Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online Meded Intern Bootcamp: Onlineuddannelse for førsteårs beboere (OME-RCT)

14. maj 2025 opdateret af: Raji Ayinla, New York City Health and Hospitals Corporation

Effekt af "Online Meded" Intern Boot Camp Træning på førsteårs beboernes velvære: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg

Denne enkeltcentre, parallel-gruppe randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere, om en syv ugers, webbaseret "online Meded Intern Boot Camp" (OME-IB) -program reducerer udbrændthed i indkommende førsteårs beboere på NYC Health + Hospitaler/Harlem. Kvalificerede deltagere er PGY-1-læger, der starter i juli 2025 i intern medicin, pædiatri, akutmedicin, kirurgi, psykiatri, infektionssygdom eller nefrologi, som ikke tidligere har afsluttet amerikansk postgraduate træning. Efter samtykke- og baselineundersøgelser vil ca. 26 praktikanter blive randomiseret 1: 1 (stratificeret efter køn og specialitet) til enten (1) øjeblikkelig adgang til OME-IB-platformen plus 14 peer-facilitated, en times zoom sessioner om mental sundhed, tidsstyring, dokumentation og mundtlig præsentation i maj-juni 2025, eller (2) sædvanlig bopælsorientering uden adgangskampadgang, indtil undersøgelsen er afsluttet.

Det primære resultat er gennemsnitlig Maslach Burnout Inventory-Emotional Exhosition (MBI-EEE) score seks måneder i opholdssted. Sekundære resultater efter seks måneder inkluderer gennemsnitlig Copenhagen Burnout Inventory Personal-Burnout-underskala, Mini Rez-understøttende-arbejdsmiljø/arbejdspladser/beboeroplevelsesunderskalaer og patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) depression score. Undersøgelser administreres via REDCAP ved baseline (præintervention), tre måneder og seks måneder; Analyser følger en intention-to-treat-tilgang med lineære blandede modeller. Kvalitative interviews vil udforske deltagernes oplevelser fire måneder til ophold. Resultaterne vil informere forfining af OME-IB-læseplanen og fremtidige forsøg på flere steder, der sigter mod at forbedre bosiddende velvære.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Videnskabelig begrundelse: Udbrændthed i tidlige postgraduate læger er blevet knyttet til forhøjede følelsesmæssige udmærkelsesresultater, store medicinske fejl og en 370 % stigning i selvmordstanker i løbet af de første tre måneder af træning. Vejledt af rammerne Job-efterspørgsel/ressourcer er OME-IB designet til at forbedre jobkontrol (tidsstyring, dokumentationseffektivitet) og personlige ressourcer (peer support, modstandsdygtighedsevner) til at udligne de høje krav til opholdssted. Tidligere pilotarbejde med webbaseret kognitive adfærdsprogrammer hos praktikanter har vist klinisk meningsfulde reduktioner i depressive symptomer, men der findes ingen randomiserede beviser for et omfattende boot-camp-format, der parrer asynkron videoindhold med live, peer-ledede færdighedspraksis.

Interventionsteknik og tro

OME-IB-læseplanen vil sigte mod at styrke beboerne i fire kompetencestrømme-mental-sundhedsvedligeholdelse, tidsstyring, kortfattet dokumentation og effektiv mundtlig præsentation-anker 14 en times zoomworkshops leveret to gange ugentligt over syv uger (maj-juni 2025). Hver session følger sekvensen:

SE: PRE-tildelte 10-minutters OME-videosegment.

Øvelse: Live sag eller kort-note-øvelse i breakout-dyader.

Reflect: Group Debrief bundet til OME-IB-strategier

Alle zoomopkald er registreret; Engagementmetrics (minutter set osv.) Eksporteres via platformens API til dosis-respons-analyser. Kontrol-arm-praktikanter modtager platformoplysninger først efter den sidste seks-måneders undersøgelse, hvilket sikrer, at forurening minimeres.

Dataindsamling og kvalitetskontrol: Undersøgelser implementeres gennem en HIPAA-kompatibel REDCAP-instans med automatiserede e-mail-nudges på 48 timer og 96 timer. De-identificerede datasæt gemmes på en krypteret institutionel server; Adgang er rollebegrænset og logget.

Indbygget kvalitativ arm efter fire måneder i ophold, vil en målrettet underprøve af interventionsdeltagere gennemgå 30-45 min. Semisstrukturerede interviews via Zoom. Ved hjælp af en pragmatisk fænomenologisk linse bruger en blandet induktiv/deduktiv skema; Tri-koder konsensus, efterforsker triangulering og medlemskontrol vil styrke pålidelighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
59

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Manhattan, New York, Forenede Stater, 10037
        • Harlem Hospital Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Rogelio R Guaita Soto, MD
        • Underforsker:
          • Jay D Kahlenbeck, M.S
        • Underforsker:
          • Bettina T Escolano, MD, MBA
        • Underforsker:
          • Denu Mawulorm, MD, MPH
        • Underforsker:
          • Moustafa Ismail, MD
        • Underforsker:
          • Jerel Phillips, MD
        • Underforsker:
          • Ronda Trousdale, MD
        • Underforsker:
          • Marie Thearle, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

-Inkomrende førsteårs beboere

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere amerikanske akkrediterede postgraduate træning
  • Hus officerer
  • Lægeassistent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
Tilmeldt et 7 ugers online træningsprogram fra maj 1325 til 30. juni 2025
Adfærdsmæssigt: Online meded intern bootcamp
7 uger, online træningsprogram
Ingen indgriben: Kontrollere
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage opholdsorientering i henhold til standardpraksis i løbet af juni 2025 uden træningssessioner inden orienteringen til bopæl. Kontrolgruppen vil blive tilbudt adgang til online -platformen efter afslutningen af ​​denne undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline -udbrændthed efter 3 måneder og 6 måneder.
Tidsramme: Baseline-måling, målinger efter intervention efter 3 måneder og 6 måneder
Maslachs udbrændthedsinventar er en 22-punkts måling af arbejderudbrændthed, der vurderer følelsesmæssig udmattelse (EE), depersonalisering (DP) og personlig opfyldelse (PF) domæner. Mulige scoringer spænder fra 0-6 på en Likert-skala for hver vare. Resultater Oof EE ≥ 27 point, DP ≥ 10 og PF <33 ville indikere en høj grad af udbrændthed. Resultater af EE≤18 point, DP≤5 point og PF≥40 point ville indikere en lav grad af udbrændthed.
Baseline-måling, målinger efter intervention efter 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, hvis PHQ-9 samlede score er ≥ 10 efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Baseline-måling, målinger efter intervention efter 3 måneder og 6 måneder
Patientens sundhedsspørgeskema 9-punkts version (PHQ-9) for at vurdere depressive symptomer. På PHQ-9 er depression kategoriseret som minimal med en score på 0 til 4, mild med en score på 5 til 9, moderat med en score på 10 til 14, moderat svær med en score på 15 til 19 og svær med en score på 20 til 27. En total score ≥ 10 indikerer klinisk signifikante depressive symptomer. Resultatet er andelen af ​​deltagere med en score ≥ 10 efter 6 måneder. Lavere andele afspejler bedre status for mental sundhed.
Baseline-måling, målinger efter intervention efter 3 måneder og 6 måneder
Ændring fra baseline-scoringer af CBI-PB-underskalaen efter 3 måneder og 6 måneder.
Tidsramme: Baseline-måling, målinger efter intervention efter 3 måneder og 6 måneder
Copenhagen Burnout Inventory Personal Burnout Subscale (CBI-PB) er et værktøj, der bruges til at vurdere personlig udbrændthed uanset arbejdsstatus.
Baseline-måling, målinger efter intervention efter 3 måneder og 6 måneder
Gennemsnitlige scoringer af mini -rez -underskalaerne efter 6 måneder
Tidsramme: 6-måneders efter interventionen
Mini Rez blev tilpasset fra Mini Z til brug i beboerne ved hjælp af Mini Z Core 10 spørgsmål og 5 yderligere spørgsmål, der afspejler domæner identificeret af Trockel. Fortolkningen er baseret på tre underskalaer: underskala 1-støttende arbejdsmiljø: Tilføj de nummererede svar på spørgsmål 1-5. Område 5-25 (> = 20 er et meget støttende arbejdsmiljø); Underskala 2-Arbejdstempo og EHR-stress: Tilføj de nummererede svar på spørgsmål 6-10. Område 5-25 (> = 20 er et miljø med godt tempo og håndterbar EHR-stress); Underskala 3 - Beboeroplevelse: Tilføj de nummererede svar på spørgsmål 11-15. Område 5-25 (> = 20 er en positiv og sund beboeroplevelse).
6-måneders efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
New York City Health and Hospitals Corporation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP, New York City Health and Hospitals Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 25-08-130-273(HHC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for de primære og sekundære resultatresultater (baseline-demografiske variabler, interventionsfordeling, PHQ-9, CBI-PB, EE, mini-Rez-score ved baseline, 3 måneder og 6 måneder, vil indikatorer for negativ begivenheder) plus dataret og statistisk analyse kode deles. Direkte identifikatorer (navn, e-mail, mRN, fulde fødselsdatoer) og højrisikoelementer (lyd/videofiler, frie-tekstundersøgelseskommentarer) vil ikke blive delt for at beskytte fortrolighed i denne lille kohort.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra 12 måneder efter offentliggørelse af de vigtigste resultater og i 5 år via den kontrollerede adgangsopbevaring Vivli

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere med et metodologisk sundt forslag, IRB/etikgodkendelse og en underskrevet databrugsaftale kan anmode om adgang gennem Vivli-platformens gennemgangsudvalg.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger