온라인 메드 인턴 부트 캠프 : 첫해 거주자를위한 온라인 교육 (OME-RCT)
첫해 거주자의 복지에 대한 "온라인 Meded"인턴 부트 캠프 교육의 효과 : 파일럿 무작위 대조 시험
이 단일 센터, 병렬 그룹 무작위 배정 통제 시험은 NYC Health + Hospitals/Harlem의 1 년 거주자에서 7 주간의 웹 기반 웹 기반 "온라인 Meded Intern Boot Camp"프로그램이 소진을 줄이는 지 평가할 것입니다. 적격 참가자는 2025 년 7 월에 미국의 대학원 훈련을 마치지 않은 내과, 소아, 응급 의학, 수술, 정신과, 전염병 또는 신장학 분야에서 PGY-1 의사입니다. 동의 및 기준 설문 조사 후, 약 26 명의 인턴이 OME-IB 플랫폼에 즉시 접근 할 수있는 1 : 1 (성별 및 전문 분야에 의해 계층화 됨)에 1 : 1 (성별 및 전문 분야에 의해 계층화 됨)이 5 월 -6 월 2025 년까지의 상주지에 대한 정신 건강, 시간 관리, 문서 및 경구 캠프 이용에 대한 1 시간의 동료 줌 세션에 즉시 액세스 할 수 있습니다.
주요 결과는 평균 Maslach Burnout Inventory-Entional Pipustion (MBI-EE) 점수가 6 개월에 거주합니다. 6 개월의 2 차 결과로는 평균 코펜하겐 번 아웃 인벤토리 개인-버닝 하위 척도, 미니 REZ 지원 작업 환경/작업 영역/거주자 경험 하위 척도 및 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9) 우울증 점수가 포함됩니다. 설문 조사는 기준선 (중개 전), 3 개월 및 6 개월의 RedCap을 통해 관리됩니다. 분석은 선형 혼합 모델로 치료 의도 접근법을 따릅니다. 질적 인터뷰는 참가자의 경험을 4 개월에 거주 할 것입니다. 결과는 OME-IB 커리큘럼의 개선 및 거주자 복지 개선을 목표로하는 미래의 다중 사이트 시험을 알려줄 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Scientific Rationale : 초기 대학원 의사의 번 아웃은 감정적 인 발전 점수, 주요 의학적 오류 및 처음 3 개월 동안 훈련시 370 %의 자살 생각과 관련이 있습니다. 구직자/리소스 프레임 워크에 의해 안내 된 OME-IB는 일자리 제어 (시간 관리, 문서화 효율성) 및 개인 자원 (동료 지원, 탄력성 기술)을 향상시키기 위해 설계되었습니다. 인턴에서 웹 기반인지 행동 프로그램을 사용한 사전 파일럿 작업은 우울 증상의 임상 적으로 의미있는 감소를 보여 주었지만, 비동기 비디오 내용을 라이브, 동료 주도 기술 연습과 비동기 비디오 내용과 결합시키는 포괄적 인 부트 캠프 형식에 대한 무작위 증거는 없습니다.
중재 공학 및 충실도
OME-IB 커리큘럼은 주민들에게 4 개의 역량 스트림-건강 유지 관리, 시간 관리, 간결한 문서 및 효과적인 구강 발표 anchor 14 주에 7 주 동안 두 번 전달되는 1 시간 줌 워크샵에서 주민들에게 권한을 부여하는 것을 목표로합니다 (2025 년 5 월 -9 월). 각 세션은 순서를 따릅니다.
시청 : 사전 할당 된 10 분 오메 비디오 세그먼트.
연습 : 브레이크 아웃 다이어드의 라이브 케이스 또는 차트 노트 운동.
반영 : OME-IB 전략과 관련된 그룹 브리핑
모든 줌 호출이 기록됩니다. 약혼 메트릭 (몇 분 동안보기 등)은 용량-응답 분석을 위해 플랫폼의 API를 통해 내보내집니다. Control-Arm Trainees는 지난 6 개월간 설문 조사 후에 만 플랫폼 자격 증명을 받고 오염이 최소화되도록합니다.
데이터 수집 및 품질 관리 : 설문 조사는 48 시간 및 96 시간에 자동화 된 이메일 누드가있는 HIPAA 호환 REDCAP 인스턴스를 통해 배포됩니다. 비 식별 데이터 세트는 암호화 된 기관 서버에 저장됩니다. 액세스는 역할 제한 및 기록됩니다.
4 개월 동안 거주에 대한 정 성적 팔이 내장되어 있으며, 중재 참가자의 목적 서브 샘플은 Zoom을 통해 30-45 분 반 구조화 된 인터뷰를받습니다. 실용적인 현상 학적 렌즈를 사용하면 혼합 유도/연역 체계를 사용합니다. Tri-Coder Consensus, Investigator Triangulation 및 회원 확인은 신뢰를 강화시킬 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Rogelio R Guaita Soto, MD
- 전화번호: 720-278-8589
- 이메일: rogelior.guaitas@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jay D Kahlenbeck, M.A. (Clinical Psychology)
- 전화번호: 317-752-5512
- 이메일: jdk2181@tc.columbia.edu
연구 장소
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New York
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Manhattan, New York, 미국, 10037
- Harlem Hospital Center
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연락하다:
- Beverly Frederick
- 전화번호: 2129391406
- 이메일: Beverly.Frederick@nychhc.org
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연락하다:
- Shanna Wolfe
- 전화번호: 2129391406
- 이메일: SHAWNA.WOLFE@nychhc.org
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부수사관:
- Rogelio R Guaita Soto, MD
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부수사관:
- Jay D Kahlenbeck, M.S
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부수사관:
- Bettina T Escolano, MD, MBA
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부수사관:
- Denu Mawulorm, MD, MPH
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부수사관:
- Moustafa Ismail, MD
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부수사관:
- Jerel Phillips, MD
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부수사관:
- Ronda Trousdale, MD
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부수사관:
- Marie Thearle, MD
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
-인플레이션 1 학년 거주자
제외 기준 :
- 이전 미국은 대학원 교육을 공인했습니다
- 하원 의원
- 의사 보조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
2025 년 5 월 13 일부터 6 월 30 일까지 7 주 온라인 교육 프로그램에 등록
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7 주, 온라인 교육 프로그램
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간섭 없음: 제어
제어 그룹 참가자는 2025 년 6 월 동안 표준 관행에 따라 거주 방향을 받게되며, 레지던트 오리엔테이션을 시작하기 전에 교육 세션이 없습니다.
이 연구가 완료된 후 통제 그룹은 온라인 플랫폼에 대한 액세스 권한이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 소진에서 3 개월 6 개월에 변경됩니다.
기간: 기준 측정, 3 개월 및 6 개월의 중재 후 측정
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Maslach의 번 아웃 인벤토리는 정서적 피로 (EE), DP (Depheronalization) 및 개인 이행 (PF) 도메인을 평가하는 근로자 소진의 22 개 항목 측정입니다.
가능한 점수는 각 항목에 대해 리 커트 척도에서 0-6입니다.
EE ≥ 27 포인트, DP ≥ 10 및 PF <33의 점수는 높은 수준의 번 아웃을 나타냅니다.
EE≤18 포인트, DP≤5 포인트 및 PF 이상 40 점의 점수는 소진 정도가 낮다는 것을 나타냅니다.
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기준 측정, 3 개월 및 6 개월의 중재 후 측정
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHQ-9 총 점수가 3 개월 및 6 개월에 10 명 이상인 참가자의 비율
기간: 기준 측정, 3 개월 및 6 개월의 중재 후 측정
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우울 증상을 평가하기위한 환자 건강 설문지 9- 항목 버전 (PHQ-9).
PHQ-9에서, 우울증은 최소 점수로 0에서 4의 점수로, 5 ~ 9의 점수, 10 ~ 14 점으로 보통 점수, 15 ~ 19의 점수에 의해 적당히 심각하고 20 ~ 27 점으로 심각합니다.
총 점수 ≥ 10은 임상 적으로 유의 한 우울 증상을 나타냅니다.
결과는 6 개월에 10 명 이상의 참가자의 비율입니다.
더 낮은 비율은 더 나은 정신 건강 상태를 반영합니다.
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기준 측정, 3 개월 및 6 개월의 중재 후 측정
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3 개월 6 개월에 CBI-PB 하위 척도의 기준 점수에서 변경됩니다.
기간: 기준 측정, 3 개월 및 6 개월의 중재 후 측정
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Copenhagen 번 아웃 인벤토리 개인 번 아웃 하위 스케일 (CBI-PB)은 작업 상태에 관계없이 개인 소진을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
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기준 측정, 3 개월 및 6 개월의 중재 후 측정
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6 개월에 미니 레즈 하위 척도의 평균 점수
기간: 개입 후 6 개월
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미니 레즈는 미니 Z 코어 10 질문과 트로킹에 의해 식별 된 도메인을 반영하는 5 개의 추가 질문을 사용하여 거주자에게 사용하기 위해 미니 Z로부터 조정되었습니다.
해석은 세 가지 하위 척도를 기반으로합니다. 하위 스케일 1- 지원 작업 환경 : 질문 1-5에 번호가 매겨진 응답을 추가하십시오.
범위 5-25 (> = 20은 매우지지적인 작업 환경입니다); 하위 스케일 2- 작업 속도 및 EHR 스트레스 : 질문 6-10에 번호가 매겨진 응답을 추가하십시오.
범위 5-25 (> = 20은 좋은 속도와 관리 가능한 EHR 응력을 가진 환경입니다); 하위 스케일 3- 거주 경험 : 질문 11-15에 번호가 매겨진 응답을 추가하십시오.
범위 5-25 (> = 20은 긍정적이고 건강한 거주 경험입니다).
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개입 후 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP, New York City Health and Hospitals Corporation
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rotenstein LS, Torre M, Ramos MA, Rosales RC, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Burnout Among Physicians: A Systematic Review. JAMA. 2018 Sep 18;320(11):1131-1150. doi: 10.1001/jama.2018.12777.
- Guille C, Zhao Z, Krystal J, Nichols B, Brady K, Sen S. Web-Based Cognitive Behavioral Therapy Intervention for the Prevention of Suicidal Ideation in Medical Interns: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2015 Dec;72(12):1192-8. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.1880.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 25-08-130-273(HHC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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