진행성 또는 전이성 HR+/HER2- 유방암 환자 중 진행성 또는 전이성 질환에 대한 사전 치료를 받지 않은 환자를 대상으로 한 BGB-43395 플러스 레트로졸 대 CDK4/6 억제제 플러스 레트로졸 (KANDELA-302)
2026년 10월 23일 업데이트: BeOne Medicines
전이성 또는 진행성 질환에 대해 이전에 전신 항암 치료를 받지 않은 진행성 또는 전이성 HR+/HER2- 유방암 환자에서 BGB-43395 플러스 레트로졸 대 CDK4/6 억제제(아베마시클립, 팔보시클립, 리보시클립) 플러스 레트로졸의 효능 및 안전성을 조사하는 개방형, 무작위 배정, 다기관 3상 연구
The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of BGB-43395 in combination with letrozole compared with investigator's choice of cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor (CDK4/6i) in combination with letrozole in patients with advanced or metastatic hormone receptor positive (HR+)/human epidermal growth factor receptor 2 negative (HER2-) breast cancer (BC) who have not received prior systemic treatment for advanced or metastatic disease.
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- 이름: Study Director
- 전화번호: 877-828-5568
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연구 장소
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Beitou Dist, 대만, 11217
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- Taipei Veterans General Hospital
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Taichung, 대만, 40447
- 모병
- China Medical University Hospital
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Tainan, 대만, 704
- 모병
- National Cheng Kung University Hospital
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Zhongzheng Dist, 대만, 100225
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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Suwon, 대한민국, 16499
- 모병
- Ajou University Hospital
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Busan Gwang'yeogsi
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HaeundaeGu, Busan Gwang'yeogsi, 대한민국, 48108
- 모병
- Inje University Haeundae Paik Hospital
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Seogu, Busan Gwang'yeogsi, 대한민국, 49201
- 모병
- Dong A University Hospital
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Chungcheongbukdo
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Cheongju-si, Chungcheongbukdo, 대한민국, 28644
- 모병
- Chungbuk National University Hospital
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Chungcheongnam-do
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Cheonansi, Chungcheongnam-do, 대한민국, 31151
- 모병
- Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
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Daegu Gwang'yeogsi
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Dalseogu, Daegu Gwang'yeogsi, 대한민국, 42601
- 모병
- Keimyung University Dongsan Hospital
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Gyeonggi-do
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BundangGu SeongnamSi, Gyeonggi-do, 대한민국, 13496
- 모병
- Cha Bundang Medical Center, Cha University
-
DanwonGu AnsanSi, Gyeonggi-do, 대한민국, 15355
- 모병
- Korea University Ansan Hospital
-
IlsandongGu GoyangSi, Gyeonggi-do, 대한민국, 10408
- 모병
- National Cancer Center (Korea)
-
PaldalGu SuwonSi, Gyeonggi-do, 대한민국, 16247
- 모병
- The Catholic University of Korea, St Vincents Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
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Incheon Gwang'yeogsi
-
Jemulpogu, Incheon Gwang'yeogsi, 대한민국, 22332
- 모병
- Inha University Hospital
-
NamdongGu, Incheon Gwang'yeogsi, 대한민국, 21565
- 모병
- Gachon University Gil Medical Center
-
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Jeonnam-Gwangju S.M. City
-
HwasunGun, Jeonnam-Gwangju S.M. City, 대한민국, 58128
- 모병
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Seoul Teugbyeolsi
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DongjakGu, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06973
- 모병
- Chung Ang University Hospital
-
GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center
-
GuroGu, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 08308
- 모병
- Korea University Guro Hospital
-
SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06591
- 모병
- The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
-
SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03722
- 모병
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
SeongbukGu, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 02841
- 모병
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06273
- 모병
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 07985
- 모병
- Ehwa Womans University Mokdong Hospital
-
SongpaGu, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 05505
- 모병
- Asan Medical Center
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Ulsan Gwang'yeogsi
-
Ulsan, Ulsan Gwang'yeogsi, 대한민국, 44033
- 모병
- Ulsan University Hospital
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Berlin, 독일, 13125
- 모병
- Helios Klinikum Berlin Buch Brustzentrum
-
Esslingen am Neckar, 독일, 73730
- 모병
- Klinikum Esslingen Gmbh Klinik Fuer Frauenheilkunde Und Geburtshilfe
-
Frankfurt am Main, 독일, 60389
- 모병
- Centrum Fur Haematologie Und Onkologie Bethanien
-
Koblenz, 독일, 56068
- 모병
- Invo Institut Fur Versorgungsforschung in Der Onkologie
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George Town, 말레이시아, 10450
- 모병
- Pulau Pinang Hospital
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Ipoh, 말레이시아, 30450
- 모병
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Johor Bahru, 말레이시아, 15586
- 모병
- Hospital Raja Perempuan Zainab Ii
-
Kota Kinabalu Sabah, 말레이시아, 88996
- 모병
- Hospital Wanita Dan Kanak Kanak Sabah (Hospital Likas)
-
Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- 모병
- University Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur, 말레이시아, 50586
- 모병
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuching, 말레이시아, 93586
- 모병
- Sarawak General Hospital
-
Petaling Jaya, 말레이시아, 46300
- 모병
- Hospital Picaso
-
Putrajaya, 말레이시아, 62250
- 모병
- National Cancer Institute (Institut Kanser Negara)
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35211
- 모병
- Alabama Oncology Princeton
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Alaska
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508-2974
- 모병
- Alaska Oncology and Hematology, Llc
-
Fairbanks, Alaska, 미국, 99701
- 모병
- Fairbanks Cancer Care Physicians Pc
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Arizona
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Bullhead City, Arizona, 미국, 86442
- 모병
- Pioneer Research Center
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Chandler, Arizona, 미국, 85224-5665
- 모병
- Ironwood Cancer and Research Centers Chandler Ii
-
Goodyear, Arizona, 미국, 85338
- 모병
- City of Hope Phoenix Cancer Center
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Arkansas
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Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
- 모병
- Genesis Cancer and Blood Institute Hot Springs (Harmony Park)
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-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010-3012
- 모병
- City of Hope National Medical Center
-
Fountain Valley, California, 미국, 92708
- 모병
- Helios Clinical Research the Oncology Institute Fountain Valley
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- 모병
- California Research Institute
-
Oxnard, California, 미국, 93030
- 모병
- Ventura County Hematology Oncology Specialists
-
San Marcos, California, 미국, 92078
- 모병
- Kaiser Permanente San Marcos Medical Offices
-
Santa Monica, California, 미국, 90404-2303
- 모병
- Providence Saint Johns Health Center
-
West Hills, California, 미국, 91307
- 모병
- Wellness Oncology and Hematology
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Colorado
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Lone Tree, Colorado, 미국, 80124-5641
- 모병
- Rocky Mountain Cancer Centers, Llp(Us Oncology Research)
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Connecticut
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Danbury, Connecticut, 미국, 06810
- 모병
- Danbury Hospital
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Florida
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Coral Springs, Florida, 미국, 33065
- 모병
- Brcr Coral Springs
-
Orange City, Florida, 미국, 32763-8316
- 모병
- Mid Florida Hematology and Oncology Center
-
Palm Bay, Florida, 미국, 32901
- 모병
- Cancer Care Centers of Brevard Palm Bay
-
Plantation, Florida, 미국, 33322
- 모병
- Florida Clinical Trials Group Plantation
-
Port Saint Lucie, Florida, 미국, 34952-7596
- 모병
- Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
-
South Miami, Florida, 미국, 33143
- 모병
- The Oncology Institute of Hope and Innovation South Miami
-
Tamarac, Florida, 미국, 33321
- 모병
- Florida Clinical Trials Group Tamarac
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- 모병
- Moffitt Cancer Center McKinley Campus Richard M Shulze Family Foundation Outpatient Center
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Georgia
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Athens, Georgia, 미국, 30607
- 모병
- University Cancer and Blood Center Athens Comprehensive Cancer Center
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Macon, Georgia, 미국, 31210
- 모병
- Central Georgia Cancer Care Macon Office
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Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- 모병
- Hawaii Cancer Care
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-
Illinois
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Hinsdale, Illinois, 미국, 60521-0509
- 모병
- Hope and Healing Cancer Services
-
O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
- 모병
- Cancer Care Specialists For Illinois
-
Zion, Illinois, 미국, 60099
- 모병
- City of Hope Chicago Cancer Center
-
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
- 모병
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- 모병
- Hematology Oncology of Indiana
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Iowa
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Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
- 모병
- Mercy Medical Center
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Kentucky
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Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
- 모병
- Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201-2013
- 모병
- Karmanos Cancer Institute
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- 모병
- Aspirus St Lukes Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- 모병
- Allina Health Cancer Institute Minneapolis
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101-2502
- 모병
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (Mmcorc)
-
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Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39401-7233
- 모병
- Hattiesburg Hematology and Oncology Clinic
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65201
- 모병
- Missouri Cancer Associates Columbia, Mo
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807-5288
- 모병
- Oncology Hematology Associates
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
- 모병
- Nebraska Cancer Specialists St Francis Grand Island
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68506-7548
- 모병
- Nebraska Hematology Oncology
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68516
- 모병
- Cancer Partners of Nebraska April Sampson Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68130-2042
- 모병
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89169-3321
- 모병
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Reno, Nevada, 미국, 89502
- 모병
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, 미국, 08816-4096
- 모병
- Astera Cancer Care East Brunswick
-
Florham Park, New Jersey, 미국, 07932-1049
- 모병
- Summit Medical Group
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901-1914
- 모병
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11220
- 모병
- Nyu Langone Health Perlmutter Cancer Center Sunset Park
-
Mineola, New York, 미국, 11501
- 모병
- Nyu Langone Health Perlmutter Cancer Center At Nyu Langone Hospital Long Island
-
New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- Nyu Langone Health Perlmutter Cancer Center 34Th Street
-
Rochester, New York, 미국, 14642-0001
- 모병
- University of Rochester
-
Shirley, New York, 미국, 11967
- 모병
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- 모병
- Stony Brook Cancer Center
-
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514-4220
- 모병
- University of North Carolina At Chapel Hill
-
Hendersonville, North Carolina, 미국, 28739
- 모병
- Pardee Cancer Center
-
Wilson, North Carolina, 미국, 27896
- 모병
- Carolina Cancer Research Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, 미국, 44718-2566
- 모병
- Gabrail Cancer Center Research
-
Dayton, Ohio, 미국, 45409
- 모병
- Dayton Physicians Network
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97401
- 모병
- Oncology Associates of Oregon Willamette Valley Cancer Center
-
Salem, Oregon, 미국, 97301
- 모병
- Oregon Oncology Specialists
-
-
Pennsylvania
-
Broomall, Pennsylvania, 미국, 19008
- 모병
- Consultants in Medical Oncology and Hematology Cancer Center At Broomall
-
West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611-2143
- 모병
- McGlinn Cancer Institute
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105-2108
- 모병
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- 모병
- Ballad Health Cancer Center Kingsport
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37204
- 모병
- Vanderbilt Ingram Cancer Center Nashville Vanderbilt Breast Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78731-4214
- 모병
- Texas Oncology Austin Central
-
Dallas, Texas, 미국, 75246-2003
- 모병
- Texas Oncology Baylor Charles A Sammons Cancer Center
-
Round Rock, Texas, 미국, 78665
- 모병
- Baylor Scott and White Medical Center Round Rock
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- 모병
- Utah Cancer Specialists Cancer Center
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, 미국, 24060-6325
- 모병
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc (Us Oncology Research)
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908-0817
- 모병
- University of Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031-2171
- 모병
- Virginia Cancer Specialists
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502-2800
- 모병
- Virginia Oncology Associates
-
Richmond, Virginia, 미국, 23229-8605
- 모병
- Virginia Cancer Institute
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, 미국, 98506
- 모병
- Vista Oncology East Olympia
-
Spokane, Washington, 미국, 99204
- 모병
- Multicare Cancer Institute Deaconess Medical Office Building 1
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- 모병
- Northwest Medical Specialties
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- 모병
- Multicare Cancer Institute Tacoma General Hospital
-
Yakima, Washington, 미국, 98902
- 모병
- Multicare Cancer Institute North Star Lodge
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601-5467
- 모병
- Gundersen Health System
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226-3522
- 모병
- Medical College of Wisconsin
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Barretos, 브라질, 14.784-400
- 모병
- Fundacao Pio Xii Hospital de Amor de Barretos
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Brasília, 브라질, 71681-603
- 모병
- Hospital Brasilia
-
Caxias do Sul, 브라질, 95070-560
- 모병
- Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
-
Curitiba, 브라질, 80510-130
- 모병
- Ictr Instituto Do Cancer E Transplante de Curitiba
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Fortaleza, 브라질, 60336-232
- 모병
- Centro Regional Integrado de Oncologia Crio
-
Ijuí, 브라질, 98700-000
- 모병
- Oncosite Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia
-
Natal, 브라질, 59062-000
- 모병
- Liga Norte Riograndene Contra O Cancer
-
Porto Alegre, 브라질, 90610-000
- 모병
- Hospital Sao Lucas Da Pucrs
-
Pouso Alegre, 브라질, 37554-238
- 모병
- Instituto Sul Mineiro de Oncologia Ltda
-
Recife, 브라질, 50040-000
- 모병
- Hospital Do Cancer de Pernambuco
-
Rio de Janeiro, 브라질, 20560-120
- 모병
- Instituto Nacional de Cancer
-
São Paulo, 브라질, 01246-000
- 모병
- Icesp Instituto Do Cancer Do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira
-
Vitória, 브라질, 29043-260
- 모병
- Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
-
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Badajoz, 스페인, 06006
- 모병
- Hospital Universitario de Badajoz
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Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Vall D Hebron Institute of Oncology Vhio
-
Donostiasan Sebastian, 스페인, 20014
- 모병
- Hospital Universitario Donostia
-
Elcheelx, 스페인, 03203
- 모병
- Hospital General Universitario de Elche
-
Granada, 스페인, 18016
- 모병
- Hospital Universitario Clinico San Cecilio
-
Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, 스페인, 28240
- 모병
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, 스페인, 28007
- 모병
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Madrid, 스페인, 28007
- 모병
- Iob Institute of Oncology Madrid
-
Santiago de Compostela, 스페인, 15706
- 모병
- Complejo Hospitalario Univ de Santiago (Chus)
-
Seville, 스페인, 41013
- 모병
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
-
-
-
-
Guildford, 영국, GU27XX
- 모병
- Royal Surrey County Hospital
-
Maidstone, 영국, ME16 9QQ
- 모병
- Maidstone and Tunbridge Wells Nhs Trust Kent Oncology Centre Maidstone Hospital
-
-
-
-
-
Bergamo, 이탈리아, 24127
- 모병
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Milan, 이탈리아, 20141
- 모병
- Istituto Europeo Di Oncologia
-
Monza, 이탈리아, 20900
- 모병
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Monza (Presidio San Gerardo)
-
Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
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-
Fukuoka
-
Kurumeshi, Fukuoka, 일본, 830-0013
- 모병
- Japan Community Healthcare Organization Kurume General Hospital
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-
Gunma
-
Otashi, Gunma, 일본, 373-8550
- 모병
- Gunma Prefectural Cancer Center
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Hiroshima
-
Hiroshima, Hiroshima, 일본, 730-8518
- 모병
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 003-0804
- 모병
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
-
Hyōgo
-
Nishinomiyashi, Hyōgo, 일본, 663-8501
- 모병
- Hyogo Medical University Hospital
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, 일본, 892-0833
- 모병
- Social Medical Corporation Hakuaikai Sagara Hospital
-
-
Kanagawa
-
Iseharashi, Kanagawa, 일본, 259-1193
- 모병
- Tokai University Hospital
-
Kawasakishi, Kanagawa, 일본, 211-8533
- 모병
- Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 232-0024
- 모병
- Yokohama City University Medical Center
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 241-8515
- 모병
- Kanagawa Cancer Center
-
-
Mie-ken
-
Tsu, Mie-ken, 일본, 514-8507
- 모병
- Mie University Hospital
-
-
Osaka
-
OsakaShi, Osaka, 일본, 541-8567
- 모병
- Osaka International Cancer Institute
-
Osakashi, Osaka, 일본, 540-0006
- 모병
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Suitashi, Osaka, 일본, 565-0871
- 모병
- The University of Osaka Hospital
-
-
Shizuoka
-
Suntogun, Shizuoka, 일본, 411-8777
- 모병
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Bunkyoku, Tokyo, 일본, 113-8677
- 모병
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
-
Kotoku, Tokyo, 일본, 135-8550
- 모병
- Cancer Institute Hospital of Jfcr
-
Shinagawaku, Tokyo, 일본, 142-8666
- 모병
- Showa Medical University Hospital
-
Shinjukuku, Tokyo, 일본, 162-8666
- 모병
- Tokyo Womens Medical University Hospital
-
-
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, 중국, 233004
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
-
Hefei, Anhui, 중국, 230000
- 모병
- Anhui Provincial Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100142
- 모병
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 630014
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- 모병
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
- 모병
- Fujian Cancer Hospital
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350009
- 모병
- The Peoples Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510245
- 모병
- Sun Yat Sen Memorial Hospital, Sun Yat Sen University (South)
-
Shantou, Guangdong, 중국, 515031
- 모병
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, 중국, 530201
- 모병
- Guangxi Medical University Cancer Hospital Wuxiang Branch
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-
Hainan
-
Haikou, Hainan, 중국, 570206
- 모병
- Hainan General Hospital
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, 중국, 71000
- 모병
- Affiliated Hospital of Hebei University(North Branch)
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050035
- 모병
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University East Branch
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, 중국, 150000
- 모병
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430079
- 모병
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430048
- 모병
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technologyjinyinhu Branch
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, 중국, 415000
- 모병
- The First Peoples Hospital of Changde City
-
Changsha, Hunan, 중국, 410008
- 모병
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210036
- 모병
- Jiangsu Province Hospital Longjiang Branch
-
Nantong, Jiangsu, 중국, 201203
- 모병
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330029
- 모병
- Jiangxi Cancer Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330025
- 모병
- Nanchang Peoples Hospitalchaoyang Branch
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710004
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, 중국, 261000
- 모병
- Weifang Peoples Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200000
- 모병
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Shanxi
-
Yuncheng, Shanxi, 중국, 44099
- 모병
- Yuncheng Central Hospital West Branch
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610071
- 모병
- Sichuan Academy of Medical Sciences and Sichuan Provincial Peoples Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300453
- 모병
- Binhai Hospital, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, 중국, 650100
- 모병
- Yunnan Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
- 모병
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Adana, 터키 (Türkiye), 01060
- 모병
- Adana City Education and Research Hospital
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06200
- 모병
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 6100
- 모병
- Hacettepe University
-
Ankara City Hospital, 터키 (Türkiye), 06800
- 모병
- Ankara City Hospital
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34899
- 모병
- Marmara University Pendik Research and Training Hospital
-
Izmir, 터키 (Türkiye), 35100
- 모병
- Ege University Medical Faculty
-
Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41380
- 모병
- Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
-
Mersin City Hospital, 터키 (Türkiye), 33240
- 모병
- Mersin City Hospital
-
-
-
-
-
Bialystok, 폴란드, 15-027
- 모병
- Bialostockie Centrum Onkologii Im M Sklodowskiej Curie W Bialymstoku
-
Gdynia, 폴란드, 81-519
- 모병
- Szpitale Pomorskie Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Kielce, 폴란드, 25-734
- 모병
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach
-
Krakow, 폴란드, 31-826
- 모병
- Szpital Specjalistyczny Im Ludwika Rydygiera W Krakowie
-
Krakow, 폴란드, 30-727
- 모병
- Pratia McM Krakow
-
Opole, 폴란드, 45-061
- 모병
- Opolskie Centrum Onkologii
-
Otwock, 폴란드, 05-400
- 모병
- Europejskie Centrum Zdrowia Otwock
-
Warsaw, 폴란드, 02-781
- 모병
- Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Sklodowskiej Curie W Warszawie
-
-
-
-
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00917
- 모병
- Brcr Global Puerto Rico Hato Rey
-
-
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33076
- 모병
- Centre de Lutte Contre Le Cancer Institut Bergonie
-
Lyon, 프랑스, 69373
- 모병
- Centre Leon Berard
-
Marseille, 프랑스, 13009
- 모병
- Institut Paoli Calmettes
-
Montpellier, 프랑스, 34090
- 모병
- Icm Val Daurelle
-
Rennes, 프랑스, 35043
- 모병
- Centre Eugene Marquis
-
SaintHerblain, 프랑스, 44805
- 모병
- Ico Site Rene Gauducheau
-
Villejuif, 프랑스, 94800
- 모병
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, 호주, NSW 2148
- 모병
- Blacktown Cancer and Haematology Centre
-
Liverpool, New South Wales, 호주, NSW 2170
- 모병
- Liverpool Hospital
-
Wollongong, New South Wales, 호주, NSW 2500
- 모병
- Wollongong Hospital
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, 호주, QLD 4575
- 모병
- Sunshine Coast University Private Hospital
-
Douglas, Queensland, 호주, QLD 4814
- 모병
- Townsville University Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, VIC 3000
- 모병
- Peter Maccallum Cancer Centre
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, 호주, WA 6150
- 모병
- Fiona Stanley Hospital
-
Nedlands, Western Australia, 호주, WA 6009
- 모병
- One Clinical Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Participants must be at least 18 years of age or the legal age of consent in the jurisdiction in which the study is taking place at the time of signing the informed consent.
- Participants with histologically confirmed locally advanced or metastatic HR+ HER2- breast cancer.
- Participants must have a stable Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of ≤ 1.
- Adequate organ function.
Exclusion Criteria:
- Participants who have received prior systemic treatment in the advanced or metastatic setting.
- Participants who have received prior treatment with any selective cyclin-dependent kinase 4 (CDK4) or cyclin-dependent kinase 2 (CDK2) targeting agent, or any other investigational anticancer drug in any disease setting, except for prior investigational or approved SERDs in the adjuvant setting, provided that disease recurrence occurred more than 12 months after the last dose of endocrine-based therapy.
- Participants with active leptomeningeal disease or uncontrolled, untreated brain metastasis.
Note: Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Arm A: BGB-43395 + Letrozole
Participants will receive BGB-43395 in combination with letrozole. |
Administered orally. Administered orally. |
|
활성 비교기: Arm B: Cyclin-Dependent Kinase 4/6 Inhibitor + Letrozole
Participants will receive either abemaciclib, palbociclib, or ribociclib based on the Investigator's choice in combination with letrozole. |
Administered orally. Administered orally. Administered orally. Administered orally. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS) Determined by Blinded Independent Central Review (BICR)
기간: Up to approximately 4 years
|
PFS is defined as the time from first dose until first documentation of progression or death, whichever comes first, as assessed by BICR per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1. |
Up to approximately 4 years
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
기간: Up to approximately 11 years
|
OS is defined as the time from the date of randomization until the date of death due to any cause. |
Up to approximately 11 years
|
|
Overall Response Rate (ORR)
기간: Up to approximately 4 years
|
ORR is defined as the percentage of participants who had a complete response (CR) or partial response (PR), as assessed by BICR per RECIST v1.1. |
Up to approximately 4 years
|
|
Duration of Response (DOR)
기간: Up to approximately 4 years
|
DOR is defined as the time from the first occurrence of a documented objective response to the time of disease progression or death from any cause, whichever occurs first, as assessed by BICR per RECIST v1.1. |
Up to approximately 4 years
|
|
PFS Determined by Investigator
기간: Up to approximately 4 years
|
PFS is defined as the time from first dose until first documentation of progression or death, whichever comes first, as assessed by the investigator per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1. |
Up to approximately 4 years
|
|
Clinical Benefit Rate (CBR)
기간: Up to approximately 4 years
|
CBR is defined as the percentage of participants who have a CR, PR, or stable disease maintained for ≥ 24 weeks after randomization (without subsequent anticancer treatment) per RECIST v1.1 . |
Up to approximately 4 years
|
|
Time to Response (TTR)
기간: Up to approximately 4 years
|
TTR is defined as the time from treatment initiation to the first response confirmed by BICR per RECIST v1.1. |
Up to approximately 4 years
|
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Number of Participants with Adverse Events (AEs)
기간: From first dose of study drug up to 30 days after last dose, up to approximately 11 years
|
Number of participants with treatment-emergent adverse events (TEAEs) and serious adverse events (SAEs), including laboratory values, vital signs, physical examination findings, and electrocardiogram results. |
From first dose of study drug up to 30 days after last dose, up to approximately 11 years
|
|
Change from Baseline in European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC)-Item Library (IL)454.
기간: Baseline and up to approximately 4 years
|
The EORTC-IL454 is a questionnaire that asks participants to rate their breast cancer symptoms and the impact of breast cancer on their quality of life (QoL). The EORTC-IL454 is an EORTC Item Library-derived scale set constructed using items from the validated EORTC Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30) (a core measure of health-related QoL in cancer patients) and the QLQ-BR23 (its breast cancer-specific module) The EORTC-IL454 contains 26 questions, each answered on a 4-point scale (1 = Not at all; 4 = Very much), and includes 2 functional scales (physical functioning and role functioning), 2 symptom scales (Nausea/Vomiting and Diarrhea), and 1 Global Health Status (GHS)/Quality of Life (QoL) scale, 7 systemic side effects scales, 3 arm symptom scales, and 4 breast-specific symptom scales. The recall period is the past 7 days. Higher scores in GHS and functional scales and lower scores in symptom scales indicate better QoL. |
Baseline and up to approximately 4 years
|
|
Progression-Free Survival 2 (PFS2)
기간: Up to approximately 4 years
|
PFS2 is defined as the time from randomization until progression on the next line of treatment (ie, first subsequent therapy), as assessed by the investigator, or death due to any cause, whichever occurs first. |
Up to approximately 4 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Study Director, BeOne Medicines
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 5월 22일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2037년 8월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 10월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BGB-43395-302
- 2025-523960-19-00 (씨티스)
- 2025 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
BeOne shares data on completed studies responsibly and provides qualified scientific and medical researchers access to data and supporting documentation for clinical trials in dossiers for medicines and indications after submission and approval in the United States, China, and Europe. Clinical trials supporting subsequent local approvals, new indications, or combination products are eligible for sharing once corresponding regulatory approvals are achieved.
BeOne shares data only when permitted by applicable data privacy and security laws and regulations, when it is feasible to do so without compromising the privacy of study participants, and other considerations.
Qualified researchers with appropriate competencies who are engaged in novel scientific research may submit a request for participant-level data with a research proposal for BeOne review. Research teams must include a biostatistician and sign a Data Sharing Agreement prior to receiving access to clinical trial data.
IPD 공유 기간
See plan description
IPD 공유 액세스 기준
See plan description
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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