각막손상 치료를 위한 자가윤부줄기세포와 각막기질줄기세포의 공동이식에 관한 임상연구

실험적: 각막윤부줄기세포이식군

환자의 건강한 눈에서 각막윤부조직(2mm x 5mm)을 채취하고, 이식 가능한 각막윤부줄기세포를 적당량 확보하기 위해 체외 증폭을 시행하였으며, 수술 후 2년간 추적관찰 및 재검사를 시행하였다.

생물학적: 각막윤부줄기세포이식군

환자의 건강한 눈으로부터 각막윤부조직(2mm x 5mm)을 채취한 후 체외 증폭을 실시하여 이식 가능한 각막윤부줄기세포를 적정량 확보하였습니다.

실험적: 각막윤부줄기세포이식 복합각막기질줄기세포군

환자의 건강한 눈에서 각막윤부조직(2mm x 5mm)을 채취한 후 체외 증폭을 통해 이식 가능한 각막윤부줄기세포와 각막기질줄기세포를 적정량 확보하였다. 환자는 수술 후 2년 동안 추적관찰 및 재검진을 받았다.

생물학적: 각막윤부줄기세포이식 복합각막기질줄기세포군

환자의 건강한 눈에서 각막윤부조직(2mm x 5mm)을 채취한 후 체외 증폭을 통해 이식 가능한 각막윤부줄기세포와 각막기질줄기세포를 적정량 확보하였다.

활성 비교기: 각막이식군

환자는 동종 각막 기증을 기다리고 각막 이식 수술을 받았습니다. 수술 후 환자는 2년간 추적관찰 및 재검진을 받았다.

절차: 각막 이식

환자는 동종 각막 기증을 기다리고 각막 이식 수술을 받았습니다.

비전

환자는 처음에는 조명이 밝은 환경에서 시력 차트에서 5m 떨어진 위치에 있어야 합니다. 각 눈은 별도로 검사됩니다(검사하지 않은 눈은 안구에 압력을 가하지 않고 안대를 완전히 덮어야 합니다). 테스트 중에 환자는 먼저 차트에서 가장 큰 선을 봅니다. 식별할 수 있으면 위에서 아래로 진행하면서 식별 가능한 가장 작은 선이 결정될 때까지 점점 더 작은 선을 봅니다. 환자는 각 문자를 읽는 데 5초 이상을 소비해서는 안 됩니다.

효능 점수

세포이식의 유효성은 각막상피결손, 백반증의 면적, 투명도, 혈관신생, 각막부종 등을 기준으로 평가됩니다.

안구 이상반응 평가

세포 이식 부위는 안구 표면이므로 안전성의 일차적 척도는 이식 후 안구 증상에 초점을 맞추게 됩니다. 여기에는 눈 자극 증상, 결막 충혈, 각막 표면 부종 및 전방 발적이 포함됩니다. 이상반응은 다음과 같이 정의됩니다: 눈 자극 증상 점수 ≥1, 결막 충혈 점수 ≥2, 각막 표면 부종 점수 ≥2, 전방 발적 점수 ≥2 또는 총 점수 7 이상.

건강한 눈은 수술 후 관찰이 필요하며, 조직 채취 후 감염이 발생하거나 치유가 지연되는 경우에는 치료가 필요합니다.

안과검사(슬릿램프)

각막, 결막, 수정체, 유리체 및 망막을 포함한다. 표의 기준에 따라 각 지표에 0~3점의 점수를 매긴 후 최종 점수를 계산합니다.

각막 공초점

각막 현미경 구조 검사. 각막 각층의 형태가 정상인지 관찰합니다.

각막 지형

각막 전체 표면의 형태와 곡률 특성을 분석합니다.

광간섭 단층촬영

각막 병변의 깊이를 관찰하여 상태와 치료 효능을 평가합니다.

전안부 사진

안구 표면의 상태를 기록하다

VFQ-25 설문지

VFQ-25(시각 기능 설문지-25)는 시각 기능과 관련된 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 널리 사용되는 도구입니다. 시력이 일상 활동, 정서적 웰빙, 사회적 상호 작용에 어떻게 영향을 미치는지 평가하기 위한 25개 질문으로 구성되어 있습니다. 설문지는 일반 시력, 근거리 및 원거리 시력, 사회적 기능, 역할 어려움, 정신 건강 및 운전 등 여러 영역을 다루고 있습니다. 이는 안구 질환의 진행을 추적하고, 치료 결과를 평가하거나, 다양한 환자 그룹 간의 삶의 질을 비교하기 위해 임상 환경에서 자주 사용됩니다. 점수가 높을수록 시각 기능과 삶의 질이 양호하다는 것을 의미하며, 이는 환자가 시력 문제로 인한 어려움을 덜 겪고 일상 활동에 지장을 덜 받는다는 것을 의미합니다. 따라서 이러한 맥락에서는 점수가 높을수록 좋습니다.

폐 상태

폐 결절이나 기타 이상을 배제하기 위해 흉부 엑스레이를 사용하여 폐 상태를 평가합니다. 구체적인 결과는 병원의 흉부 엑스레이 보고서를 기반으로 합니다. 의사는 환자의 병력과의 상관관계 또는 그 결과가 오래된 병변을 나타내는지 또는 비병리학적 변화를 나타내는지 여부와 같은 요인을 고려하여 이상이 발견되면 임상적 중요성을 결정할 것입니다.

심장 기능

T파 형태, QT 간격 지속 시간, ST 분절 변화에 중점을 두고 심전도(ECG) 및 X선을 통해 심근 기능을 평가합니다. 구체적인 결과는 병원의 ECG 보고서를 기반으로 합니다. 또한 X-ray를 통해 심부전이나 심낭 삼출의 징후가 있는지 심장 실루엣을 평가해야 합니다. 의사는 환자의 병력과의 상관관계 또는 그 결과가 오래된 병변을 나타내는지 또는 비병리학적 변이를 나타내는지 여부와 같은 요인을 고려하여 이상이 발견되면 임상적 중요성을 결정할 것입니다.

표준 기준(보고서의 정상 척도)에 따라 평가된 비정상적인 혈액학적 매개 변수를 가진 참가자 수

공복 상태에서 전체 혈구수(CBC), 혈액 생화학, 응고 기능, 임신 테스트(여성 참가자의 경우) 및 감염성 질환 선별을 위한 혈액 검사를 실시합니다. 결과는 실험실 보고서에 제공된 일반 참조 범위에 대해 평가됩니다. 이상이 발견되면 의사는 그 임상적 중요성을 판단합니다. 혈액학적 검사는 거부반응이나 감염(예: 백혈구 수 증가)과 같은 잠재적인 전신 이상반응을 확인하고 감염성 질환(예: HIV, B형 간염, 매독)을 평가하는 것을 목표로 합니다.

소변검사

소변검사. 결과는 실험실 보고서에 제공된 정상 참조 범위에 대해 평가됩니다. 이상이 확인되면 의사는 그 임상적 중요성을 판단할 것입니다.

임상 검사로 평가한 일반적인 신체 상태의 머리 이상

검사는 《진단의학(인민의학출판사 제10판)》의 기준에 따라 실시한다.

머리 검사는 두피와 얼굴 특징의 모양, 대칭, 상태를 평가하는 데 중점을 둡니다. 두개골의 기형, 흉터 또는 이상이 있는지 검사하십시오. 압통이나 종괴를 만져보고 외상의 징후가 있는지 관찰하십시오. 눈의 정렬, 동공 크기 및 반응성이 적절한지 검사해야 합니다. 결막의 발적, 분비물 또는 이상이 있는지 확인하십시오. 코에 기형이나 분비물이 있는지 검사하고 코 개방성을 평가합니다. 귀에 감염, 분비물 또는 모양과 대칭의 이상 징후가 있는지 검사해야 합니다.

임상 검사로 평가한 일반적인 신체 상태의 목 이상

검사는 《진단의학(인민의학출판사 제10판)》의 기준에 따라 실시한다.

목 검사에는 흉터나 덩어리와 같은 눈에 보이는 이상이 있는지 피부를 평가하는 것이 포함됩니다. 압통, 종괴 또는 림프절 비대가 있는지 목을 만져보십시오. 갑상선의 비대, 압통 또는 결절을 검사하십시오. 목의 운동 범위를 평가하고 통증, 경직 또는 비정상적인 움직임의 징후가 있는지 확인하십시오. 또한, 혈관 이상을 나타낼 수 있는 경동맥 잡소리와 같은 비정상적인 소리가 있는지 청진하십시오.

임상 검사로 평가한 일반적인 신체 상태의 림프절 이상

림프절을 체계적으로 촉진하여 크기, 일관성, 이동성 및 압통을 확인합니다. 경추, 겨드랑이, 서혜부 부위부터 시작한 다음 필요한 경우 다른 부위로 진행합니다. 정상 림프절은 작고, 움직이며, 압통이 없어야 합니다. 림프절이 커지면 감염, 염증 또는 악성 종양이 나타날 수 있습니다. 부드럽거나 단단한 질감, 고정되어 있는지 움직일 수 있는지 평가하십시오. 이러한 특성은 근본 원인에 대한 단서를 제공할 수 있습니다.

임상 검사로 평가한 일반적인 신체 상태의 척추 및 사지 이상

검사는 《진단의학(인민의학출판사 제10판)》의 기준에 따라 실시한다.

척추의 경우 자세와 정렬을 관찰하고 경추, 흉추, 요추 부위를 촉진하여 압통, 기형 또는 비정상적인 만곡이 있는지 확인합니다. 환자에게 척추를 구부리거나 비틀거나 회전시키도록 요청하여 유연성을 테스트합니다. 팔다리의 경우 관절과 근육의 대칭성, 부종 또는 부상 징후가 있는지 검사합니다. 관절의 온기, 부드러움 또는 기형을 촉진합니다. 상지와 하지의 운동 범위를 평가하고 근력, 협응력, 약화 또는 무감각 징후를 테스트합니다.

임상 검사로 평가한 일반적인 신체 상태의 복부 이상

검사는 《진단의학(인민의학출판사 제10판)》의 기준에 따라 실시한다.

복부 검사에는 진찰, 촉진, 타진, 청진이 포함됩니다. 복부의 팽창, 흉터 또는 윤곽의 이상 징후를 관찰하는 것부터 시작하십시오. 압통, 종괴 또는 장기 확대를 위해 부드럽게 촉진하십시오. 타악기로 체액 축적이나 가스를 평가하고 장음을 청진합니다. 촉진하는 동안 특히 간, 비장 또는 하복부 통증의 징후에 주의하십시오. 이는 감염, 종양 또는 위장 문제와 같은 근본적인 병리를 나타낼 수 있습니다.

임상 검사로 평가된 일반적인 신체 상태의 신경학적 이상

검사는 《진단의학(인민의학출판사 제10판)》의 기준에 따라 실시한다.

신경학적 검사에는 환자의 정신 상태, 운동 능력, 조정 및 반사 신경 평가가 포함됩니다. 인지 장애, 언어 장애 또는 기분 변화의 징후가 있는지 평가하십시오. 시력, 안면 감각 및 근력을 포함한 뇌신경 기능을 테스트합니다. 근력과 긴장도를 관찰하여 운동 기능을 평가하고 약화 또는 위축 징후를 테스트합니다. 손가락에서 코까지 또는 발뒤꿈치에서 정강이까지의 작업에 대한 조정을 평가합니다. 감각 이상을 확인하고 반사 테스트를 수행하여 중추 및 말초 신경계의 완전성을 평가합니다.

임상 검사로 평가한 일반적인 신체 상태의 피부 이상

검사는 《진단의학(인민의학출판사 제10판)》의 기준에 따라 실시한다.

피부의 색, 질감, 눈에 띄는 병변, 발진 또는 흉터가 있는지 검사하십시오. 감염, 발적 또는 부기의 징후를 살펴보고 색소 병변의 크기, 모양 또는 경계가 불규칙한지 평가하십시오. 피부를 만져 수분, 온도, 질감을 확인하고 건조함, 유분, 이상 여부를 확인합니다. 손톱과 머리카락에 전신 질환의 징후가 있는지 검사하십시오. 멍, 궤양 또는 사지의 부종이나 변색과 같은 혈액 순환 장애의 징후가 있는지 살펴보십시오. 검사에는 특히 하지의 부종 검사도 포함되어야 합니다.