O objetivo deste estudo de pesquisa é comparar a eficácia de um creme dental branqueador sem flúor (teste) com o de um creme dental com flúor não branqueador (controle negativo) na melhoria da brancura dentária (remoção de manchas extrínsecas) ao longo de 8 semanas de uso não supervisionado.

Critérios de inclusão:

• Ter entre 18 e 65 anos, ser ambulatorial e estar em boas condições gerais de saúde, conforme determinado pelo Examinador do Estudo, com base na observação clínica e no Histórico Médico/Dental.
• Ser capaz de compreender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, preencher um formulário de Histórico Médico, compreender e cumprir todas as orientações do estudo e estar disponível para todos os períodos de exames.
• Apresentar higiene bucal adequada (ou seja, escovar os dentes diariamente e não apresentar sinais de negligência bucal) e continuar atendendo aos critérios de inclusão e não se enquadrar nas categorias de exclusão durante o período do estudo.
• Ter uma pontuação média do Índice de Mancha de Lobene Modificado de Macpherson (MLSI) ≥ 1,5 nas superfícies labiais de pelo menos 8 dos 12 dentes anteriores.
• Ter no mínimo 16 dentes naturais, incluindo os quatro incisivos superiores.
• Tiveram profilaxia dentária nos últimos 18 meses, mas não nos últimos 3 meses, e concordam em abster-se de usar todos os produtos de higiene bucal (outros dentifrícios e escovas de dente, fio dental e enxaguatórios bucais), além do produto designado, durante o estudo.
• Concorde em abster-se de usar todos os produtos e procedimentos de clareamento durante o estudo.
• Beba chá/café diariamente.

Critérios de exclusão:

• Ter histórico de condições médicas graves ou doenças transmissíveis, incluindo, entre outras, hepatite ativa, irregularidades cardíacas, condições que requerem pré-medicação para procedimentos odontológicos, doença cardíaca reumática, diabetes mellitus não tratada, cirrose, leucemia, fenilcetonúria, doença renal, sarcoidose, tuberculose, distúrbio hemorrágico, doença vascular, AIDS, histórico de alergias a medicamentos ou idiossincrasias ou qualquer outra condição médica que possa impedir a participação bem-sucedida no estudo, a critério do Examinador do Estudo.
• Tiveram efeitos adversos significativos anteriores após o uso de produtos de higiene oral.
• Ter a presença de bandas ortodônticas, contenções, aparelhos fixos, grandes restaurações ou próteses parciais removíveis, que podem interferir na avaliação clínica dos dentes avaliáveis.
• Mostrar evidências de saúde bucal negligenciada que necessita de atenção profissional imediata (ou seja, depósitos grosseiros de cálculo ou cárie desenfreada), patologia significativa dos tecidos moles orais, aumento gengival sistemicamente relacionado, recessão generalizada, danos nos tecidos devido a aparelhos ou restaurações mal ajustados, ou apinhamento extremo ou sobreposição de dentes. Periodontite (ADA Classe I, III ou IV), por exemplo, mais de dois dentes com bolsas periodontais >4 mm, evidenciadas por exsudato purulento, mobilidade dentária e outros sinais indicando que a integridade dos dados coletados pode estar comprometida.
• Receber terapia medicamentosa atual e contínua ou nas últimas 4 semanas, o que pode interferir no resultado do estudo, afetando a condição do tecido oral, salivação ou formação de manchas (particularmente terapia medicamentosa crônica de longo prazo).
• Estão amamentando (amamentando) ou grávidas.
• Presente no início do estudo com quaisquer reações sensoriais relatadas, irritação gengival observada ou qualquer condição que possa interferir nas avaliações clínicas subsequentes, ou indivíduos com histórico de alergia a produtos de higiene bucal, sensibilidade grave da cavidade oral ou irritação oral excessiva.
• Ter participado de testes de clareamento dental ou dentifrício clareador nos últimos três meses.
• Ter feito clareamento profissional ou caseiro nos últimos 6 meses.