혈소판이 풍부한 혈장 보조제 대 유형 I/III 콜라겐 비율, 매트릭스 메탈 로프 로테인 제 -2 및 매트릭스 메탈 로프 로테인 제 -9에서 골반 장기 탈출증 복구에 미치는 영향. (POP PRP MMP)
2026년 7월 25일 업데이트: Yulia Margaretta Sari, Andalas University
이 임상 시험의 목표는 골반 장기 탈출 수리에서 혈소판이 풍부한 혈장 (PRP) 보조제 대 유형 I/III 콜라겐 비율, MMP-2 및 MMP-9의 효과를 분석하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
PRP 보조제는 골반 장기 탈출증 복구에서 유형 I/III 콜라겐 비율, MMP-2 및 MMP-9에 영향을 미칩니 까? 연구원은 PRP 보조제와 PRP 보조제와 PRP 수술을받는 환자와 PRP 보조제 (Placeebo)를 겪는 환자를 비교할 것입니다.
참가자 :
환자는 골반 장기 탈출 재구성 수술을 받고 펀치 생검 및 PRP 주사는 Pubocervical 부위의 전방 질 점막에서 수행됩니다. 두 번째 생검은 수술 후 8 주 안에 시도 할 것입니다. IMUNOHISTOCMESTRE 검사는 수술 전과 후 유형 I/III 콜라겐 비율, MMP-2 및 MMP-9를 비교하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
- 연구를위한 도구와 재료를 준비하십시오.
- 잘 통과 된 인터뷰를 수행하기 위해 연구팀과 인식을 조정하십시오.
- 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자에게는 설명과 연구 정보 시트가 제공되며 연구 참여에 대한 동의를 요청합니다.
- 이 연구에 참여하기로 동의 한 피험자들은 비뇨기과 의료 기록과 부인과 신체 검사, 골반 바닥 근력 및 POP Q를 겪게됩니다.
- 연구 대상의 무작위 화가 수행됩니다.
- 참가자는 PRP 요법을받을 것인지 위약을받을 것인지 알지 못합니다.
- 연구 대상체는 연구 대상이 위치한 병원의 규정에 따라 수술 준비로 입원했습니다.
- PRP는 수술 당일 환자의 혈액으로부터 준비되었다. 수술 1 시간 전에 혈액이 그려졌습니다. PRP로 가공하기 위해 29 밀리리터의 혈액을 수집 하였다.
- 참가자는 골반 장기 탈출증을 겪습니다.
- 6mm 깊이의 근막 pubocervicalis 지역에 위치한 전방 질 점막에서 펀치 생검을 수행 하였다. 이 조직은 M. Djamil General Hospital 박사의 해부학 적 병리 실험실에 특별한 매체로 보내졌습니다.
- PRP 또는 위약 주사는 연구 피험자가 위치한 병원의 수술 단위에서 대중 수술을받는 대상들 사이에서 블록 무작위 화에 의해 결정된 무작위 수 서열에 기초하여 투여되었다.
- PRP 준비를 5cc 주사기에 넣었다.
- NaCl 용액을 함유하는 위약 준비를 5cc 주사기에 넣었다.
- 주사는 대중 수술 운영자에 의해 전방 질 벽으로 약 1-1.5cm 깊이까지 주사를 수행하여 근막 pubocervicalis의 위치를 추정 하였다.
- 추가 관찰은 수술 후 8 주 후에 3 개의 부위에서 전방 질 점막의 펀치 생검을 포함 하였다. 그런 다음 I/III 콜라겐 비율, MMP-2 및 MMP-9의 검사를 위해 M. Djamil General Hospital 박사의 해부학 적 병리 연구소에 특수 매체로 보내졌습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
34
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yulia Margaretta Sari Yulia Margaretta, Sari, MD
- 전화번호: +6281363462158
- 이메일: yulia_kino@yahoo.com
연구 장소
-
-
West Sumatera
-
Padang, West Sumatera, 인도네시아
- Biomedical Science Doctoral Programme Faculty of Medicine Andalas University/ Urogynecology Division Obstetrics and Gynecology Department M Djamil Hospital Padang
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 2도 이상의 골반 기관 탈출 환자
- 폐경 후 골반 장기 탈출 환자
- 수술을받을 골반 기관 탈출 환자
- 연구에 참여하려는 의지
제외 기준 :
- 부인과 악성 종양 환자
- 콜라겐 질환 병력이있는 환자
- 혈액 장애가있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
대중 수술 및 PRP 주사를받는 환자
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대중 수술을받는 환자는 PRP 주사를 받게됩니다
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실험적: 그룹 b
대중 수술 및 위약 주사를받는 환자
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대중 수술 및 위약 주사를받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유형 I/III 콜라겐 비율
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지 "
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유형 I/III 콜라겐 비율의 평가는 두ung 수술을 복용 한 전방 질 점막의 펀치 생검으로부터의 Imunohistochemistry를 기반으로합니다.
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8 주에 등록에서 치료 종료까지 "
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MMP-2
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지 "
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MMP-2는 수술 후 및 후 전방 질 점막의 펀치 생검을 사용하여 면역 조직 화학에 기초하여 평가되었다.
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8 주에 등록에서 치료 종료까지 "
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MMP-9
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지 "
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MMP-9는 전방 질 벽 생검으로부터의 면역 조직 화학에 기초하여 평가된다.
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8 주에 등록에서 치료 종료까지 "
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 바닥 근력
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지 "
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골반 바닥 근력은 바이오 피드백을 사용하여 분석 하였다
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8 주에 등록에서 치료 종료까지 "
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골반 장기 탈출 반복
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지 "
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Pelvic Organ 탈출 반복성은 POP Q 시스템을 기반으로 평가됩니다.
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8 주에 등록에서 치료 종료까지 "
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yulia Margaretta Sari Yulia Margaretta, Sari, MD, MD, Biomedical Science Doctoral Programme Faculty of Medicine Andalas University/ Urogynecology Division Obstetrics and Gynecology Department M Djamil Hospital Padang Indonesia
- 연구 책임자: Aisyah Elliyanti, Prof, PhD, MD, Biomedical Science Doctoral Programme Faculty of Medicine Andalas University
- 연구 의자: Bobby Indra, Utama, MD, PhD, Biomedical Science Doctoral Programme Faculty of Medicine Andalas University
- 연구 의자: Zelly Dia, Rofinda, MD, PhD, Biomedical Science Doctoral Programme Faculty of Medicine Andalas University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 8월 25일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 1월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DP.04.03/D.XIV.10.1/301/2025 (기타 식별자: Health Research Ethic Committee M Djamil Hospital Padang Indonesia)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터를 공유하려면 환자로부터 사전 동의를 받아야합니다.
연구 데이터/문서
-
연구 프로토콜
정보 댓글: https://bit.ly/45nuvgb
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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