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Auftreten und Einflussfaktoren für kognitive Beeinträchtigungen bei älteren Patienten mit Schizophrenie und

18. Juni 2025 aktualisiert von: Ying Xu, Third People's Hospital, Huzhou City, Zhejiang Province, China

Auftreten und Einflussfaktoren für kognitive Beeinträchtigungen bei älteren Patienten mit Schizophrenie und die Anwendungseffekte von Akzeptanz- und Engagement -Therapie -Pflegemodell

ACT in Kombination mit geschichteter Intervention verbesserte die kognitive Funktion und Lebensqualität bei älteren Schizophrenie -Patienten, indem die psychologische Flexibilität und die Unterstützung der Familie verbessert werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie analysiert Faktoren, die die kognitive Beeinträchtigung beeinflussen, und bewertet die Wirksamkeit einer geschichteten Intervention, die die Akzeptanz und Verpflichtungstherapie (ACT) mit diesen Faktoren kombiniert, um die kognitive Funktion und Lebensqualität zu verbessern. Insgesamt wurden 149 ältere Patienten mit Schizophrenie eingeschlossen, in die Gruppen für kognitive Beeinträchtigungen (n = 86) und nicht-kognitive Beeinträchtigungen (n = 63) unterteilt. Ein kombinierter Fallkontroll und randomisierte kontrollierte Studiendesign wurde verwendet. Die logistische Regression wurde verwendet, um unabhängige Risikofaktoren zu identifizieren. Kognitive Beeinträchtigungspatienten wurden für eine 6-wöchige Intervention nach dem Zufallsprinzip der konventionellen Behandlungsgruppe (n = 39) oder der ACT-Gruppe (n = 39) zugeordnet. Bewertungsinstrumente umfassten die AAQ-II (psychologische Flexibilität), die GSEs (Selbstwirksamkeit), die Gesichter II-CV (Familienfunktion), SSMI-C (internalisierte Stigma) und SQLs (Lebensqualität).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
78

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Huzhou, China, 313000
        • Huzhou Third People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) erfüllt die diagnostischen Kriterien für Schizophrenie im Sinne der internationalen Klassifizierung von Krankheiten, zehnte Revision (ICD-10);
  • (2) Alter> 60 Jahre;
  • (3) besitzt mindestens eine Grundschulausbildung, die den unabhängigen Fertigstellung aller Fragebögen ermöglicht;
  • (4) hat während der Registrierungszeit mindestens ein Jahr lang ununterbrochen und regelmäßig Antipsychotika eingenommen, wobei die aktuellen Symptome und der Krankheitsstatus in der Erhaltungsphase stabilisiert sind.
  • (5) Einverständniserklärung des Patienten oder seiner Familie/Erziehungsberechtigten.

Ausschlusskriterien:

  • (1) koexistierende organische psychische Störungen, affektive Störungen oder ähnliche Bedingungen;
  • (2) koexistierende physische Erkrankungen, die die kognitive Funktion beeinflussen können, wie z. B. Leber- oder Nierenfunktionsstörungen;
  • (3) Alkoholabhängigkeit oder Abhängigkeit von psychoaktiven Substanzen;
  • (4) Erhalt der Elektrokonvulsivtherapie innerhalb der letzten drei Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: die konventionelle Behandlungsgruppe
Die Patienten erhielten 6 Wochen lang wöchentlich eine konventionelle psychische Gesundheitserziehung und deckten Schizophrenie -Symptome, Behandlung und Prognose ab. Standard -Krankenpflege und Antipsychotika (z. B. Olanzapin, Quetiapin) wurden ohne zusätzliche psychologische Interventionen gehalten.
Sonstiges: die konventionelle Behandlungsgruppe
Die Patienten erhielten 6 Wochen lang wöchentlich eine konventionelle psychische Gesundheitserziehung und deckten Schizophrenie -Symptome, Behandlung und Prognose ab. Standard -Krankenpflege und Antipsychotika (z. B. Olanzapin, Quetiapin) wurden ohne zusätzliche psychologische Interventionen gehalten.
Sonstiges: die ACT -Gruppe

Die Patienten erhielten eine auf Risikofaktoren zugeschnittene ACT-basierte Pflegeinterventionen (z. B. Alter ≥ 70, lange Krankheitsdauer), einschließlich:

ACT -Module: Akzeptanz, kognitive Defusion, Achtsamkeit, Werte Klarstellung und engagiertes Handeln.

Zusatzstrategien: Familientherapie, Tai Chi und Krisenplanung. Häufigkeit: Tägliche Übung + 1-2 Gruppensitzungen/Woche für 6 Wochen. Ziel: Erhöhen Sie die psychologische Flexibilität, reduzieren Sie das Stigma und verbessern Sie die kognitive Funktion.
Sonstiges: die ACT -Gruppe

Die Patienten erhielten eine auf Risikofaktoren zugeschnittene ACT-basierte Pflegeinterventionen (z. B. Alter ≥ 70, lange Krankheitsdauer), einschließlich:

ACT -Module: Akzeptanz, kognitive Defusion, Achtsamkeit, Werte Klarstellung und engagiertes Handeln.

Zusatzstrategien: Familientherapie, Tai Chi und Krisenplanung. Häufigkeit: Tägliche Übung + 1-2 Gruppensitzungen/Woche für 6 Wochen. Ziel: Erhöhen Sie die psychologische Flexibilität, reduzieren Sie das Stigma und verbessern Sie die kognitive Funktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Intervention
Verbesserung der globalen kognitiven Funktion, die anhand der kognitiven Bewertung von Montreal (MOCA) bewertet wurde und sich auf Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Exekutivfunktion konzentriert. Höhere Werte zeigen eine bessere Erkenntnis (Bereich: 0-30).
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Flexibilität (AAQ-II)
Zeitfenster: Grundlinie auf 6 Wochen.
Bewertungen zum Annahme- und Aktionsfragebogen-II (7 Elemente, Likert Scale 1-7). Niedrigere Werte weisen auf eine größere Flexibilität hin.
Grundlinie auf 6 Wochen.
Selbstwirksamkeit (GSEs)
Zeitfenster: Grundlinie auf 6 Wochen.
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (10 Elemente, Punkte 10-40). Höhere Werte spiegeln eine stärkere Selbstwirksamkeit wider.
Grundlinie auf 6 Wochen.
Familienfunktion (Gesichter II-CV)
Zeitfenster: Grundlinie auf 6 Wochen.
Familienanpassungsfähigkeit und Kohäsionsbewertungsskala (Kohäsion + Anpassungsfähigkeit Subskalen). Höhere Werte weisen auf eine gesündere Familiendynamik hin.
Grundlinie auf 6 Wochen.
Stigmareduktion (SSMI-C)
Zeitfenster: Grundlinie auf 6 Wochen.
Stigma -Skala für psychische Erkrankungen (28 Elemente). Niedrigere Werte für Diskriminierung/Krankheit Verschleierung von Subskalen deuten auf ein reduziertes Stigma hin.
Grundlinie auf 6 Wochen.
Lebensqualität (SQLS)
Zeitfenster: Grundlinie auf 6 Wochen.
Schizophreniequalität der Lebensskala (30 Elemente). Niedrigere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität in psychosozialen, Motivation und Symptomdomänen hin.
Grundlinie auf 6 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Third People's Hospital, Huzhou City, Zhejiang Province, China

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ying Xu, Huzhou Third People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • No. 2025-130

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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