러닝 헬스 시스템 시험
실용적 무작위 대조 학습 건강 시스템 시험
To evaluate the real-world effectiveness and implementation strategies for mPATH-Lung, investigators propose a pragmatic, randomized controlled trial across an academic Learning Health System. The trial will contrast several approaches to participant outreach and will specifically target engaging fully powered cohorts of racial/ethnic minorities and rural residents.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Primary Objective: Evaluate the real-world effectiveness of mPATH-Lung in increasing lung cancer screening rates across diverse populations.
Secondary Objectives
- Compare the differential effectiveness of three outreach strategies for engaging participants with mPATH-Lung across vulnerable rural or ethnic/racial minority population subgroups.
- Estimate the additional revenue generated by mPATH-Lung through increased screening and downstream care.
- Evaluate the potential for over-screening and the impact of applying HEDIS-based exclusion criteria
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Study Coordinator
- 전화번호: 704-355-2000
- 이메일: Aliza.randazzo@advocatehealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Brent Heideman, Jr., MD
- 이메일: brent.heideman@advocatehealth.org
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
연락하다:
- Study Coordinator
-
연락하다:
- Study Coordinator, MD
- 전화번호: 704-355-2000
- 이메일: Aliza.randazzo@advocatehealth.org
-
수석 연구원:
- Brent Heideman, Jr., MD
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
Eligible patients will:
- Meet the Medicare criteria for lung cancer screening, as updated in February 2022:
- Age 50 - 77 years
- Smoked at least 20 pack years
- Current smoker or quit smoking within the past 15 years
- Be established with a primary care provider within the Atrium Health Wake Forest Baptist health network (defined as having completed at least 1 primary care appointment in the past 6 months or have completed at least 2 primary care appointments within the past 18 months or being scheduled to see a health network primary care provider within the next 30 days).
- Have a patient portal account or cellphone number listed in the electronic health record
- Have a North Carolina address listed in the electronic health record
Exclusion Criteria:
The following patients will be excluded:
- Patients flagged as needing a language interpreter in the electronic health record for any language other than Spanish (electronic messages and intervention are deliverable in English or Spanish only)
- Those for whom lung cancer screening would be or may be inappropriate:
electronic health record Prior history of lung cancer electronic health record Chest CT within the last 12 months electronic health record Those meeting the HEDIS COL-E measure exclusion criteria based on significant comorbidities and/or frailty.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Arm A
Patient portal message first followed by up to 3 reminder text messages. |
If the participant has an upcoming scheduled appointment, they will receive a reminder text message 5 days after initial portal message, a final reminder text message a day before their scheduled appointment, and potentially an 'in progress' text message reminder if they start the mPATH-Lung program but do not complete it. If the participant does not have an upcoming scheduled appointment, they will receive a reminder text message 5 days after initial portal message, the final reminder message 8 days after the initial message, and potentially an 'in progress' text message reminder. |
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실험적: Arm B
Text message only with up to 3 reminder text messages. |
If the participant has an upcoming scheduled appointment, they will receive a reminder text message 5 days after initial message, a final reminder text message a day before their scheduled appointment, and potentially an 'in progress' text message reminder. If the participant does not have an upcoming scheduled appointment, they will receive a reminder text message 5 days after initial message, the final reminder message 8 days after the initial message, and potentially an 'in progress' text message reminder. |
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실험적: Arm C
Portal message only with no reminder messages. |
Participant will only receive portal message with no reminder text messages. |
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활성 비교기: Usual Care Arm
Patients receive usual care. |
Standard of care |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Number of Participants to Complete Lung Screening CT - Primary Effectiveness
기간: 90 days
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Completion of the lung screening CT by participants. |
90 days
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Number of Participants with Eligibility for Lung Screening
기간: 90 days
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Reach of the mPATH-Lung platform, defined as the participants who determine their eligibility for lung screening within the mPATH-Lung program within 90 days of the first invitation. Investigators will determine reach overall, within subgroups, and within study arms. |
90 days
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Number of Requests for Lung Screening
기간: 90 days
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Requests for lung screening within the mPATH-Lung program |
90 days
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Number of Orders for Lung Screening CT Scans
기간: Within 90 days of randomization
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Orders for lung screening CT scans for participants in study arms |
Within 90 days of randomization
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Amount of Revenue Generated
기간: 12 months following completion of screenings
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Revenue (costs) generated from lung cancer screening and follow-up care. |
12 months following completion of screenings
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Number of Participants that Represent Over-screening
기간: 90 days
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Among patients with newly diagnosed lung cancer by lung screening, the participants that represent over-screening, defined as a patient being deemed too ill for potentially curative surgery on blinded chart review. |
90 days
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Brent Heideman, Jr., MD, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB00139213
- P30CA012197 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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