Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkninger av advarselsetiketter på ultrabearbeidet mat

14. oktober 2024 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Formål: Det overordnede formålet med denne studien er å identifisere virkningene av en ultrabehandlet (UPF) helseadvarselsetikett og UPF-identifikasjonsvarseletikett sammenlignet med en kontrolletikett (dvs. en strekkode).

Deltakere: ~4000 amerikanske Latino-voksne i foreldrenes alder (18-55 år), hvorav omtrent 50 % vil ha begrensede engelskkunnskaper, rekruttert fra et Latino-fokusert panelselskap.

Prosedyrer: Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å se matvarer med en av tre etiketttyper: helseadvarselsetiketter, identitetsetiketter eller strekkodekontrolletiketter. Deltakerne vil bli stilt en rekke spørsmål om produktene og merket de ble tildelt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

På studieplattformen (Qualtrics) vil deltakerne bli tilfeldig tildelt 1 av 3 armer med lik sannsynlighet: en UPF helseadvarselsetikett, en UPF identitetsetikett eller en strekkodekontrolletikett. Deltakerne vil se fire produkter (en drikke med fruktsmak, kringler, en yoghurt og en frokostblanding) vist i tilfeldig rekkefølge, hver med en etikett på forsiden av pakken i henhold til deltakernes studiearm. Deltakerne vil fullføre en 13-elements online undersøkelse for å vurdere hvert produkt med hensyn til a) om produktet er ultrabehandlet; b) oppfatninger av sunnhet; c) intensjoner om å kjøpe produktet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
4000

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Lindsey Smith Taillie, PhD
  • Telefonnummer: (919) 445-8313
  • E-post: taillie@unc.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27516
        • UNC Carolina Population Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifisere seg som Latino eller Hispanic
  • Alder 18-55 år
  • Er for tiden bosatt i USA

Ekskluderingskriterier:

  • Identifiserer seg ikke som latino eller latinamerikansk
  • Under 18 eller eldre enn 55 år
  • Ikke bosatt i USA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Helseadvarselsetikett
Deltakerne vil se fire produkter (en drink med fruktsmak, kringler, en yoghurt og en frokostblanding) hver med en helseadvarselsetikett på forsiden av pakken.
Atferdsmessig: Helseadvarselsetikett
Meldingen som vises på advarselsetiketten er: "ADVARSEL: Inntak av ultrabearbeidet mat og drikke kan føre til vektøkning, noe som øker risikoen for fedme og type 2 diabetes."
Eksperimentell: Identitetsadvarselsetikett
Deltakerne vil se fire produkter (en drink med fruktsmak, kringler, en yoghurt og en frokostblanding) hver med en identitetsadvarselsetikett på forsiden av pakken.
Atferdsmessig: Identitetsadvarselsetikett
Meldingen som vises på advarselsetiketten er: "ADVARSEL: Ultrabehandlet mat".
Annen: Strekkodeetikett
Deltakerne vil se fire produkter (en drink med fruktsmak, kringler, en yoghurt og en frokostblanding) hver med en strekkodekontrolletikett vist på forsiden av pakken.
Annen: Strekkodeetikett
Strekkode vises.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av et produkt som ultrabehandlet
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering for intervensjon, vurdert under 1-gangs online studiebesøk.
Riktig identifikasjon av et produkt som ultrabehandlet. Målt med spørsmålet "Tror du dette produktet er ultrabehandlet?" Svaralternativene er Ja, Nei, og jeg er ikke sikker.
Umiddelbart etter eksponering for intervensjon, vurdert under 1-gangs online studiebesøk.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensjoner om å kjøpe ultrabearbeidede produkter
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering for intervensjon, vurdert under 1-gangs online studiebesøk.
Målt med spørsmålet "Hvor sannsynlig ville du være å kjøpe dette produktet i løpet av neste uke, hvis det var tilgjengelig?" Likert-svar er på en skala fra 1 til 5, fra «Ikke i det hele tatt sannsynlig» (kodet som 1) til «Ekstremt sannsynlig» (kodet som 5), med høyere poengsum som representerer en høyere intensjon om å kjøpe ultrabehandlede produkter.
Umiddelbart etter eksponering for intervensjon, vurdert under 1-gangs online studiebesøk.
Opplevd produkthelse av ultrabearbeidede produkter
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering for intervensjon, vurdert under 1-gangs online studiebesøk.
Målt med spørsmålet "Hvor bra eller dårlig for helsen din ville det være å konsumere dette produktet hver dag?" Likert-svarene er på en skala fra 1 til 5, fra "Svært dårlig" (kodet som 1) til "Veldig bra" (kodet som 5), med høyere poengsum som representerer en høyere oppfattet helse.
Umiddelbart etter eksponering for intervensjon, vurdert under 1-gangs online studiebesøk.
Opplevd meldingseffektivitet
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering for intervensjon, vurdert under 1-gangs online studiebesøk.
Målt med spørsmålet "Hvor mye fraråder denne meldingen deg fra å ønske å konsumere en ultrabehandlet mat eller drikke?" Likert-svarene er på en skala fra 1 til 5, fra "Ikke i det hele tatt" (kodet som 1) til "Veldig mye" (kodet som 5), med høyere poengsum som representerer en høyere oppfattet meldingseffektivitet.
Umiddelbart etter eksponering for intervensjon, vurdert under 1-gangs online studiebesøk.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Robert Wood Johnson Foundation

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
9. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
11. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
11. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. oktober 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 24-0300d

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et avidentifisert datasett og den tilsvarende undersøkelseskodeboken vil bli delt fra 9 måneder og fortsetter i 36 måneder etter publisering, forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en institusjonell vurderingskomité (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller forskning Ethics Board (REB), der det er aktuelt, og utfører en databruks-/delingsavtale med UNC. Studieprotokollen, den statistiske analyseplanen og skjemaet for informert samtykke vil bli publisert sammen med som tilleggsmateriale.

IPD-delingstidsramme

begynner 9 og fortsetter i 36 måneder etter publisering av studieresultater.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforsker har godkjent IRB, IEC eller REB og en inngått avtale om bruk/deling av data med UNC.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger