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초가공 식품에 대한 경고 라벨의 영향

2024년 10월 14일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

목적: 본 연구의 전반적인 목적은 UPF(Ultra-Processed) 건강 경고 라벨과 UPF 식별 경고 라벨이 대조 라벨(바코드)과 비교하여 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

참가자: 부모 연령(18~55세)의 미국 라틴계 성인 약 4,000명(이 중 약 50%는 영어 능력이 제한적이며 라틴계 중심 패널 회사에서 모집됨)

절차: 참가자는 건강 경고 라벨, 식별 라벨 또는 바코드 제어 라벨의 세 가지 라벨 유형 중 하나가 있는 식품을 볼 수 있도록 무작위로 배정됩니다. 참가자는 제품과 자신에게 할당된 라벨에 대해 일련의 질문을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

연구 플랫폼(Qualtrics)에서 참가자는 UPF 건강 경고 라벨, UPF 식별 라벨 또는 바코드 제어 라벨 등 동일한 확률로 3개 부문 중 1개 부문에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 무작위 순서로 표시된 4가지 제품(과일 맛 음료, 프레첼, 요구르트 및 아침 시리얼)을 보게 되며 각 제품은 참가자의 연구 부문에 따라 패키지 전면에 라벨이 표시됩니다. 참가자는 13개 항목의 온라인 설문조사를 완료하여 각 제품을 a) 제품이 초가공 처리되었는지 여부, b) 건강에 대한 인식; c) 제품을 구매하려는 의도.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
4000

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Lindsey Smith Taillie, PhD
  • 전화번호: (919) 445-8313
  • 이메일: taillie@unc.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27516
        • UNC Carolina Population Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 라틴계 또는 히스패닉으로 식별
  • 18~55세
  • 현재 미국에 거주 중

제외 기준:

  • 라틴계 또는 히스패닉으로 식별되지 않음
  • 18세 미만 또는 55세 이상
  • 미국에 거주하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 건강 경고 라벨
참가자들은 각 제품의 포장 전면에 건강 경고 라벨이 표시된 4가지 제품(과일 맛 음료, 프레첼, 요거트, 아침용 시리얼)을 보게 됩니다.
행동: 건강 경고 라벨
경고 라벨에 표시되는 메시지는 다음과 같습니다. "경고: 초가공 식품 및 음료를 섭취하면 체중이 증가할 수 있으며, 이는 비만 및 제2형 당뇨병의 위험을 증가시킵니다."
실험적: 신원 경고 라벨
참가자들은 각각 패키지 앞면에 신원 경고 라벨이 표시된 4가지 제품(과일맛 음료, 프레첼, 요구르트, 아침용 시리얼)을 보게 됩니다.
행동: 신원 경고 라벨
경고 라벨에 표시되는 메시지는 "경고: 초가공 식품"입니다.
다른: 바코드 라벨
참가자들은 각각 패키지 전면에 바코드 제어 라벨이 표시된 4가지 제품(과일맛 음료, 프레첼, 요구르트, 아침식사용 시리얼)을 보게 됩니다.
다른: 바코드 라벨
바코드가 표시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
초가공제품 식별
기간: 중재에 노출된 직후 1회 온라인 연구 방문 중에 평가되었습니다.
초가공 제품임을 정확하게 식별합니다. "이 제품이 초가공된 제품이라고 생각하시나요?"라는 질문으로 측정하였습니다. 응답 옵션은 예, 아니요이며 확실하지 않습니다.
중재에 노출된 직후 1회 온라인 연구 방문 중에 평가되었습니다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
초가공품 구매 의향
기간: 중재에 노출된 직후 1회 온라인 연구 방문 중에 평가되었습니다.
"이 제품이 출시된다면 다음 주에 이 제품을 구매할 가능성은 얼마나 됩니까?"라는 질문으로 측정되었습니다. 리커트 응답은 "전혀 가능성이 없음"(1로 코딩됨)부터 "매우 가능성이 높음"(5로 코딩됨)까지 1~5점 척도로 이루어지며, 점수가 높을수록 초가공 제품을 구매할 의도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
중재에 노출된 직후 1회 온라인 연구 방문 중에 평가되었습니다.
초가공제품의 제품건강성 인지
기간: 중재에 노출된 직후 1회 온라인 연구 방문 중에 평가되었습니다.
"이 제품을 매일 섭취하면 건강에 얼마나 좋습니까?"라는 질문으로 측정했습니다. 리커트 응답은 "매우 나쁨"(1로 코딩됨)부터 "매우 좋음"(5로 코딩됨)까지 1~5점 척도이며, 점수가 높을수록 건강에 대한 인식이 높다는 것을 의미합니다.
중재에 노출된 직후 1회 온라인 연구 방문 중에 평가되었습니다.
인지된 메시지 효율성
기간: 중재에 노출된 직후 1회 온라인 연구 방문 중에 평가되었습니다.
"이 메시지가 귀하가 초가공식품이나 음료를 섭취하고 싶은 마음을 얼마나 꺾게 합니까?"라는 질문으로 측정했습니다. 리커트 응답은 "전혀 그렇지 않음"(1로 코딩됨)부터 "매우 많음"(5로 코딩됨)까지 1~5점 척도로 이루어지며, 점수가 높을수록 인식된 메시지 효과가 더 높다는 것을 나타냅니다.
중재에 노출된 직후 1회 온라인 연구 방문 중에 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Robert Wood Johnson Foundation

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 8월 9일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 9월 11일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 9월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 10월 14일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 24-0300d

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 데이터 세트와 해당 조사 코드북은 데이터 사용을 제안하는 조사자가 기관 검토 위원회(IRB), 독립 윤리 위원회(IEC) 또는 연구의 승인을 받은 경우 게시 후 9개월부터 36개월 동안 계속됩니다. 윤리위원회(REB)는 해당되는 경우 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다. 연구 프로토콜, 통계 분석 계획 및 사전 동의서는 보충 자료로 함께 게시됩니다.

IPD 공유 기간

연구 결과 발표 후 9개월부터 36개월 동안 지속됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

조사관은 IRB, IEC 또는 REB를 승인하고 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 실행했습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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