Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skitsofrenia- ja

keskiviikko 18. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Ying Xu, Third People's Hospital, Huzhou City, Zhejiang Province, China

Skitsofreniaa sairastavien ikääntyneiden potilailla ja vaikuttavat kognitiivisen heikkenemistekijöiden esiintyminen ja vaikuttavat tekijät ja hyväksymis- ja sitoutumishoidon hoitotyömallin soveltamisvaikutus

ACT yhdessä kerrostuneen intervention kanssa paransi kognitiivista toimintaa ja elämänlaatua vanhusten skitsofreniapotilailla parantamalla psykologista joustavuutta ja perheen tukea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa analysoidaan kognitiiviseen heikentymiseen vaikuttavia tekijöitä ja arvioidaan kerrostuneen intervention tehokkuutta, jossa yhdistyvät hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) näiden tekijöiden kanssa kognitiivisen toiminnan ja elämänlaadun parantamiseksi. Osallistettiin yhteensä 149 skitsofreniaa sairastavaa potilasta, jaettiin kognitiiviseen heikentymiseen (n = 86) ja ei-kognitiiviseen heikentymiseen (n = 63). Käytettiin yhdistettyä tapauskontrollia ja satunnaistettua kontrolloitua kokena. Logistista regressiota käytettiin riippumattomien riskitekijöiden tunnistamiseen. Kognitiiviset heikkenemispotilaat osoitettiin satunnaisesti joko tavanomaiseen hoitoryhmään (n = 39) tai ACT-ryhmään (n = 39) 6 viikon interventioon. Arviointivälineet sisälsivät AAQ-II (psykologinen joustavuus), GSE: t (omatehokkuus), kasvot II-CV (perheen toiminta), SSMI-C (sisäinen leima) ja SQLS (elämänlaatu).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
78

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Huzhou, Kiina, 313000
        • Huzhou Third People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) täyttää skitsofrenian diagnostiset kriteerit, jotka on määritelty kansainvälisessä sairauksien luokituksessa, kymmenes versio (ICD-10);
  • (2) ikä> 60 vuotta;
  • (3) hallussaan ainakin ala -asteen koulutus, joka mahdollistaa kaikkien kyselylomakkeiden riippumattoman suorituksen;
  • (4) on käyttänyt antipsykoottisia lääkkeitä jatkuvasti ja säännöllisesti vähintään yhden vuoden ajan ilmoittautumisjakson aikana, ja nykyiset oireet ja sairauden tila stabiloituvat ylläpitovaiheessa;
  • (5) Potilaalle tai heidän perheelleen/huoltajalta saadaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) samanaikaisesti orgaaniset mielenterveyshäiriöt, afektiiviset häiriöt tai vastaavat olosuhteet;
  • (2) samanaikaisesti fyysiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan, kuten maksan tai munuaisten toimintahäiriöitä;
  • (3) alkoholiriippuvuus tai riippuvuus psykoaktiivisista aineista;
  • (4) sähkökonvulsiivisen hoidon vastaanottaminen viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: tavanomainen hoitoryhmä
Potilaat saivat tavanomaista mielenterveyskasvatusta kerran viikoittain 6 viikon ajan, kattaen skitsofrenia -oireet, hoidon ja ennusteen. Tavalliset hoitotyön ja antipsykoottiset lääkkeet (esim. Olantsapiini, ketiapiini) ylläpidettiin ilman ylimääräisiä psykologisia interventioita.
Muut: tavanomainen hoitoryhmä
Potilaat saivat tavanomaista mielenterveyskasvatusta kerran viikoittain 6 viikon ajan, kattaen skitsofrenia -oireet, hoidon ja ennusteen. Tavalliset hoitotyön ja antipsykoottiset lääkkeet (esim. Olantsapiini, ketiapiini) ylläpidettiin ilman ylimääräisiä psykologisia interventioita.
Muut: ACT -ryhmä

Potilaat saivat riskitekijöihin räätälöityjä ACT-pohjaisia ​​hoitotyön toimenpiteitä (esim. Ikä ≥70, pitkä taudin kesto), mukaan lukien:

ACT -moduulit: hyväksyminen, kognitiivinen defuusio, tietoisuus, arvojen selventäminen ja sitoutunut toiminta.

Apulaistrategiat: perheterapia, Tai Chi ja kriisin suunnittelu. Taajuus: Päivittäinen harjoittelu + 1-2 ryhmäistunnot viikossa 6 viikon ajan. Tavoite: Paranna psykologista joustavuutta, vähentää leimautumista ja parantaa kognitiivista toimintaa.
Muut: ACT -ryhmä

Potilaat saivat riskitekijöihin räätälöityjä ACT-pohjaisia ​​hoitotyön toimenpiteitä (esim. Ikä ≥70, pitkä taudin kesto), mukaan lukien:

ACT -moduulit: hyväksyminen, kognitiivinen defuusio, tietoisuus, arvojen selventäminen ja sitoutunut toiminta.

Apulaistrategiat: perheterapia, Tai Chi ja kriisin suunnittelu. Taajuus: Päivittäinen harjoittelu + 1-2 ryhmäistunnot viikossa 6 viikon ajan. Tavoite: Paranna psykologista joustavuutta, vähentää leimautumista ja parantaa kognitiivista toimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikkoon intervention jälkeen
Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA) avulla arvioitu globaali kognitiivisen toiminnan paraneminen, keskittyen muistiin, huomiointiin ja toimeenpanotoimintaan. Korkeammat pisteet osoittavat paremman kognition (alue: 0-30).
Lähtötaso 6 viikkoon intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen joustavuus (AAQ-II)
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikkoon.
Pisteet hyväksymis- ja toimintakyselystä-II (7 kohdetta, Likert-asteikko 1-7). Pienet pisteet osoittavat suuremman joustavuuden.
Lähtötaso 6 viikkoon.
Itsetehokkuus (GSES)
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikkoon.
Yleinen itsetehokkuusasteikko (10 tuotetta, pisteet 10-40). Korkeammat pisteet heijastavat vahvempaa itsetehokkuutta.
Lähtötaso 6 viikkoon.
Perheen toiminta (kasvot II-CV)
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikkoon.
Perheen sopeutumiskyky ja koheesion arviointiasteikko (koheesio + sopeutumiskyvyn ala -asteikot). Korkeammat pisteet osoittavat terveellisemmän perheen dynamiikan.
Lähtötaso 6 viikkoon.
Stigman vähentäminen (SSMI-C)
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikkoon.
STIGMA -asteikko mielisairauksille (28 kohdetta). Pienet tulokset syrjinnän/sairauden piilottamisessa ala -asteikot osoittavat vähentyneen leimautumisen.
Lähtötaso 6 viikkoon.
Elämänlaatu (SQLS)
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikkoon.
Skitsofrenian elämänlaatuasteikko (30 tuotetta). Pienet pisteet osoittavat parempaa QOL: ta psykososiaalisissa, motivaatioissa ja oireissa.
Lähtötaso 6 viikkoon.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Third People's Hospital, Huzhou City, Zhejiang Province, China

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ying Xu, Huzhou Third People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 5. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 19. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • No. 2025-130

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia