Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopady varovných štítků na ultrazpracované potraviny

14. října 2024 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Účel: Celkovým účelem této studie je identifikovat dopady ultra zpracovaného (UPF) zdravotního varovného štítku a UPF identifikačního varovného štítku ve srovnání s kontrolním štítkem (tj. čárovým kódem).

Účastníci: ~ 4 000 amerických latino dospělých ve věku rodičů (18–55 let), z nichž přibližně 50 % bude mít omezenou znalost angličtiny, se rekrutuje z panelové společnosti zaměřené na Latino.

Postupy: Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby si prohlédli potravinářské produkty s jedním ze tří typů štítků: štítky se zdravotním varováním, štítky s identitou nebo kontrolní štítky s čárovým kódem. Účastníkům bude položena řada otázek o produktech a označení, které jim bylo přiděleno.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Na studijní platformě (Qualtrics) budou účastníci náhodně rozděleni do 1 ze 3 ramen se stejnou pravděpodobností: zdravotní varování UPF, identifikační štítek UPF nebo kontrolní štítek s čárovým kódem. Účastníci si prohlédnou čtyři produkty (nápoj s ovocnou příchutí, preclíky, jogurt a snídaňové cereálie) zobrazené v náhodném pořadí, každý se štítkem zobrazeným na přední straně obalu podle studijního ramene účastníků. Účastníci vyplní online průzkum o 13 položkách, aby posoudili každý produkt a) zda je produkt ultrazpracovaný; b) vnímání zdraví; c) úmysly koupit produkt.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
4000

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Lindsey Smith Taillie, PhD
  • Telefonní číslo: (919) 445-8313
  • E-mail: taillie@unc.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27516
        • UNC Carolina Population Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikuje se jako Latino nebo Hispánec
  • Věk 18-55 let
  • V současné době žije ve Spojených státech

Kritéria vyloučení:

  • Neidentifikuji se jako Latino nebo Hispánec
  • Méně než 18 nebo více než 55 let
  • Nesídlí ve Spojených státech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zdravotní varování štítek
Účastníci si prohlédnou čtyři produkty (nápoj s ovocnou příchutí, preclíky, jogurt a snídaňové cereálie), každý se zdravotním varováním na přední straně obalu.
Behaviorální: Zdravotní varování štítek
Zpráva zobrazená na varovném štítku je: "VAROVÁNÍ: Konzumace ultrazpracovaných potravin a nápojů může způsobit přibírání na váze, což zvyšuje riziko obezity a cukrovky 2. typu."
Experimentální: Identifikační výstražný štítek
Účastníci si prohlédnou čtyři produkty (nápoj s ovocnou příchutí, preclíky, jogurt a snídaňové cereálie), každý s identifikačním výstražným štítkem zobrazeným na přední straně obalu.
Behaviorální: Identifikační výstražný štítek
Zpráva zobrazená na varovném štítku je: „VAROVÁNÍ: Ultra zpracované potraviny“.
Jiný: Štítek s čárovým kódem
Účastníci si prohlédnou čtyři produkty (nápoj s ovocnou příchutí, preclíky, jogurt a snídaňové cereálie), každý s kontrolním štítkem s čárovým kódem zobrazeným na přední straně obalu.
Jiný: Štítek s čárovým kódem
Zobrazí se čárový kód.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace produktu jako ultrazpracovaného
Časové okno: Bezprostředně po expozici intervenci, hodnoceno během 1-krát online studijní návštěvy.
Správná identifikace produktu jako ultrazpracovaného. Měřeno otázkou: "Myslíte si, že je tento produkt ultrazpracovaný?" Možnosti odpovědi jsou Ano, Ne a nejsem si jistý.
Bezprostředně po expozici intervenci, hodnoceno během 1-krát online studijní návštěvy.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměry nákupu ultrazpracovaných produktů
Časové okno: Bezprostředně po expozici intervenci, hodnoceno během 1-krát online studijní návštěvy.
Měřeno otázkou: "Jaká by byla pravděpodobnost, že si tento produkt zakoupíte v příštím týdnu, pokud by byl dostupný?" Likertovy odpovědi jsou na stupnici od 1 do 5, od „Vůbec nepravděpodobné“ (kódované jako 1) po „Extrémně pravděpodobné“ (kódované jako 5), přičemž vyšší skóre představuje vyšší záměr koupit ultrazpracované produkty.
Bezprostředně po expozici intervenci, hodnoceno během 1-krát online studijní návštěvy.
Vnímaná zdravotní nezávadnost ultrazpracovaných produktů
Časové okno: Bezprostředně po expozici intervenci, hodnoceno během 1-krát online studijní návštěvy.
Měřeno otázkou: "Jak dobré nebo špatné pro vaše zdraví by bylo konzumovat tento produkt každý den?" Likertovy odpovědi jsou na stupnici od 1 do 5, od „velmi špatné“ (kódované jako 1) po „velmi dobré“ (kódované jako 5), přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímanou zdravotní prospěšnost.
Bezprostředně po expozici intervenci, hodnoceno během 1-krát online studijní návštěvy.
Vnímaná efektivita sdělení
Časové okno: Bezprostředně po expozici intervenci, hodnoceno během 1-krát online studijní návštěvy.
Měřeno otázkou: "Jak moc vás tato zpráva odradí od chuti konzumovat ultrazpracované jídlo nebo pití?" Likertovy odpovědi jsou na stupnici od 1 do 5, od „Vůbec ne“ (kódováno jako 1) po „Velmi mnoho“ (kódováno jako 5), přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímanou efektivitu sdělení.
Bezprostředně po expozici intervenci, hodnoceno během 1-krát online studijní návštěvy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Robert Wood Johnson Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 24-0300d

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaný datový soubor a odpovídající číselník průzkumu budou sdíleny počínaje 9 měsíci a pokračovat po dobu 36 měsíců po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, bude mít souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumu. Etická rada (REB), podle potřeby, a uzavírá smlouvu o používání/sdílení údajů s UNC. Protokol studie, plán statistické analýzy a formulář informovaného souhlasu budou zveřejněny společně jako doplňkový materiál.

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 9. a pokračuje po dobu 36 měsíců od zveřejnění výsledků studia.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel schválil IRB, IEC nebo REB a uzavřel smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Zdravotní varování štítek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení