Mepilex Border Flex 활용 지표 스페인 (MxBFlexUPESP)
2024년 5월 21일 업데이트: Molnlycke Health Care AB
스페인 1차 의료 센터의 만성 상처 환자 치료를 위한 일상적인 임상 실습에서 폼 드레싱의 활용을 설명하기 위한 관찰 연구.
본 연구의 목적은 만성 상처 환자 관리 시 일상적인 임상 실습에서 사용할 수 있는 Mepilex® Border Flex 및 기타 폼 드레싱의 활용을 평가하고 설명하여 사용 패턴과 드레싱 교체 빈도를 이해하는 것입니다. 상처관리.
또한 이 연구를 통해 폼 드레싱을 사용한 상처 관리에 관한 HCP의 의견과 환자의 경험에 대한 정보를 얻을 수 있습니다.
이 정보는 품질과 효율성 측면에서 환자의 건강 관리 최적화를 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Fia Navntoft
- 전화번호: +46 31-722 30 00
- 이메일: fia.navntoft@molnlycke.com
연구 장소
-
-
Andalusia
-
Sevilla, Andalusia, 스페인, 41927
- 모병
- CS Ciudad Expo - Mairena de Aljarafe
-
연락하다:
- Andrés Roldán Valenzuela, Nurse
- 전화번호: +34609431073
- 이메일: andres.roldan.sspa@juntadeandalucia.es
-
수석 연구원:
- Andrés Roldán Valenzuela, Nurse
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구는 만성 상처, 즉 상처의 크기가 40~50% 이상 줄어들지 않거나 한 달 이내에 치유되지 않고 이미 폼 드레싱으로 치료를 받고 있는 성인 환자를 대상으로 합니다.
환자는 드레싱의 적응증에 따라 HPC가 Mepilex® Border Flex로 치료를 받아야 한다고 간주해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 환자는 HCP에 의해 드레싱을 Mepilex® Border Flex로 변경해야 한다고 간주되었습니다.
- 최소 4주 동안 기본 방문 시 의도된 용도에 따라 Mepilex® Border Flex 이외의 폼 드레싱으로 치료받은 만성 상처(크기가 40%~50% 이상 감소하지 않거나 한 달 이내에 치유되지 않은 상처)가 있는 환자 .
- 최소 4주간의 상처 추적관찰이 예상되는 환자.
- 환자는 HCP가 드레싱을 교체하는 데에만 동의합니다.
- 사전 동의서에 서명하고 질문에 답변할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 드레싱 화합물에 대해 금기 사항이 있거나 민감성이 있는 환자
- 욕창(PU) I기, 심부 조직 손상 또는 말단 상처(예: 진균성 상처)가 있는 환자
- 천골 부위의 상처 등 드레싱 특성과 관련이 없는 이유로 위치 및/또는 병인으로 인해 드레싱 교체가 필요한 상처가 있는 환자.
- 호스피스 환자
- 본 연구를 방해하는 다른 연구에 참여하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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스터디 그룹
메피렉스 보더 플렉스 드레싱 변경
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사용 목적 및 관리 기준에 따른 메파일렉스 보더 플렉스의 사용법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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드레싱용
기간: 4 주
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후속 방문 전 주에 사용한 드레싱 수와 기준선 방문 전 주에 사용한 드레싱 수를 비교합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 특성
기간: 4 주
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HCP 평가를 통해 일상적인 임상 실습에서 폼 드레싱으로 치료되는 만성 상처의 임상 특성을 설명합니다.
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4 주
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상처관리
기간: 4 주
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드레싱 교체 빈도, 사용된 드레싱 유형 및 드레싱 교체 이유 측면에서 만성 상처 관리를 설명합니다.
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4 주
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소송 비용
기간: 4 주
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상처의 종류와 크기, 드레싱 교체 빈도를 평가하여 상처 치료에 사용되는 드레싱과 관련된 환자 1인당 주간 비용과 사용 특성을 추정합니다.
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4 주
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기술성과(HCP 평가)
기간: 4 주
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1차 드레싱의 기술적 성능 특성을 평가하기 위해 몇 가지 질문을 받게 됩니다. 조사자/대리인은 아니요/예 값을 사용하여 다음 사항을 평가합니다. 1) 이 환자를 토대로 귀하의 조직에서 Mepilex Border Flex를 사용하도록 권장하시겠습니까? 다른 모든 특성은 조사자/지정인이 더 나쁨, 동일, 좋음의 3개 항목 척도를 사용하여 평가합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
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4 주
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환자 경험(PRO)
기간: 4 주
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환자는 자신의 경험에 따라 드레싱을 평가하도록 요청받습니다. 조사자/지정인은 통증에 대한 1-10 수준의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 다음 질문을 평가합니다.
조사자/대리인은 아니요/예 값을 사용하여 다음 사항을 평가합니다. *이 치료법을 친척이나 친구에게 추천하시겠습니까? 다른 모든 특성은 매우 나쁨, 나쁨, 좋음, 매우 좋음의 4개 항목 척도를 사용하여 조사자/지명인에 의해 평가됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 2월 16일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MxBFlexUP ESP
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