BGB-43395 Plus Letrozol Wersus CDK4/6i Plus Letrozol dla Pacjentów z Zaawansowanym lub Przerzutowym HR+/HER2- Rakiem Piersi, Którzy Nie Otrzymali Wcześniejszego Leczenia w Zaawansowanej lub Przerzutowej Chorobie (KANDELA-302)
23 października 2026 zaktualizowane przez: BeOne Medicines
Otwarte, randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy 3, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania BGB-43395 plus letrozolu w porównaniu z inhibitorami CDK4/6 (abemacyklib, palbocyklib, rybocyklib) plus letrozolem u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi HR+/HER2-, którzy nie otrzymali wcześniej systemowego leczenia przeciwnowotworowego z powodu zaawansowanej lub przerzutowej choroby
The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of BGB-43395 in combination with letrozole compared with investigator's choice of cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor (CDK4/6i) in combination with letrozole in patients with advanced or metastatic hormone receptor positive (HR+)/human epidermal growth factor receptor 2 negative (HER2-) breast cancer (BC) who have not received prior systemic treatment for advanced or metastatic disease.
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
1056
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Study Director
- Numer telefonu: 877-828-5568
- E-mail: clinicaltrials@beonemed.com
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, NSW 2148
- Rekrutacyjny
- Blacktown Cancer and Haematology Centre
-
Liverpool, New South Wales, Australia, NSW 2170
- Rekrutacyjny
- Liverpool Hospital
-
Wollongong, New South Wales, Australia, NSW 2500
- Rekrutacyjny
- Wollongong Hospital
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, QLD 4575
- Rekrutacyjny
- Sunshine Coast University Private Hospital
-
Douglas, Queensland, Australia, QLD 4814
- Rekrutacyjny
- Townsville University Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3000
- Rekrutacyjny
- Peter Maccallum Cancer Centre
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, WA 6150
- Rekrutacyjny
- Fiona Stanley Hospital
-
Nedlands, Western Australia, Australia, WA 6009
- Rekrutacyjny
- One Clinical Research
-
-
-
-
-
Barretos, Brazylia, 14.784-400
- Rekrutacyjny
- Fundacao Pio Xii Hospital de Amor de Barretos
-
Brasília, Brazylia, 71681-603
- Rekrutacyjny
- Hospital Brasilia
-
Caxias do Sul, Brazylia, 95070-560
- Rekrutacyjny
- Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
-
Curitiba, Brazylia, 80510-130
- Rekrutacyjny
- Ictr Instituto Do Cancer E Transplante de Curitiba
-
Fortaleza, Brazylia, 60336-232
- Rekrutacyjny
- Centro Regional Integrado de Oncologia Crio
-
Ijuí, Brazylia, 98700-000
- Rekrutacyjny
- Oncosite Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia
-
Natal, Brazylia, 59062-000
- Rekrutacyjny
- Liga Norte Riograndene Contra O Cancer
-
Porto Alegre, Brazylia, 90610-000
- Rekrutacyjny
- Hospital Sao Lucas Da Pucrs
-
Pouso Alegre, Brazylia, 37554-238
- Rekrutacyjny
- Instituto Sul Mineiro de Oncologia Ltda
-
Recife, Brazylia, 50040-000
- Rekrutacyjny
- Hospital Do Cancer de Pernambuco
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 20560-120
- Rekrutacyjny
- Instituto Nacional de Cancer
-
São Paulo, Brazylia, 01246-000
- Rekrutacyjny
- Icesp Instituto Do Cancer Do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira
-
Vitória, Brazylia, 29043-260
- Rekrutacyjny
- Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
-
-
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Chiny, 233004
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230000
- Rekrutacyjny
- Anhui Provincial Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
- Rekrutacyjny
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 630014
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Rekrutacyjny
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
- Rekrutacyjny
- Fujian Cancer Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350009
- Rekrutacyjny
- The Peoples Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Rekrutacyjny
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510245
- Rekrutacyjny
- Sun Yat Sen Memorial Hospital, Sun Yat Sen University (South)
-
Shantou, Guangdong, Chiny, 515031
- Rekrutacyjny
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530201
- Rekrutacyjny
- Guangxi Medical University Cancer Hospital Wuxiang Branch
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Chiny, 570206
- Rekrutacyjny
- Hainan General Hospital
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Chiny, 71000
- Rekrutacyjny
- Affiliated Hospital of Hebei University(North Branch)
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050035
- Rekrutacyjny
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University East Branch
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150000
- Rekrutacyjny
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
- Rekrutacyjny
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430048
- Rekrutacyjny
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technologyjinyinhu Branch
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, Chiny, 415000
- Rekrutacyjny
- The First Peoples Hospital of Changde City
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410008
- Rekrutacyjny
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210036
- Rekrutacyjny
- Jiangsu Province Hospital Longjiang Branch
-
Nantong, Jiangsu, Chiny, 201203
- Rekrutacyjny
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330029
- Rekrutacyjny
- Jiangxi Cancer Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330025
- Rekrutacyjny
- Nanchang Peoples Hospitalchaoyang Branch
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710004
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Chiny, 261000
- Rekrutacyjny
- Weifang Peoples Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200000
- Rekrutacyjny
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Shanxi
-
Yuncheng, Shanxi, Chiny, 44099
- Rekrutacyjny
- Yuncheng Central Hospital West Branch
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610071
- Rekrutacyjny
- Sichuan Academy of Medical Sciences and Sichuan Provincial Peoples Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300453
- Rekrutacyjny
- Binhai Hospital, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 650100
- Rekrutacyjny
- Yunnan Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
- Rekrutacyjny
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Rekrutacyjny
- Centre de Lutte Contre Le Cancer Institut Bergonie
-
Lyon, Francja, 69373
- Rekrutacyjny
- Centre Leon Berard
-
Marseille, Francja, 13009
- Rekrutacyjny
- Institut Paoli Calmettes
-
Montpellier, Francja, 34090
- Rekrutacyjny
- Icm Val Daurelle
-
Rennes, Francja, 35043
- Rekrutacyjny
- Centre Eugene Marquis
-
SaintHerblain, Francja, 44805
- Rekrutacyjny
- Ico Site Rene Gauducheau
-
Villejuif, Francja, 94800
- Rekrutacyjny
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Badajoz, Hiszpania, 06006
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de Badajoz
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Vall D Hebron Institute of Oncology Vhio
-
Donostiasan Sebastian, Hiszpania, 20014
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Donostia
-
Elcheelx, Hiszpania, 03203
- Rekrutacyjny
- Hospital General Universitario de Elche
-
Granada, Hiszpania, 18016
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Clinico San Cecilio
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Hiszpania, 28240
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Rekrutacyjny
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Rekrutacyjny
- Iob Institute of Oncology Madrid
-
Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
- Rekrutacyjny
- Complejo Hospitalario Univ de Santiago (Chus)
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
-
-
-
Fukuoka
-
Kurumeshi, Fukuoka, Japonia, 830-0013
- Rekrutacyjny
- Japan Community Healthcare Organization Kurume General Hospital
-
-
Gunma
-
Otashi, Gunma, Japonia, 373-8550
- Rekrutacyjny
- Gunma Prefectural Cancer Center
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima, Hiroshima, Japonia, 730-8518
- Rekrutacyjny
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 003-0804
- Rekrutacyjny
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
-
Hyōgo
-
Nishinomiyashi, Hyōgo, Japonia, 663-8501
- Rekrutacyjny
- Hyogo Medical University Hospital
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japonia, 892-0833
- Rekrutacyjny
- Social Medical Corporation Hakuaikai Sagara Hospital
-
-
Kanagawa
-
Iseharashi, Kanagawa, Japonia, 259-1193
- Rekrutacyjny
- Tokai University Hospital
-
Kawasakishi, Kanagawa, Japonia, 211-8533
- Rekrutacyjny
- Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 232-0024
- Rekrutacyjny
- Yokohama City University Medical Center
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 241-8515
- Rekrutacyjny
- Kanagawa Cancer Center
-
-
Mie-ken
-
Tsu, Mie-ken, Japonia, 514-8507
- Rekrutacyjny
- Mie University Hospital
-
-
Osaka
-
OsakaShi, Osaka, Japonia, 541-8567
- Rekrutacyjny
- Osaka International Cancer Institute
-
Osakashi, Osaka, Japonia, 540-0006
- Rekrutacyjny
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Suitashi, Osaka, Japonia, 565-0871
- Rekrutacyjny
- The University of Osaka Hospital
-
-
Shizuoka
-
Suntogun, Shizuoka, Japonia, 411-8777
- Rekrutacyjny
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Bunkyoku, Tokyo, Japonia, 113-8677
- Rekrutacyjny
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
-
Kotoku, Tokyo, Japonia, 135-8550
- Rekrutacyjny
- Cancer Institute Hospital of Jfcr
-
Shinagawaku, Tokyo, Japonia, 142-8666
- Rekrutacyjny
- Showa Medical University Hospital
-
Shinjukuku, Tokyo, Japonia, 162-8666
- Rekrutacyjny
- Tokyo Womens Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Suwon, Korea Południowa, 16499
- Rekrutacyjny
- Ajou University Hospital
-
-
Busan Gwang'yeogsi
-
HaeundaeGu, Busan Gwang'yeogsi, Korea Południowa, 48108
- Rekrutacyjny
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Seogu, Busan Gwang'yeogsi, Korea Południowa, 49201
- Rekrutacyjny
- Dong A University Hospital
-
-
Chungcheongbukdo
-
Cheongju-si, Chungcheongbukdo, Korea Południowa, 28644
- Rekrutacyjny
- Chungbuk National University Hospital
-
-
Chungcheongnam-do
-
Cheonansi, Chungcheongnam-do, Korea Południowa, 31151
- Rekrutacyjny
- Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
-
-
Daegu Gwang'yeogsi
-
Dalseogu, Daegu Gwang'yeogsi, Korea Południowa, 42601
- Rekrutacyjny
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
BundangGu SeongnamSi, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13496
- Rekrutacyjny
- Cha Bundang Medical Center, Cha University
-
DanwonGu AnsanSi, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 15355
- Rekrutacyjny
- Korea University Ansan Hospital
-
IlsandongGu GoyangSi, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 10408
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center (Korea)
-
PaldalGu SuwonSi, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 16247
- Rekrutacyjny
- The Catholic University of Korea, St Vincents Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Incheon Gwang'yeogsi
-
Jemulpogu, Incheon Gwang'yeogsi, Korea Południowa, 22332
- Rekrutacyjny
- Inha University Hospital
-
NamdongGu, Incheon Gwang'yeogsi, Korea Południowa, 21565
- Rekrutacyjny
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Jeonnam-Gwangju S.M. City
-
HwasunGun, Jeonnam-Gwangju S.M. City, Korea Południowa, 58128
- Rekrutacyjny
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
DongjakGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 06973
- Rekrutacyjny
- Chung Ang University Hospital
-
GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 06351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
GuroGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 08308
- Rekrutacyjny
- Korea University Guro Hospital
-
SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 06591
- Rekrutacyjny
- The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
-
SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 03722
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
SeongbukGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 02841
- Rekrutacyjny
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 03080
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 06273
- Rekrutacyjny
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 07985
- Rekrutacyjny
- Ehwa Womans University Mokdong Hospital
-
SongpaGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 05505
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
-
Ulsan Gwang'yeogsi
-
Ulsan, Ulsan Gwang'yeogsi, Korea Południowa, 44033
- Rekrutacyjny
- Ulsan University Hospital
-
-
-
-
-
George Town, Malezja, 10450
- Rekrutacyjny
- Pulau Pinang Hospital
-
Ipoh, Malezja, 30450
- Rekrutacyjny
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Johor Bahru, Malezja, 15586
- Rekrutacyjny
- Hospital Raja Perempuan Zainab Ii
-
Kota Kinabalu Sabah, Malezja, 88996
- Rekrutacyjny
- Hospital Wanita Dan Kanak Kanak Sabah (Hospital Likas)
-
Kuala Lumpur, Malezja, 59100
- Rekrutacyjny
- University Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur, Malezja, 50586
- Rekrutacyjny
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuching, Malezja, 93586
- Rekrutacyjny
- Sarawak General Hospital
-
Petaling Jaya, Malezja, 46300
- Rekrutacyjny
- Hospital Picaso
-
Putrajaya, Malezja, 62250
- Rekrutacyjny
- National Cancer Institute (Institut Kanser Negara)
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13125
- Rekrutacyjny
- Helios Klinikum Berlin Buch Brustzentrum
-
Esslingen am Neckar, Niemcy, 73730
- Rekrutacyjny
- Klinikum Esslingen Gmbh Klinik Fuer Frauenheilkunde Und Geburtshilfe
-
Frankfurt am Main, Niemcy, 60389
- Rekrutacyjny
- Centrum Fur Haematologie Und Onkologie Bethanien
-
Koblenz, Niemcy, 56068
- Rekrutacyjny
- Invo Institut Fur Versorgungsforschung in Der Onkologie
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-027
- Rekrutacyjny
- Bialostockie Centrum Onkologii Im M Sklodowskiej Curie W Bialymstoku
-
Gdynia, Polska, 81-519
- Rekrutacyjny
- Szpitale Pomorskie Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Kielce, Polska, 25-734
- Rekrutacyjny
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach
-
Krakow, Polska, 31-826
- Rekrutacyjny
- Szpital Specjalistyczny Im Ludwika Rydygiera W Krakowie
-
Krakow, Polska, 30-727
- Rekrutacyjny
- Pratia McM Krakow
-
Opole, Polska, 45-061
- Rekrutacyjny
- Opolskie Centrum Onkologii
-
Otwock, Polska, 05-400
- Rekrutacyjny
- Europejskie Centrum Zdrowia Otwock
-
Warsaw, Polska, 02-781
- Rekrutacyjny
- Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Sklodowskiej Curie W Warszawie
-
-
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00917
- Rekrutacyjny
- Brcr Global Puerto Rico Hato Rey
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35211
- Rekrutacyjny
- Alabama Oncology Princeton
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508-2974
- Rekrutacyjny
- Alaska Oncology and Hematology, Llc
-
Fairbanks, Alaska, Stany Zjednoczone, 99701
- Rekrutacyjny
- Fairbanks Cancer Care Physicians Pc
-
-
Arizona
-
Bullhead City, Arizona, Stany Zjednoczone, 86442
- Rekrutacyjny
- Pioneer Research Center
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224-5665
- Rekrutacyjny
- Ironwood Cancer and Research Centers Chandler Ii
-
Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85338
- Rekrutacyjny
- City of Hope Phoenix Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
- Rekrutacyjny
- Genesis Cancer and Blood Institute Hot Springs (Harmony Park)
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3012
- Rekrutacyjny
- City of Hope National Medical Center
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
- Rekrutacyjny
- Helios Clinical Research the Oncology Institute Fountain Valley
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Rekrutacyjny
- California Research Institute
-
Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
- Rekrutacyjny
- Ventura County Hematology Oncology Specialists
-
San Marcos, California, Stany Zjednoczone, 92078
- Rekrutacyjny
- Kaiser Permanente San Marcos Medical Offices
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404-2303
- Rekrutacyjny
- Providence Saint Johns Health Center
-
West Hills, California, Stany Zjednoczone, 91307
- Rekrutacyjny
- Wellness Oncology and Hematology
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124-5641
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Cancer Centers, Llp(Us Oncology Research)
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
- Rekrutacyjny
- Danbury Hospital
-
-
Florida
-
Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33065
- Rekrutacyjny
- Brcr Coral Springs
-
Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763-8316
- Rekrutacyjny
- Mid Florida Hematology and Oncology Center
-
Palm Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
- Rekrutacyjny
- Cancer Care Centers of Brevard Palm Bay
-
Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33322
- Rekrutacyjny
- Florida Clinical Trials Group Plantation
-
Port Saint Lucie, Florida, Stany Zjednoczone, 34952-7596
- Rekrutacyjny
- Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
-
South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
- Rekrutacyjny
- The Oncology Institute of Hope and Innovation South Miami
-
Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
- Rekrutacyjny
- Florida Clinical Trials Group Tamarac
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- Moffitt Cancer Center McKinley Campus Richard M Shulze Family Foundation Outpatient Center
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607
- Rekrutacyjny
- University Cancer and Blood Center Athens Comprehensive Cancer Center
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31210
- Rekrutacyjny
- Central Georgia Cancer Care Macon Office
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Rekrutacyjny
- Hawaii Cancer Care
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521-0509
- Rekrutacyjny
- Hope and Healing Cancer Services
-
O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
- Rekrutacyjny
- Cancer Care Specialists For Illinois
-
Zion, Illinois, Stany Zjednoczone, 60099
- Rekrutacyjny
- City of Hope Chicago Cancer Center
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
- Rekrutacyjny
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- Rekrutacyjny
- Hematology Oncology of Indiana
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
- Rekrutacyjny
- Mercy Medical Center
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
- Rekrutacyjny
- Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201-2013
- Rekrutacyjny
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- Rekrutacyjny
- Aspirus St Lukes Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Rekrutacyjny
- Allina Health Cancer Institute Minneapolis
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101-2502
- Rekrutacyjny
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (Mmcorc)
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401-7233
- Rekrutacyjny
- Hattiesburg Hematology and Oncology Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
- Rekrutacyjny
- Missouri Cancer Associates Columbia, Mo
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807-5288
- Rekrutacyjny
- Oncology Hematology Associates
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
- Rekrutacyjny
- Nebraska Cancer Specialists St Francis Grand Island
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506-7548
- Rekrutacyjny
- Nebraska Hematology Oncology
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
- Rekrutacyjny
- Cancer Partners of Nebraska April Sampson Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130-2042
- Rekrutacyjny
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169-3321
- Rekrutacyjny
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
- Rekrutacyjny
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08816-4096
- Rekrutacyjny
- Astera Cancer Care East Brunswick
-
Florham Park, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07932-1049
- Rekrutacyjny
- Summit Medical Group
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901-1914
- Rekrutacyjny
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11220
- Rekrutacyjny
- Nyu Langone Health Perlmutter Cancer Center Sunset Park
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Rekrutacyjny
- Nyu Langone Health Perlmutter Cancer Center At Nyu Langone Hospital Long Island
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- Nyu Langone Health Perlmutter Cancer Center 34Th Street
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642-0001
- Rekrutacyjny
- University of Rochester
-
Shirley, New York, Stany Zjednoczone, 11967
- Rekrutacyjny
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Rekrutacyjny
- Stony Brook Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514-4220
- Rekrutacyjny
- University of North Carolina At Chapel Hill
-
Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28739
- Rekrutacyjny
- Pardee Cancer Center
-
Wilson, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27896
- Rekrutacyjny
- Carolina Cancer Research Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718-2566
- Rekrutacyjny
- Gabrail Cancer Center Research
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
- Rekrutacyjny
- Dayton Physicians Network
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Rekrutacyjny
- Oncology Associates of Oregon Willamette Valley Cancer Center
-
Salem, Oregon, Stany Zjednoczone, 97301
- Rekrutacyjny
- Oregon Oncology Specialists
-
-
Pennsylvania
-
Broomall, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19008
- Rekrutacyjny
- Consultants in Medical Oncology and Hematology Cancer Center At Broomall
-
West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611-2143
- Rekrutacyjny
- McGlinn Cancer Institute
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105-2108
- Rekrutacyjny
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
- Rekrutacyjny
- Ballad Health Cancer Center Kingsport
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37204
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt Ingram Cancer Center Nashville Vanderbilt Breast Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731-4214
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology Austin Central
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246-2003
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology Baylor Charles A Sammons Cancer Center
-
Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78665
- Rekrutacyjny
- Baylor Scott and White Medical Center Round Rock
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Rekrutacyjny
- Utah Cancer Specialists Cancer Center
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24060-6325
- Rekrutacyjny
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc (Us Oncology Research)
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908-0817
- Rekrutacyjny
- University of Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031-2171
- Rekrutacyjny
- Virginia Cancer Specialists
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502-2800
- Rekrutacyjny
- Virginia Oncology Associates
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229-8605
- Rekrutacyjny
- Virginia Cancer Institute
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98506
- Rekrutacyjny
- Vista Oncology East Olympia
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- Rekrutacyjny
- Multicare Cancer Institute Deaconess Medical Office Building 1
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Rekrutacyjny
- Northwest Medical Specialties
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Rekrutacyjny
- Multicare Cancer Institute Tacoma General Hospital
-
Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
- Rekrutacyjny
- Multicare Cancer Institute North Star Lodge
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601-5467
- Rekrutacyjny
- Gundersen Health System
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226-3522
- Rekrutacyjny
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Beitou Dist, Tajwan, 11217
- Rekrutacyjny
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taichung, Tajwan, 40447
- Rekrutacyjny
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Tajwan, 704
- Rekrutacyjny
- National Cheng Kung University Hospital
-
Zhongzheng Dist, Tajwan, 100225
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turcja (Türkiye), 01060
- Rekrutacyjny
- Adana City Education and Research Hospital
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06200
- Rekrutacyjny
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 6100
- Rekrutacyjny
- Hacettepe University
-
Ankara City Hospital, Turcja (Türkiye), 06800
- Rekrutacyjny
- Ankara City Hospital
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34899
- Rekrutacyjny
- Marmara University Pendik Research and Training Hospital
-
Izmir, Turcja (Türkiye), 35100
- Rekrutacyjny
- Ege University Medical Faculty
-
Kocaeli, Turcja (Türkiye), 41380
- Rekrutacyjny
- Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
-
Mersin City Hospital, Turcja (Türkiye), 33240
- Rekrutacyjny
- Mersin City Hospital
-
-
-
-
-
Bergamo, Włochy, 24127
- Rekrutacyjny
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Milan, Włochy, 20141
- Rekrutacyjny
- Istituto Europeo Di Oncologia
-
Monza, Włochy, 20900
- Rekrutacyjny
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Monza (Presidio San Gerardo)
-
Roma, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
-
-
-
Guildford, Zjednoczone Królestwo, GU27XX
- Rekrutacyjny
- Royal Surrey County Hospital
-
Maidstone, Zjednoczone Królestwo, ME16 9QQ
- Rekrutacyjny
- Maidstone and Tunbridge Wells Nhs Trust Kent Oncology Centre Maidstone Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Participants must be at least 18 years of age or the legal age of consent in the jurisdiction in which the study is taking place at the time of signing the informed consent.
- Participants with histologically confirmed locally advanced or metastatic HR+ HER2- breast cancer.
- Participants must have a stable Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of ≤ 1.
- Adequate organ function.
Exclusion Criteria:
- Participants who have received prior systemic treatment in the advanced or metastatic setting.
- Participants who have received prior treatment with any selective cyclin-dependent kinase 4 (CDK4) or cyclin-dependent kinase 2 (CDK2) targeting agent, or any other investigational anticancer drug in any disease setting, except for prior investigational or approved SERDs in the adjuvant setting, provided that disease recurrence occurred more than 12 months after the last dose of endocrine-based therapy.
- Participants with active leptomeningeal disease or uncontrolled, untreated brain metastasis.
Note: Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arm A: BGB-43395 + Letrozole
Participants will receive BGB-43395 in combination with letrozole. |
Administered orally. Administered orally. |
|
Aktywny komparator: Arm B: Cyclin-Dependent Kinase 4/6 Inhibitor + Letrozole
Participants will receive either abemaciclib, palbociclib, or ribociclib based on the Investigator's choice in combination with letrozole. |
Administered orally. Administered orally. Administered orally. Administered orally. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS) Determined by Blinded Independent Central Review (BICR)
Ramy czasowe: Up to approximately 4 years
|
PFS is defined as the time from first dose until first documentation of progression or death, whichever comes first, as assessed by BICR per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1. |
Up to approximately 4 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Ramy czasowe: Up to approximately 11 years
|
OS is defined as the time from the date of randomization until the date of death due to any cause. |
Up to approximately 11 years
|
|
Overall Response Rate (ORR)
Ramy czasowe: Up to approximately 4 years
|
ORR is defined as the percentage of participants who had a complete response (CR) or partial response (PR), as assessed by BICR per RECIST v1.1. |
Up to approximately 4 years
|
|
Duration of Response (DOR)
Ramy czasowe: Up to approximately 4 years
|
DOR is defined as the time from the first occurrence of a documented objective response to the time of disease progression or death from any cause, whichever occurs first, as assessed by BICR per RECIST v1.1. |
Up to approximately 4 years
|
|
PFS Determined by Investigator
Ramy czasowe: Up to approximately 4 years
|
PFS is defined as the time from first dose until first documentation of progression or death, whichever comes first, as assessed by the investigator per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1. |
Up to approximately 4 years
|
|
Clinical Benefit Rate (CBR)
Ramy czasowe: Up to approximately 4 years
|
CBR is defined as the percentage of participants who have a CR, PR, or stable disease maintained for ≥ 24 weeks after randomization (without subsequent anticancer treatment) per RECIST v1.1 . |
Up to approximately 4 years
|
|
Time to Response (TTR)
Ramy czasowe: Up to approximately 4 years
|
TTR is defined as the time from treatment initiation to the first response confirmed by BICR per RECIST v1.1. |
Up to approximately 4 years
|
|
Number of Participants with Adverse Events (AEs)
Ramy czasowe: From first dose of study drug up to 30 days after last dose, up to approximately 11 years
|
Number of participants with treatment-emergent adverse events (TEAEs) and serious adverse events (SAEs), including laboratory values, vital signs, physical examination findings, and electrocardiogram results. |
From first dose of study drug up to 30 days after last dose, up to approximately 11 years
|
|
Change from Baseline in European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC)-Item Library (IL)454.
Ramy czasowe: Baseline and up to approximately 4 years
|
The EORTC-IL454 is a questionnaire that asks participants to rate their breast cancer symptoms and the impact of breast cancer on their quality of life (QoL). The EORTC-IL454 is an EORTC Item Library-derived scale set constructed using items from the validated EORTC Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30) (a core measure of health-related QoL in cancer patients) and the QLQ-BR23 (its breast cancer-specific module) The EORTC-IL454 contains 26 questions, each answered on a 4-point scale (1 = Not at all; 4 = Very much), and includes 2 functional scales (physical functioning and role functioning), 2 symptom scales (Nausea/Vomiting and Diarrhea), and 1 Global Health Status (GHS)/Quality of Life (QoL) scale, 7 systemic side effects scales, 3 arm symptom scales, and 4 breast-specific symptom scales. The recall period is the past 7 days. Higher scores in GHS and functional scales and lower scores in symptom scales indicate better QoL. |
Baseline and up to approximately 4 years
|
|
Progression-Free Survival 2 (PFS2)
Ramy czasowe: Up to approximately 4 years
|
PFS2 is defined as the time from randomization until progression on the next line of treatment (ie, first subsequent therapy), as assessed by the investigator, or death due to any cause, whichever occurs first. |
Up to approximately 4 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Study Director, BeOne Medicines
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
22 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
1 kwietnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
7 sierpnia 2037
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
20 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
25 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
26 października 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- BGB-43395-302
- 2025-523960-19-00 (Ctis)
- 2025 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
BeOne shares data on completed studies responsibly and provides qualified scientific and medical researchers access to data and supporting documentation for clinical trials in dossiers for medicines and indications after submission and approval in the United States, China, and Europe. Clinical trials supporting subsequent local approvals, new indications, or combination products are eligible for sharing once corresponding regulatory approvals are achieved.
BeOne shares data only when permitted by applicable data privacy and security laws and regulations, when it is feasible to do so without compromising the privacy of study participants, and other considerations.
Qualified researchers with appropriate competencies who are engaged in novel scientific research may submit a request for participant-level data with a research proposal for BeOne review. Research teams must include a biostatistician and sign a Data Sharing Agreement prior to receiving access to clinical trial data.
Ramy czasowe udostępniania IPD
See plan description
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
See plan description
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .