Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optreden en beïnvloedende factoren van cognitieve stoornissen bij oudere patiënten met schizofrenie en

18 juni 2025 bijgewerkt door: Ying Xu, Third People's Hospital, Huzhou City, Zhejiang Province, China

Optreden en beïnvloedende factoren van cognitieve stoornissen bij oudere patiënten met schizofrenie en het toepassingseffect van acceptatie en commitment therapie verpleegkundige model

ACT gecombineerd met gestratificeerde interventie verbeterde de cognitieve functie en kwaliteit van leven bij oudere schizofreniepatiënten door psychologische flexibiliteit en gezinsondersteuning te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie analyseert factoren die de cognitieve stoornissen beïnvloeden en evalueert de werkzaamheid van een gestratificeerde interventie die acceptatie en commitment -therapie (ACT) combineert met deze factoren om de cognitieve functie en kwaliteit van leven te verbeteren. Een totaal van 149 oudere patiënten met schizofrenie werden ingeschreven, opgesplitst in cognitieve stoornissen (n = 86) en niet-cognitieve stoornissen (n = 63) groepen. Een gecombineerd case-control en gerandomiseerd gecontroleerd onderzoeksontwerp werd gebruikt. Logistische regressie werd gebruikt om onafhankelijke risicofactoren te identificeren. Cognitieve stoornissen werden willekeurig toegewezen aan de conventionele behandelingsgroep (n = 39) of de ACT-groep (n = 39) voor een interventie van 6 weken. Evaluatie-instrumenten omvatten de AAQ-II (psychologische flexibiliteit), GSE's (zelfeffectiviteit), gezichten II-CV (Family Functioning), SSMI-C (geïnternaliseerd stigma) en SQLS (kwaliteit van leven).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
78

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Huzhou, China, 313000
        • Huzhou Third People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) voldoet aan de diagnostische criteria voor schizofrenie zoals gedefinieerd in de internationale classificatie van ziekten, tiende revisie (ICD-10);
  • (2) leeftijd> 60 jaar;
  • (3) bezit op zijn minst een basisonderwijs, waardoor alle vragenlijsten onafhankelijke voltooiing mogelijk zijn;
  • (4) heeft gedurende de inschrijvingsperiode gedurende de inschrijvingsperiode continu en regelmatig antipsychotische medicatie gebruikt, waarbij de huidige symptomen en de ziektestatus zijn gestabiliseerd in de onderhoudsfase;
  • (5) Geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënt of hun familie/voogd.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) naast elkaar bestaande organische psychische stoornissen, affectieve aandoeningen of vergelijkbare aandoeningen;
  • (2) naast elkaar bestaande lichamelijke ziekten die de cognitieve functie kunnen beïnvloeden, zoals lever- of nierdisfunctie;
  • (3) alcoholafhankelijkheid of afhankelijkheid van psychoactieve stoffen;
  • (4) Ontvangst van elektroconvulsietherapie in de afgelopen drie maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: de conventionele behandelingsgroep
Patiënten ontvingen eenmaal wekelijks gedurende 6 weken conventionele geestelijke gezondheidsvoorlichting, met betrekking tot schizofreniesymptomen, behandeling en prognose. Standaard verpleegkundige zorg en antipsychotische medicijnen (bijv. Olanzapine, Quetiapine) werden gehandhaafd zonder extra psychologische interventies.
Ander: de conventionele behandelingsgroep
Patiënten ontvingen eenmaal wekelijks gedurende 6 weken conventionele geestelijke gezondheidsvoorlichting, met betrekking tot schizofreniesymptomen, behandeling en prognose. Standaard verpleegkundige zorg en antipsychotische medicijnen (bijv. Olanzapine, Quetiapine) werden gehandhaafd zonder extra psychologische interventies.
Ander: De Act Group

Patiënten ontvingen ACT-gebaseerde verpleegkundige interventies afgestemd op risicofactoren (bijv. Leeftijd ≥70, lange ziekteduur), inclusief:

ACT -modules: acceptatie, cognitieve defusie, mindfulness, waarden verduidelijking en toegewijde actie.

Adjunct -strategieën: familietherapie, Tai Chi en crisisplanning. Frequentie: dagelijkse praktijk + 1-2 groepssessies/week gedurende 6 weken. Doel: verbetering van de psychologische flexibiliteit, het verminderen van het stigma en verbeteren de cognitieve functie.
Ander: De Act Group

Patiënten ontvingen ACT-gebaseerde verpleegkundige interventies afgestemd op risicofactoren (bijv. Leeftijd ≥70, lange ziekteduur), inclusief:

ACT -modules: acceptatie, cognitieve defusie, mindfulness, waarden verduidelijking en toegewijde actie.

Adjunct -strategieën: familietherapie, Tai Chi en crisisplanning. Frequentie: dagelijkse praktijk + 1-2 groepssessies/week gedurende 6 weken. Doel: verbetering van de psychologische flexibiliteit, het verminderen van het stigma en verbeteren de cognitieve functie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na interventie
Verbetering van de wereldwijde cognitieve functie beoordeeld via de Montreal Cognitive Assessment (MOCA), gericht op geheugen, aandacht en uitvoerende functie. Hogere scores duiden op een betere cognitie (bereik: 0-30).
Basislijn tot 6 weken na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologische flexibiliteit (AAQ-II)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken.
Scores over de vragenlijst van acceptatie en acties-II (7 items, Likert Scale 1-7). Lagere scores duiden op een grotere flexibiliteit.
Basislijn tot 6 weken.
Zelfeffectiviteit (GSE's)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken.
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (10 items, scores 10-40). Hogere scores weerspiegelen een sterkere zelfeffectiviteit.
Basislijn tot 6 weken.
Familie functioneren (gezichten II-CV)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken.
Familie -aanpassingsvermogen en cohesie evaluatieschaal (cohesie + aanpassingsvermogen subschalen). Hogere scores duiden op een gezondere gezinsdynamiek.
Basislijn tot 6 weken.
Stigma-reductie (SSMI-C)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken.
Stigma -schaal voor psychische aandoeningen (28 items). Lagere scores voor subschalen van discriminatie/ziekten duiden op verminderd stigma.
Basislijn tot 6 weken.
Kwaliteit van leven (SQLS)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken.
Schizofrenie Quality of Life Scale (30 items). Lagere scores duiden op een betere kwaliteit van leven in psychosociale, motivatie en symptoomdomeinen.
Basislijn tot 6 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Third People's Hospital, Huzhou City, Zhejiang Province, China

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Ying Xu, Huzhou Third People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
13 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
5 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
19 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 juni 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • No. 2025-130

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen