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정신 분열증이있는 노인 환자에서인지 장애의 발생 및 영향 요인

2025년 6월 18일 업데이트: Ying Xu, Third People's Hospital, Huzhou City, Zhejiang Province, China

정신 분열증이있는 노인 환자의인지 장애의 발생 및 영향 요인 및 수용 및 헌신 치료 간호 모델의 적용 효과

법적 유연성과 가족 지원을 향상시켜 노인 정신 분열증 환자의 계층화 된 중재와 결합 된 Act.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
종료됨

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구는인지 장애에 영향을 미치는 요인을 분석하고 수용 및 헌신 요법 (ACT)과 이러한 요인을 결합한 계층화 된 중재의 효능을인지 기능과 삶의 질을 향상시킵니다. 정신 분열증이있는 총 149 명의 노인 환자가 등록되어인지 장애 (n = 86) 및 비인지 장애 (n = 63)로 나뉩니다. 결합 된 사례 제어 및 무작위 제어 시험 설계가 사용되었습니다. 로지스틱 회귀 분석은 독립적 인 위험 요소를 식별하는 데 사용되었습니다. 인지 장애 환자는 6 주 중재에 대해 종래의 치료 그룹 (n = 39) 또는 ACT 그룹 (n = 39)에 무작위로 배정되었다. 평가 도구에는 AAQ-II (심리적 유연성), GSES (자기 효능), FACE II-CV (가족 기능), SSMI-C (내부화 된 낙인) 및 SQL (삶의 질)이 포함되었습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
78

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Huzhou, 중국, 313000
        • Huzhou Third People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • (1) 국제 질병 분류에 정의 된 정신 분열증의 진단 기준, 10 번째 개정 (ICD-10);
  • (2) 60 세 이상;
  • (3) 최소한 초등학교 교육을 보유하고있어 모든 설문지의 독립적 인 완료를 가능하게한다.
  • (4) 등록 기간 동안 최소 1 년 동안 항 정신병 약물을 지속적으로 정기적으로 복용하고 있으며, 현재 증상과 질병 상태가 유지 단계에서 안정화되었다.
  • (5) 환자 또는 그 가족/보호자로부터 얻은 사전 동의.

제외 기준 :

  • (1) 공존하는 유기 정신 장애, 정서적 장애 또는 이와 유사한 상태;
  • (2) 간 기능 장애와 같은인지 기능에 영향을 줄 수있는 공존 신체 질환;
  • (3) 정신 활성 물질에 대한 알코올 의존성 또는 의존성;
  • (4) 지난 3 개월 내에 전기 경련 요법 수령.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
다른: 기존 치료 그룹
환자는 정신 분열증 증상, 치료 및 예후를 다루는 6 주 동안 일주일에 한 번 전통적인 정신 건강 교육을 받았습니다. 표준 간호 및 항 정신병 약물 (예 : 올란자핀, 퀘 티아 핀)은 추가적인 심리적 개입없이 유지되었다.
다른: 기존 치료 그룹
환자는 정신 분열증 증상, 치료 및 예후를 다루는 6 주 동안 일주일에 한 번 전통적인 정신 건강 교육을 받았습니다. 표준 간호 및 항 정신병 약물 (예 : 올란자핀, 퀘 티아 핀)은 추가적인 심리적 개입없이 유지되었다.
다른: ACT 그룹

환자는 다음을 포함하여 위험 요인 (예 : 70 세 이상, 질병 기간이 길기)에 맞게 조정 된 ACT 기반 간호 중재를 받았습니다.

ACT 모듈 : 수용,인지 적 기본, 마음 챙김, 가치 설명 및 헌신적 인 행동.

겸임 전략 : 가족 요법, 태극권 및 위기 계획. 빈도 : 일일 연습 + 1-2 그룹 세션/주 6 주 동안. 목표 : 심리적 유연성을 향상시키고, 낙인을 줄이고,인지 기능을 향상시킵니다.
다른: ACT 그룹

환자는 다음을 포함하여 위험 요인 (예 : 70 세 이상, 질병 기간이 길기)에 맞게 조정 된 ACT 기반 간호 중재를 받았습니다.

ACT 모듈 : 수용,인지 적 기본, 마음 챙김, 가치 설명 및 헌신적 인 행동.

겸임 전략 : 가족 요법, 태극권 및 위기 계획. 빈도 : 일일 연습 + 1-2 그룹 세션/주 6 주 동안. 목표 : 심리적 유연성을 향상시키고, 낙인을 줄이고,인지 기능을 향상시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능의 변화
기간: 개입 후 기준 6 주
기억,주의 및 집행 기능에 중점을 둔 몬트리올인지 평가 (MOCA)를 통해 평가 된 글로벌인지 기능의 개선. 점수가 높을수록 인식이 향상됩니다 (범위 : 0-30).
개입 후 기준 6 주

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 유연성 (AAQ-II)
기간: 기준선에서 6 주.
수락 및 행동 설문지 -II (7 개 항목, 리 커트 스케일 1-7)에 대한 점수. 점수가 낮을수록 유연성이 높아집니다.
기준선에서 6 주.
자기 효능 (GSES)
기간: 기준선에서 6 주.
일반적인 자기 효능 척도 (10 개 항목, 점수 10-40). 점수가 높을수록 더 강한 자기 효능이 반영됩니다.
기준선에서 6 주.
가족 기능 (Faces II-CV)
기간: 기준선에서 6 주.
가족 적응성 및 응집력 평가 척도 (응집력 + 적응성 하위 척도). 점수가 높으면 더 건강한 가족 역학을 나타냅니다.
기준선에서 6 주.
낙인 감소 (SSMI-C)
기간: 기준선에서 6 주.
정신 질환의 낙인 규모 (28 항목). 차별/질병 은폐 서브 스케일에 대한 점수가 낮 으면 낙인이 감소 함을 나타냅니다.
기준선에서 6 주.
삶의 질 (SQL)
기간: 기준선에서 6 주.
정신 분열증 생활의 질 척도 (30 항목). 낮은 점수는 심리 사회적, 동기 부여 및 증상 영역에서 더 나은 QOL을 나타냅니다.
기준선에서 6 주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Third People's Hospital, Huzhou City, Zhejiang Province, China

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Ying Xu, Huzhou Third People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 10월 13일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 1월 5일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 9월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 6월 18일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • No. 2025-130

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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