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A Phase III Study to Investigate the Efficacy and Safety of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus on Background Insulin (Eluminate-3)

2026년 8월 3일 업데이트: AstraZeneca

A Randomized, Double-blind, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus on Background Insulin (Eluminate-3)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron compared with placebo in adults with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM), treated with a background insulin and other background glucose-lowering medication(s)

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
600

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Bucheon-si, 대한민국, 14647
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Jongno-gu, 대한민국, 110-746
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Junggu, 대한민국, 22332
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 06591
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 5505
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 독일
      • Amberg, 독일, 92224
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Bad Oeynhausen, 독일, 32545
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 13597
        • 빼는
        • Research Site
      • Bochum, 독일, 44869
        • 빼는
        • Research Site
      • Brandenburg an der Havel, 독일, 14776
        • 빼는
        • Research Site
      • Daaden, 독일, 57567
        • 빼는
        • Research Site
      • Duisburg, 독일, 47051
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Eisenach, 독일, 99817
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Elsterwerda, 독일, 04910
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Falkensee, 독일, 14612
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        • Research Site
      • Frankfurt, 독일, 60596
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        • Research Site
      • Fulda, 독일, 36037
        • 빼는
        • Research Site
      • Gladbeck, 독일, 45968
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Hamburg, 독일, 22607
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Hannoversch Münden, 독일, 34346
        • 빼는
        • Research Site
      • Magdeburg, 독일, 39120
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        • Research Site
      • Mannheim, 독일, 68167
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        • Research Site
      • Münster, 독일, 48153
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Nittendorf, 독일, 93152
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Obertshausen, 독일, 63179
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Oldenburg, 독일, 23758
        • 빼는
        • Research Site
      • Pirna, 독일, 01796
        • 빼는
        • Research Site
  • 말레이시아
      • Batu Caves, 말레이시아, 68100
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Miri, 말레이시아, 98000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Putrajaya, 말레이시아, 62250
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Seremban, 말레이시아, 70300
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95821
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, 미국, 32720
        • 정지된
        • Research Site
      • Doral, Florida, 미국, 33166
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Ocoee, Florida, 미국, 34761
        • 모병
        • Research Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, 미국, 30030
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • Maryland
      • Potomac, Maryland, 미국, 20854
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11220
        • 정지된
        • Research Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, 미국, 27518
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38119
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77040
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, 미국, 78681
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78231
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • Washington
      • Renton, Washington, 미국, 98057
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 불가리아
      • Dupnitsa, 불가리아, 2600
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Kozloduy, 불가리아, 3320
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Plovdiv, 불가리아, 4001
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Sofia, 불가리아, 1618
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Stara Zagora, 불가리아, 6000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, 불가리아, 5000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Yambol, 불가리아, 8600
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 인도
      • Bangalore, 인도, 560 092
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Belagavi, 인도, 590006
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Chennai, 인도, 600086
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Coimbatore, 인도, 641018
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Guntur, 인도, 522001
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Hyderabad, 인도, 500034
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Indore, 인도, 452008
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Kochi, 인도, 682041
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Madurai, 인도, 625020
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Mumbai, 인도, 400012
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • New Delhi, 인도, 110029
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Pune, 인도, 411021
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 일본
      • Asahikawa-shi, 일본, 070-8530
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Kamakura-shi, 일본, 247-0056
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Kashiwa-shi, 일본, 277-0825
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Kobe, 일본, 650-0047
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Komoro, 일본, 384-8588
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Kumamoto, 일본, 862-0976
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Kyoto, 일본, 606-8507
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Miyazaki, 일본, 880-0034
        • 모병
        • Research Site
      • Naka, 일본, 311-0113
        • 모병
        • Research Site
      • Sapporo, 일본, 060-0062
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Yokohama, 일본, 230-8765
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 중국
      • Changsha, 중국, 410013
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Changsha, 중국, 410015
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Hefei, 중국, 230601
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Hefei, 중국, 230000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Huai'an, 중국, 223005
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Langfang, 중국, 065000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Liangyugang, 중국, 222002
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Luoyang, 중국, 471009
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Nanjing, 중국, 2100008
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Nanyang, 중국, 473009
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Pinggu, 중국, 101200
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Pingxiang, 중국, 337055
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Shijiazhuang, 중국, 050000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Tianjin, 중국, 300134
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Yueyang, 중국, 414000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 체코
      • Broumov, 체코, 55001
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Ostrava, 체코, 710 00
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Pilsen, 체코, 301 00
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Prague, 체코, 140 00
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Prague, 체코, 170 00
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Prague, 체코, 181 00
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • České Budějovice, 체코, 370 01
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 캐나다
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, 캐나다, V3T 4G8
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Y 3W2
        • 모병
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6S 0C6
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • North York, Ontario, 캐나다, M6B 3H7
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T 4X3
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Scarborough Village, Ontario, 캐나다, M1R 0B1
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4G3E8
        • 모병
        • Research Site
    • Quebec
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, 캐나다, J6E 2B4
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10700
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Bangkok, 태국, 10330
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Bangkok, 태국, 10400
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Hat Yai, 태국, 90110
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Muang, 태국, 50200
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Mueang, 태국, 20000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-897
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Częstochowa, 폴란드, 42-217
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Kielce, 폴란드, 25-355
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Krakow, 폴란드, 31-261
        • 빼는
        • Research Site
      • Lodz, 폴란드, 90-338
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Poznan, 폴란드, 60-354
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Radom, 폴란드, 26-600
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Warsaw, 폴란드, 00-124
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Warsaw, 폴란드, 02-507
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 호주
      • Campbelltown, 호주, 2560
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • East Toowoomba, 호주, 4350
        • 모병
        • Research Site
      • Heidelberg Heights, 호주, 3081
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Parkville, 호주, 3050
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • St Leonards, 호주, 2065
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with T2DM for at least 90 days prior to screening
  • Stable treatment with background insulin and other background glucose-lowering medication(s)
  • HbA1c value of ≥ 7% to ≤ 10.5%
  • Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
  • Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening

Exclusion Criteria:

  • T1DM, secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
  • Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
  • Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
  • Clinically significant condition affecting the upper GI tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
  • History of acute or chronic pancreatitis.
  • Severe congestive heart failure (NYHA IV)
  • History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Elecoglipron dose level 1
Participants will receive elecoglipron at dose level 1 administered orally once daily.
의약품: Elecoglipron
Elecoglipron is administered orally once daily.
실험적: Elecoglipron dose level 2
Participants will receive elecoglipron at dose level 2 administered orally once daily.
의약품: Elecoglipron
Elecoglipron is administered orally once daily.
위약 비교기: Placebo
Participants will receive placebo administered orally once daily.
의약품: Placebo
Placebo is administered orally once daily.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Change from baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
기간: Baseline to Week 40
Summary statistics
Baseline to Week 40

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
기간
Achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 40
기간: Week 40
Week 40
Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 40
기간: Week 40
Week 40
Percent change from baseline to Week 40 in body weight
기간: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in body weight (kg)
기간: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in Systolic blood pressure (SBP)
기간: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in fasting plasma glucose (FPG)
기간: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 40 without hypoglycemia (glucose < 54 mg/dL [3.0 mmol/L] or severe hypoglycemia)
기간: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in daily mean 7-point self-monitoring blood glucose (SMBG)
기간: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in diastolic blood pressure (DBP)
기간: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in total daily insulin dose (IU)
기간: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Discontinued insulin by Week 40
기간: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
AstraZeneca

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 7월 8일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 5월 23일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 5월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 3일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • D7261C00006
  • 2025-523935-20-00 (씨티스)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

IPD 공유 기간

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD 공유 액세스 기준

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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