췌장절제술을 받은 환자의 수술 후 통증 및 회복에 대한 TEAS의 유효성
2025년 7월 14일 업데이트: Chunling Jiang, West China Hospital
췌장절제술을 받은 환자의 수술 후 통증 및 회복에 대한 경피 전기 경혈 자극의 효능: 전향적, 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 췌장 절제술을 받은 환자의 수술 후 통증에 대한 경피 전기 경혈 자극의 효과에 접근하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
등록 기준을 충족하는 환자는 경피 전기 경혈 자극(TEAS) 그룹 또는 가짜 그룹에 1:1로 무작위 배정됩니다. TEAS 그룹의 경혈은 양측 내관(PC6) 경혈과 족산리(ST 36) 경혈입니다. 환자는 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원할 때까지 마취 30분 전부터 TEAS를 받습니다. 수술 후 1일, 2일, 3일째에도 30분간 동일한 치료를 실시합니다. 자극 강도는 각 환자가 견딜 수 있는 최대 수준에 따라 조정됩니다.
가짜 그룹의 환자는 전극 부착을 받지만 자극은 받지 않습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
132
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Chunling Jiang, PhD
- 전화번호: 18980601096
- 이메일: jiangchunling@scu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Luo Fengming, PhD
- 전화번호: 85423593
- 이메일: jiangchunling@scu.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
18~80세; ASA 신체 상태 클래스 I - III; 췌장절제술이 예정된 환자.
제외 기준:
간질 병력이 있는 경우 경혈 자극 피부 부위에 발진 또는 국소 감염; 임신 또는 모유 수유; 정신 지체, 정신 질환 또는 신경 질환; 숫자 평가 척도(NRS)를 이해할 수 없음 심장박동기, 심장율동전환기 또는 제세동기 이식; 만성 오피오이드 사용; 다른 기관의 전이; 과거 또는 최근에 경피 전기 침술 자극(TEAS) 또는 전기 침술 치료를 받은 병력이 있는 경우;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 그룹
가짜 그룹의 환자는 전극 부착을 받지만 자극은 받지 않습니다.
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가짜 그룹의 환자는 전극 부착을 받지만 자극은 받지 않습니다.
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실험적: 티 그룹
TEAS 그룹에서 Acupoints는 양자 Neiguan (PC6), Zusanli (ST 36), Hegu (L14) 및 Waiguan (SJ5) Acupoint입니다.
치료는 2 단계로 구성 될 것입니다 : 마취 유도 30 분 전에 투여 된 30 분 자극, 수술 후 1, 2 및 3 일에 매일 30 분 자극 세션.
자극 강도는 각 환자가 허용하는 최대 수준에 따라 조정됩니다.
가짜 그룹의 환자는 전극 부착물을 받지만 자극은 없습니다.
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TEAS 그룹의 환자는, 아크 포인트는 양자 Neiguan (PC6), Zusanli (ST 36), Hegu (L14) 및 Waiguan (SJ5) AcuPoint입니다.
치료는 2 단계로 구성 될 것입니다 : 마취 유도 30 분 전에 투여 된 30 분 자극, 수술 후 1, 2 및 3 일에 매일 30 분 자극 세션.
자극 강도는 각 환자가 허용하는 최대 수준에 따라 조정됩니다.
가짜 그룹의 환자는 전극 부착물을 받지만 자극은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 72 시간 동안 운동 유발 통증 (심호흡 또는 강제 기침으로 정의 됨)에 대한 가장 높은 NRS 통증 점수.
기간: 수술 후 최대 72 시간
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통증은 수치 등급 척도 (NRS)를 사용하여 평가됩니다.
NRS 점수는 0에서 10 점이며, 0 점은 통증이없고 10 점은 가장 강한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 최대 72 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24, 48, 72시간의 누적 모르핀 소모량.
기간: 수술 후 최대 72시간
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수술 후 아편유사제 사용은 Practical Pain Management 계산기를 사용하여 계산된 모르핀 밀리그램 등가물로 보고됩니다.
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수술 후 최대 72시간
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수술 후 첫 24,48,72시간 동안 메스꺼움 및 구토 발생률.
기간: 수술 후 최대 72시간
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환자가 메스꺼움을 느끼거나 구토를 하면 PONV로 간주했습니다.
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수술 후 최대 72시간
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입원 중 수술 후 폐합병증의 복합 발생률.
기간: 수술 후 7일까지
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수술 후 퇴원하기 전에 구성요소가 발달한 경우 양성으로 정의됩니다. 이러한 합병증에는 수술 후 입원 기간 동안 호흡기 감염, 호흡 부전, 흉막 삼출, 무기폐, 기흉, 기관지 경련 또는 흡인성 폐렴 부하 용량이 포함되었습니다.
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수술 후 7일까지
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수술 후 24, 48, 72시간의 회복 품질 척도 점수.
기간: 수술 후 3일까지
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전체 QoR-15 점수 범위는 0부터 150까지이며 신체적 편안함(5항목), 감정 상태(4항목), 심리적 지원(2항목), 신체적 독립(2항목), 및 통증(2개 항목).
각 작품은 11점 Likert 척도를 사용하여 등급이 매겨집니다.
QoR은 QoR-15 점수에 따라 우수(QoR-15 > 135), 좋음(122 ≤ QoR-15 ≤ 135), 보통(90 ≤ QoR-15 ≤ 121), 불량(QoR-15 < 90)으로 분류됩니다. ).
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수술 후 3일까지
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수술 후 수면의 질 점수
기간: 수술 후 3일까지
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수술 후 수면의 질은 아테네 불면증 척도(AIS)를 사용하여 평가되었습니다.
AIS는 야간 기상, 수면 유도, 최종 각성, 총 수면 시간, 수면의 질, 웰빙, 기능적 능력, 주간 졸음 등 8개 항목으로 구성되어 있다.
AIS 점수는 0~24점으로 총점 6점 이상이면 불면증으로 진단한다.
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수술 후 3일까지
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C 반응성 단백질(CRP), 프로칼시토닌(PCT), 베타-엔돌핀, 세로토닌(5-HT), 인터루킨-2(IL-2), 인터루킨-6(IL-6) 및 종양 괴사 인자의 혈장 수준 -수술 후 1일, 3일, 5일에 알파(TNF-α)
기간: 수술 후 5일까지]
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말초 혈액 C 반응성 단백질(CRP), 프로칼시토닌(PCT), 베타-엔돌핀, 세로토닌(5-HT), 인터루킨-2(IL-2), 인터루킨-6(IL-6) 및 종양 괴사 인자-알파 (TNF-α)는 수술 후 1차, 3차, 5차에 측정됩니다.
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수술 후 5일까지]
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수술 후 72 시간 동안 휴식시 가장 높은 NRS 통증 점수
기간: 수술 후 최대 72 시간
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통증은 수치 등급 척도 (NRS)를 사용하여 평가됩니다.
NRS 점수는 0에서 10 점이며, 0 점은 통증이없고 10 점은 가장 강한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 최대 72 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Luo Fengming, PhD, West China Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 7월 16일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 9월 2일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2024HX0803
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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췌장암에 대한 임상 시험
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NCT03987217완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8
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NCT06216249모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT07468903모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT04399824빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT04624256모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT06870396초대로 등록부신 종양 | 페로 크로 모세포종 및 paraganglioma (PPGL) | Adrenocorticol Cancer (ACC)
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가짜 경피 전기 경혈 자극에 대한 임상 시험
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NCT07371715아직 모집하지 않음스트레스 | 불명증 | 수면 장애