Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mobilização Física de Pacientes com Lesão Cerebral Adquirida em Unidades de Cuidados Intensivos: um Estudo de Coorte Prospetivo (FOOBScan2)

21 de abril de 2026 atualizado por: Christian Riberholt, Rigshospitalet, Denmark

Descrição da Mobilização Física Proporcionada a Doentes com Lesão Cerebral Adquirida em Unidades de Cuidados Intensivos: Protocolo para um Estudo de Coorte Prospetivo

O objetivo deste estudo é quantificar a quantidade de mobilização física oferecida a pacientes com lesão cerebral adquirida moderada a grave nas unidades de cuidados intensivos neurológicos escandinavas, e a associação entre intensidade e duração da mobilização, dados fisiológicos percebidos como relacionados à segurança da mobilização de alto nível e quantidade de mobilização de alto nível durante a permanência na unidade de cuidados intensivos neurológicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Em doentes com lesão cerebral aguda grave (LCAG) internados em unidades de cuidados intensivos neurocirúrgicos (UCIN), a sedação e, consequentemente, a imobilização são aplicadas para minimizar complicações intracranianas, como o aumento da pressão intracraniana e a crise metabólica. No entanto, as complicações associadas a esta imobilização são uma grande preocupação. A inatividade física demonstrou ter um impacto negativo na saúde em vários estudos e é aceite como uma ameaça à saúde na população em geral.

Para doentes em UCIN com traumatismo cranioencefálico grave ou acidente vascular cerebral agudo, tanto a inatividade como os níveis elevados de marcadores inflamatórios estão associados a um risco acrescido de desenvolver trombose venosa profunda. Numa tentativa de minimizar as complicações relacionadas com a inatividade, o início precoce da mobilização fora do leito nas UCIN tem ganho interesse crescente, mas a evidência do efeito é reduzida e inconclusiva e não aborda a intensidade.

O objetivo principal deste estudo é quantificar a quantidade de mobilização física prestada a doentes com lesão cerebral adquirida moderada a grave em UCIN escandinavas, e a associação entre a intensidade e duração da mobilização, dados fisiológicos considerados relacionados com a segurança da mobilização de alto nível (conforme definido em Monitorização da atividade física abaixo), e a quantidade de mobilização de alto nível durante a estadia na UCIN. Como objetivos secundários, pretendemos explorar a associação entre a frequência de sessões de mobilização de alto nível durante a estadia na UCIN e os resultados indicados como relevantes pelos clínicos nas UCIN escandinavas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

198

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca
      • Odense, Dinamarca
        • Ativo, não recrutando
        • Odense Universitets Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos admitidos numa UCI neuro ou numa UCI geral devido a lesão cerebral traumática moderada a grave ou acidente vascular cerebral.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos (idade ≥ 18 anos)
  • Admitidos numa neuro-UCI ou numa UCI geral com camas dedicadas para doentes com lesão cerebral adquirida grave na Escandinávia
  • Doentes com traumatismo cranioencefálico (TCE) moderado a grave ou AVC
  • Os doentes devem estar intubados e prevê-se que necessitem de ventilação mecânica durante pelo menos 24 horas.

Critérios de Exclusão:

  • Doentes com baixa probabilidade de sobrevivência ou para os quais foi tomada uma decisão de cuidados paliativos.
  • Doentes alérgicos ao patch do monitor Sens ou que apresentem qualquer tipo de reação alérgica ao patch após a inclusão no estudo que necessite de tratamentos ou resulte na remoção imediata do patch.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de mobilização física
Prazo: Desde a admissão na unidade de cuidados intensivos (UCI) até à alta da UCI, com um máximo de 3 meses.
Nível de mobilização física proporcionada durante a estadia na unidade de cuidados intensivos neurológicos
Desde a admissão na unidade de cuidados intensivos (UCI) até à alta da UCI, com um máximo de 3 meses.
Quantidade de mobilização de alto nível
Prazo: Desde a admissão na unidade de cuidados intensivos (UCI) até à alta da UCI, com um máximo de 3 meses.
Quantidade de mobilização de alto nível durante a permanência na unidade de cuidados intensivos neurológicos
Desde a admissão na unidade de cuidados intensivos (UCI) até à alta da UCI, com um máximo de 3 meses.
Associação entre intensidade e duração da mobilização
Prazo: Desde a admissão na unidade de cuidados intensivos (UCI) até à alta da UCI, com um máximo de 3 meses.
A associação entre a intensidade e duração da mobilização durante a permanência na UTI neuro
Desde a admissão na unidade de cuidados intensivos (UCI) até à alta da UCI, com um máximo de 3 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre a frequência de mobilização de alto nível e resultados indicados como relevantes
Prazo: Desde a admissão na unidade de cuidados intensivos (UCI) até à alta da UCI, com um máximo de 3 meses.
Resultados considerados relevantes por médicos nas unidades de cuidados intensivos neurocirúrgicos escandinavas
Desde a admissão na unidade de cuidados intensivos (UCI) até à alta da UCI, com um máximo de 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Gunge Riberholt, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-24084284

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .