Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on verrata fluoria sisältämättömän valkaisevan hammastahnan (testi) ja ei-valkaisevan fluorihammastahnan (negatiivinen kontrolli) tehokkuutta hampaiden valkoisuuden parantamisessa (ulkoisten tahrojen poisto) 8 viikon valvomattoman käytön aikana.

lauantai 8. elokuuta 2026 päivittänyt: Boka LLC
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on verrata fluoria sisältämättömän valkaisevan hammastahnan (testi) ja ei-valkaisevan fluorihammastahnan (negatiivinen kontrolli) tehokkuutta hampaiden valkoisuuden parantamisessa (ulkoisten tahrojen poisto) 8 viikon valvomattoman käytön aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46825
        • Salus Research, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Sinun on oltava 18–65-vuotias, liikkuva ja hyvässä yleisessä terveydentilassa kliinisen havainnoinnin ja lääketieteellisen/hammashistorian perusteella.
  • Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen, täyttämään sairaushistorialomakkeen, ymmärtämään ja noudattamaan kaikkia opinto-ohjeita ja olemaan käytettävissä kaikilla koejaksoilla.
  • Esitettävä riittävällä suuhygienialla (eli harjaa hampaat päivittäin eikä osoita merkkejä suun laiminlyönnistä) ja täyttää edelleen sisällyttämiskriteerit eivätkä kuulu poissulkemisen luokkiin tutkimuksen aikana.
  • Keskimääräinen Macpherson Modified Lobene Stain Index (MLSI) -pistemäärä on ≥ 1,5 vähintään 8:ssa 12:sta etuhampaasta.
  • Sinulla on vähintään 16 luonnollista hammasta, mukaan lukien neljä yläleuan etuhammasta.
  • olet ollut hampaiden ehkäisyssä viimeisten 18 kuukauden aikana, mutta ei viimeisen 3 kuukauden aikana, ja suostut olemaan käyttämättä muita suunhoitotuotteita (muita hampaidenpuhdistusaineita ja hammasharjoja, hammaslankaa ja suuvettä) tutkimuksen ajan.
  • Sitoudu olemaan käyttämättä kaikkia valkaisutuotteita ja -toimenpiteitä tutkimuksen ajan.
  • Juo teetä/kahvia päivittäin.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on ollut vakavia sairauksia tai tarttuvia sairauksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aktiivinen hepatiitti, sydämen epäsäännöllisyydet, hammaslääkehoitoa edellyttävät esilääkitystä edellyttävät tilat, reumaattinen sydänsairaus, hoitamaton diabetes mellitus, kirroosi, leukemia, fenyyliketonuria, munuaissairaus, sarkoidoosi, tuberkuloosi, verenvuotohäiriö, verisuonisairaudet, allergiat, AIDS tai omituisuudet tai mikä tahansa muu lääketieteellinen tila, joka voi estää onnistuneen osallistumisen tutkimukseen tutkimuksen tutkijan harkinnan mukaan.
  • On ollut aiemmin merkittäviä haittavaikutuksia suuhygieniatuotteiden käytön jälkeen.
  • Hampaissa on ortodonttisia nauhoja, pidikkeitä, kiinteitä laitteita, suuria proteeseja tai irrotettavia osittaisia ​​proteeseja, jotka voivat häiritä arvioitavien hampaiden kliinistä arviointia.
  • Osoita todisteita laiminlyötystä hampaiden terveydestä, joka tarvitsee välitöntä ammatillista huomiota (eli hammaskiven kertymä tai rehottava karies), merkittävä suun pehmytkudospatologia, systeemisesti liittyvä ikenen laajeneminen, yleinen taantuma, huonosti istuvista laitteista tai täytteistä johtuvia kudosvaurioita tai hampaiden äärimmäistä ahtautta tai päällekkäisyyttä. Parodontiitti (ADA luokka I, III tai IV), esim. enemmän kuin kaksi hammasta, joissa periodontaaliset taskut >4 mm, mistä on osoituksena märkivä erite, hampaiden liikkuvuus ja muut merkit, jotka viittaavat siihen, että kerättyjen tietojen eheys saattaa vaarantua.
  • Sinulla on meneillään oleva tai viimeisten 4 viikon aikana lääkityshoito, joka saattaa häiritä tutkimuksen lopputulosta vaikuttamalla suun kudosten tilaan, syljeneritykseen tai tahrojen muodostumiseen (erityisesti krooninen pitkäaikainen lääkehoito).
  • Imetät (imetät) tai olet raskaana.
  • Esiintyy lähtötasolla kaikkien raportoitujen aistireaktioiden, havaittujen ienärsytysten tai muiden sairauksien kanssa, jotka häiritsevät myöhempiä kliinisiä arviointeja, tai henkilöillä, joilla on aiemmin ollut allergia suunhoitotuotteille, suuontelon vakava herkkyys tai liiallinen suun ärsytys.
  • Ollut osallistunut hampaiden valkaisuun tai valkaisuun hampaidenpuhdistusainekokeisiin viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Olet ollut ammattimaisessa tai kotona valkaisussa viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valkaiseva hammastahna
Hammastahna, jolla on tahranpoistokyky
Placebo Comparator: Ei-valkaiseva hammastahna
Hammastahna, jolla on tahranpoistokyky

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden väri
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Hampaiden värin mittaamiseen käytetään MLSI (Modified Lobene Stain Index) -alue x intensiteetti -pistemäärää hampaiden kokonaispinnoille.

Ensisijainen päätepiste on MLSI (ulkoiset värjäytymiskeskiarvot) 8 viikon aikapisteessä verrattuna lähtötasoon. Hoitojen välinen aika olisi myös ensisijainen päätetapahtuma 8 viikon valvomattoman käytön jälkeen.

8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkaisu
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Hampaiden sävyn paranemisen määrittämiseksi Classic Vita Shade Guide -sovelluksella mitattuna kahden hampaidenpuhdistusaineen 8 viikon käytön jälkeen verrattuna niiden vastaaviin perussävyihin.

Toissijainen päätepiste on L*a*b*-vertailu 8 viikon käytön jälkeen sekä hoitoryhmien sisällä että niiden välillä. Klassinen Vita Shade -opas.

8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffery L Milleman, DDS, MPA, Salus Research, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KOBA-WHT-2025-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .