 내 약물 배치 후.
- 근관 폐쇄 후 6, 12, 24, 48시간에.
2차 결과: 근관 준비 후 한천 배양 기술을 사용하여 세균 계수를 통해 확인된 세균 부하 감소(CFU/ml)
- 샘플 1(S1): 접근 준비 및 사전 계측 후.
- 샘플 2(S2): 계측 후.
- 샘플 3(S3): 7일째 근관내 약물 제거.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
45
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yasmine ElGhannam
- 전화번호: +201099978023
- 이메일: y.elghannam@outlook.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이는 25~45세입니다.
- 남성 또는 여성.
- 미국 마취과 학회에 따라 I 또는 II로 분류된 건강한 환자. (ASA I 또는 II)
- 환자가 임상시험 참여를 수락합니다.
- 통증 정도를 이해하고 동의서에 서명할 수 있는 환자.
- 단일 근관을 갖는 하악 단일 뿌리 소구치: 치수 괴사로 임상적으로 진단됩니다.
- 치근단 치주염을 나타내는 타악기에 대한 양성 통증.(20)
- 치주막 공간이 약간 넓어짐
- 반대 치아와의 정상적인 교합 접촉
제외 기준:
- 심각한 전신 장애(ASA III 또는 IV)가 있는 의학적으로 손상된 환자.
- 수술 전 24시간 동안 환자가 진통제나 항생제를 투여한 경우.
- 임산부
- 갈갈이, 악물기, TMJ 문제 또는 외상성 폐색을 보고하는 환자
- 인접치아가 2개 이상 있어 근관치료가 필요한 환자.
추가적인 시술 단계나 다학제적 접근이 필요한 치아.
- 붓기 또는 누공이 있는 관과의 연관성.
- 급성 치근단 농양.
- 이동성 등급 II 또는 III.
- 포켓 깊이가 5mm 이상입니다.
- 이전 근관 치료.
- 복원할 수 없습니다.
- 미성숙한 뿌리.
- 외부 또는 내부 뿌리 흡수, 수직 뿌리 골절, 천공, 석회화에 대한 방사선 사진 증거.
- 주어진 지침을 인식할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 괴사성 하악 소구치 환자는 나노키토산이 함침된 Ca(OH)2로 치료됩니다.
단일 근관이 있는 괴사성 단일근관 하악 소구치를 가진 25~45세 환자는 7일 동안 근관 내 약물로 NanoChitosan이 함침된 수산화칼슘으로 치료됩니다.
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나노키토산이 함침된 수산화칼슘은 7일 동안 근관 내 약물로 사용됩니다.
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활성 비교기: 괴사성 하악 소구치 환자는 수산화칼슘으로 치료됩니다.
25~45세의 단일 근관이 있는 괴사성 단일 근관 하악 소구치를 가진 환자는 수산화칼슘을 근관 내 약물로 7일 동안 치료합니다.
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나노키토산이 함침된 수산화칼슘은 7일 동안 근관 내 약물로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도를 사용하여 측정된 수술 후 통증
기간: 48 시간
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수술 후 통증은 근관 내 약물 배치 후 및 근관 폐쇄 후 수치 등급 척도를 사용하여 기록됩니다. 통증 강도를 나타내는 0-10의 11점 척도, "10"은 상상할 수 있는 가장 강렬한 통증입니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세균 부하 감소
기간: T0=접근 준비 직후 기준선. T1=계측 후. T2 = 7일째 근관내 약물 제거.
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근관 준비 후 한천 배양 기술을 사용하여 박테리아 계수를 통해 결정된 박테리아 부하 감소(밀리리터당 콜로니 형성 단위 수)
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T0=접근 준비 직후 기준선. T1=계측 후. T2 = 7일째 근관내 약물 제거.
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약속 간 폭발 사건
기간: 수술 후 최대 48시간
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약속 간 갑작스러운 발생률을 이진 척도로 기록합니다.
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수술 후 최대 48시간
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근관치료 후 환자가 복용하는 진통제의 수
기간: 수술 후 최대 48시간
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수치계산을 이용한 근관치료 후 진통제 섭취량.
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수술 후 최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ICM 101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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