이 연구 연구의 목적은 8주간 감독 없이 사용하여 치아 미백 개선(외인성 얼룩 제거)에 있어 비불소 미백 치약(시험)의 효과를 비미백 불소 치약(음성 대조)의 효과와 비교하는 것입니다.

포함 기준:

• 18세에서 65세 사이이고, 보행이 가능하며, 임상 관찰 및 의료/치과 병력을 바탕으로 연구 심사관이 판단한 일반적인 건강 상태가 양호해야 합니다.
• 사전 동의를 이해하고 서명하고, 병력 양식을 작성하고, 모든 학습 지침을 이해하고 준수하며, 모든 시험 기간에 참여할 수 있어야 합니다.
• 적절한 구강 위생 상태를 유지하고(즉, 매일 이를 닦고 구강 방치의 징후를 보이지 않음) 계속해서 포함 기준을 충족하고 연구 기간 동안 제외 범주에 속하지 않습니다.
• 전치 12개 중 최소 8개 순측 표면에서 평균 Macpherson Modified Lobene Stain Index(MLSI) 점수가 ≥ 1.5입니다.
• 상악 절치 4개를 포함해 최소 16개의 자연 치아를 갖고 있어야 합니다.
• 지난 18개월 이내에 치과 예방 치료를 받았으나 지난 3개월 이내에는 받지 않았으며 연구 기간 동안 할당된 제품 이외의 구강 관리 제품(기타 치약 및 칫솔, 치실 및 구강 세정제)을 사용하지 않는 데 동의합니다.
• 연구 기간 동안 모든 미백 제품 및 절차를 사용하지 않는 데 동의합니다.
• 매일 차/커피를 마십니다.

제외 기준:

• 활동성 간염, 심장 불규칙성, 치과 치료를 위한 사전 투약이 필요한 상태, 류마티스성 심장 질환, 치료되지 않은 당뇨병, 간경변, 백혈병, 페닐케톤뇨증, 신장 질환, 유육종증, 결핵, 출혈 장애, 혈관 질환, AIDS, 약물 알레르기 병력을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 의학적 상태 또는 전염성 질병의 병력이 있는 경우 또는 임상시험 심사관의 재량에 따라 임상시험의 성공적인 참여를 방해할 수 있는 특이성 또는 기타 의학적 상태.
• 이전에 구강 위생 제품 사용 후 심각한 부작용이 있었던 경우.
• 평가 가능한 치아의 임상 평가를 방해할 수 있는 교정 밴드, 유지 장치, 고정 장치, 대형 수복물 또는 제거 가능한 부분 의치가 있어야 합니다.
• 즉각적인 전문적인 주의가 필요한 소홀한 치아 건강(예: 총 치석 침착 또는 만연한 우식), 심각한 구강 연조직 병리, 전신 관련 치은 비대, 전반적인 함몰, 부적합한 장치 또는 수복물로 인한 조직 손상, 치아의 극심한 밀집 또는 겹침의 증거를 보여줍니다. 치주염(ADA 클래스 I, III 또는 IV), 예를 들어 화농성 삼출물, 치아 이동성 및 수집된 데이터의 무결성이 손상될 수 있음을 나타내는 기타 징후로 입증되는 치주낭이 >4mm인 2개 이상의 치아.
• 현재 진행 중이거나 지난 4주 이내에 구강 조직 상태, 타액 분비 또는 얼룩 형성에 영향을 미쳐 연구 결과를 방해할 수 있는 약물 치료(특히 만성 장기 약물 치료)를 받은 경우.
• 수유(모유 수유) 중이거나 임신 중입니다.
• 보고된 감각 반응, 관찰된 잇몸 자극 또는 후속 임상 평가를 방해할 수 있는 모든 상태 또는 구강 관리 제품에 대한 알레르기 병력, 심각한 구강 민감성 또는 과도한 구강 자극이 있는 대상이 기준선에 존재합니다.
• 지난 3개월 이내에 치아 미백 또는 치약 미백 실험에 참여했습니다.
• 지난 6개월 동안 전문가 또는 집에서 표백을 받은 적이 있습니다.