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중환자실에서의 외상성 뇌손상 환자 신체 활동 증진: 전향적 코호트 연구 (FOOBScan2)

2026년 4월 21일 업데이트: Christian Riberholt, Rigshospitalet, Denmark

중환자실에서 후천성 뇌손상 환자에게 제공되는 신체적 기동화(Mobilisation)에 대한 설명: 전향적 코호트 연구를 위한 프로토콜

본 연구의 목적은 스칸디나비아 신경계 중환자실에서 중등도에서 중증 후천성 뇌손상 환자에게 제공되는 신체적 이동(mobilisation)의 양과, 신경계 중환자실 재원 기간 동안 고강도 이동의 강도 및 지속 시간, 고강도 이동의 안전성과 관련된 생리학적 데이터, 그리고 고강도 이동의 양 간의 연관성을 정량화하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

급성 뇌손상

상세 설명

중증 급성 뇌손상 환자들이 신경계 중환자실(neuro-ICU)에 입원한 경우, 두개내압 상승 및 대사 위기와 같은 두개내 합병증을 최소화하기 위해 진정 및 이에 따른 고정이 적용됩니다. 그러나 이러한 고정과 관련된 합병증은 주요 우려 사항입니다. 신체 비활동은 여러 연구에서 건강에 부정적인 영향을 미치는 것으로 입증되었으며 일반 인구에서 건강 위협으로 받아들여지고 있습니다.

중증 외상성 뇌손상 또는 급성 뇌졸중이 있는 신경계 중환자실 환자의 경우, 비활동과 높은 염증 표지자 수치 모두 심부 정맥 혈전증 발병 위험 증가와 관련이 있습니다. 비활동 관련 합병증을 최소화하기 위한 시도로 중환자실에서 조기 침대 밖 활동의 시작이 증가된 관심을 받고 있지만, 효과에 대한 증거는 미미하고 결정적이지 않으며 강도를 다루지 않습니다.

이 연구의 주요 목적은 스칸디나비아 신경계 중환자실에서 중등도에서 중증의 후천성 뇌손상 환자에게 제공되는 신체 활동의 양과, 활동 강도 및 기간, 고강도 활동의 안전성과 관련된 생리학적 데이터(아래 신체 활동 모니터링에서 정의됨), 그리고 신경계 중환자실 재원 기간 동안의 고강도 활동량 사이의 연관성을 정량화하는 것입니다. 두 번째 목표로, 신경계 중환자실 재원 중 고강도 활동 세션의 빈도와 스칸디나비아 신경계 중환자실 임상의들이 관련성이 있다고 표시한 결과 간의 연관성을 탐색하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

198

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Christian Gunge Riberholt, PhD
전화번호: 0045-38631600
이메일: christian.gunge.riberholt@regionh.dk

연구 장소

덴마크
- - Copenhagen, 덴마크
    - 모병
    - Rigshospitalet
    - 연락하다:
      
      Christian Gunge Riberholt, PhD
      
      전화번호: 0045-38631600
      
      이메일: christian.gunge.riberholt@regionh.dk
  - Odense, 덴마크
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Odense Universitets Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

신경계 중환자실 또는 일반 중환자실에 입원한 성인 환자로, 중등도에서 중증의 외상성 뇌손상 또는 뇌졸중으로 인한 경우.

설명

선정 기준:

성인(18세 이상)
스칸디나비아 지역의 신경계 중환자실 또는 중증 후천성 뇌손상 환자 전용 병상이 있는 일반 중환자실에 입원한 환자
중등도 또는 중증 외상성 뇌손상 또는 뇌졸중 환자
삽관되어 최소 24시간 동안 인공호흡기 치료가 필요할 것으로 예상되는 환자.

제외 기준:

생존 가능성이 낮거나 완화 치료에 대한 결정이 내려진 환자.
Sens 모니터 패치에 알레르기가 있거나 연구 참여 후 패치로 인한 알레르기 반응이 나타나 치료가 필요하거나 즉시 패치를 제거해야 하는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
신체적 활동량 기간: 중환자실(ICU) 입원 시점부터 퇴실 시점까지, 최대 3개월 이내.	신경-중환자실(neuro-ICU)에 입원하는 동안 제공된 신체적 동원량	중환자실(ICU) 입원 시점부터 퇴실 시점까지, 최대 3개월 이내.
고강도 동원 정도 기간: 중환자실(ICU) 입원 시점부터 퇴원 시점까지로, 최대 3개월입니다.	신경-중환자실에 입원 중 고급 모니터링(장비 모빌라이제이션)의 양	중환자실(ICU) 입원 시점부터 퇴원 시점까지로, 최대 3개월입니다.
운동의 강도와 기간 사이의 연관성 기간: 중환자실(ICU) 입원부터 퇴원까지, 최대 3개월.	신경계중환자실(neuro-ICU) 재원 기간 중 운동 강도와 기간 사이의 연관성	중환자실(ICU) 입원부터 퇴원까지, 최대 3개월.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
고강도 동원 빈도와 결과 간의 연관성이 관련성이 있는 것으로 나타났습니다 기간: 집중 치료실(ICU) 입원 시부터 ICU 퇴원 시까지이며, 최대 3개월 동안입니다.	스칸디나비아 신경 중환자실 임상의들이 관련성이 있다고 지시한 결과	집중 치료실(ICU) 입원 시부터 ICU 퇴원 시까지이며, 최대 3개월 동안입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

수사관

수석 연구원: Christian Gunge Riberholt, PhD, Rigshospitalet, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)