Celem tego badania badawczego jest porównanie skuteczności wybielającej pasty do zębów bez fluoru (test) ze skutecznością wybielającej pasty do zębów z fluorem (kontrola ujemna) w poprawie bieli zębów (usuwaniu przebarwień zewnętrznych) w ciągu 8 tygodni stosowania bez nadzoru.

Kryteria włączenia:

• Być w wieku od 18 do 65 lat, chodzić i mieć dobry ogólny stan zdrowia, zgodnie z oceną osoby przeprowadzającej badanie na podstawie obserwacji klinicznej i historii medycznej/stomatologicznej.
• Być w stanie zrozumieć i podpisać Świadomą Zgodę, wypełnić formularz historii medycznej, zrozumieć i przestrzegać wszystkich wskazówek dotyczących studiów oraz być dostępnym podczas wszystkich okresów egzaminów.
• Należy przestrzegać odpowiedniej higieny jamy ustnej (tj. codziennie myć zęby i nie wykazywać oznak zaniedbania jamy ustnej) oraz w dalszym ciągu spełniać kryteria włączenia i nie zaliczać się do kategorii wykluczenia w okresie badania.
• Mieć średni wynik zmodyfikowanego wskaźnika plam płatowych (MLSI) modyfikowanego Macphersona wynoszący ≥ 1,5 na powierzchniach wargowych co najmniej 8 z 12 zębów przednich.
• Posiadaj co najmniej 16 naturalnych zębów, w tym cztery siekacze w szczęce.
• Przeszli profilaktykę stomatologiczną w ciągu ostatnich 18 miesięcy, ale nie w ciągu ostatnich 3 miesięcy, i zgadzają się powstrzymać od używania produktów do pielęgnacji jamy ustnej (innych środków do czyszczenia zębów i szczoteczek do zębów, nici dentystycznych i płynów do płukania ust) innych niż przypisane im produkty przez czas trwania badania.
• Wyrażam zgodę na powstrzymanie się od stosowania wszelkich produktów i procedur wybielających na czas trwania badania.
• Pij codziennie herbatę/kawę.

Kryteria wykluczenia:

• Czy w przeszłości cierpiał na poważne schorzenia lub choroby zakaźne, w tym między innymi aktywne zapalenie wątroby, zaburzenia pracy serca, stany wymagające premedykacji przed zabiegami stomatologicznymi, reumatyczną chorobę serca, nieleczoną cukrzycę, marskość wątroby, białaczkę, fenyloketonurię, chorobę nerek, sarkoidozę, gruźlicę, zaburzenia krzepnięcia, choroby naczyniowe, AIDS, alergię na leki w wywiadzie lub osobliwości lub jakikolwiek inny stan chorobowy, który może uniemożliwić pomyślny udział w badaniu, według uznania osoby przeprowadzającej badanie.
• Wystąpiły wcześniej znaczące działania niepożądane po zastosowaniu produktów do higieny jamy ustnej.
• Czy występują opaski ortodontyczne, elementy ustalające, aparaty stałe, duże uzupełnienia lub ruchome protezy częściowe, które mogą zakłócać ocenę kliniczną ocenianych zębów.
• Wykazać oznaki zaniedbania w zakresie zdrowia zębów wymagającego natychmiastowej profesjonalnej pomocy (tj. duże złogi kamienia nazębnego lub szalejąca próchnica), znaczną patologię tkanek miękkich jamy ustnej, ogólnoustrojowo powiązane powiększenie dziąseł, uogólnioną recesję, uszkodzenie tkanek spowodowane źle dopasowanymi aparatami lub uzupełnieniami lub skrajne stłoczenie lub nałożenie zębów. Zapalenie przyzębia (klasa I, III lub IV ADA), np. więcej niż dwa zęby z kieszonkami przyzębnymi > 4 mm, o czym świadczy ropny wysięk, ruchomość zębów i inne objawy wskazujące, że integralność zebranych danych może zostać naruszona.
• Należy stosować terapię lekową, która jest aktualna i trwa lub trwała przez ostatnie 4 tygodnie, co może zakłócać wynik badania poprzez wpływ na stan tkanki jamy ustnej, wydzielanie śliny lub tworzenie się przebarwień (szczególnie przewlekła, długoterminowa terapia lekowa).
• Czy karmisz piersią (karmisz piersią) lub jesteś w ciąży.
• Wyjściowo obecne ze wszystkimi zgłoszonymi reakcjami sensorycznymi, zaobserwowanym podrażnieniem dziąseł lub jakimkolwiek stanem, który mógłby zakłócać późniejszą ocenę kliniczną, lub u pacjentów z alergią na produkty do pielęgnacji jamy ustnej w wywiadzie, silną nadwrażliwością jamy ustnej lub nadmiernym podrażnieniem jamy ustnej.
• Brałeś udział w próbach wybielania zębów lub wybielającego pasty do zębów w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
• W ciągu ostatnich 6 miesięcy poddano je profesjonalnemu lub domowemu wybielaniu.