Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Phase III Study to Investigate the Efficacy and Safety of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus on Background Insulin (Eluminate-3)

3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca

A Randomized, Double-blind, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus on Background Insulin (Eluminate-3)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron compared with placebo in adults with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM), treated with a background insulin and other background glucose-lowering medication(s)

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
600

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Campbelltown, Australia, 2560
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • East Toowoomba, Australia, 4350
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Heidelberg Heights, Australia, 3081
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Parkville, Australia, 3050
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • St Leonards, Australia, 2065
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Bułgaria
      • Dupnitsa, Bułgaria, 2600
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kozloduy, Bułgaria, 3320
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Plovdiv, Bułgaria, 4001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Sofia, Bułgaria, 1618
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, Bułgaria, 5000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Yambol, Bułgaria, 8600
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Chiny
      • Changsha, Chiny, 410013
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Changsha, Chiny, 410015
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hefei, Chiny, 230601
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hefei, Chiny, 230000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Huai'an, Chiny, 223005
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Langfang, Chiny, 065000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Liangyugang, Chiny, 222002
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Luoyang, Chiny, 471009
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Nanjing, Chiny, 2100008
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Nanyang, Chiny, 473009
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Pinggu, Chiny, 101200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Pingxiang, Chiny, 337055
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Chiny, 050000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Tianjin, Chiny, 300134
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Yueyang, Chiny, 414000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Czechy
      • Broumov, Czechy, 55001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Ostrava, Czechy, 710 00
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Pilsen, Czechy, 301 00
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Prague, Czechy, 140 00
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Prague, Czechy, 170 00
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Prague, Czechy, 181 00
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • České Budějovice, Czechy, 370 01
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Indie
      • Bangalore, Indie, 560 092
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Belagavi, Indie, 590006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Chennai, Indie, 600086
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Coimbatore, Indie, 641018
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Guntur, Indie, 522001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hyderabad, Indie, 500034
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Indore, Indie, 452008
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kochi, Indie, 682041
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Madurai, Indie, 625020
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Mumbai, Indie, 400012
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • New Delhi, Indie, 110029
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Pune, Indie, 411021
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Japonia
      • Asahikawa-shi, Japonia, 070-8530
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kamakura-shi, Japonia, 247-0056
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kashiwa-shi, Japonia, 277-0825
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kobe, Japonia, 650-0047
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Komoro, Japonia, 384-8588
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kumamoto, Japonia, 862-0976
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kyoto, Japonia, 606-8507
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Miyazaki, Japonia, 880-0034
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Naka, Japonia, 311-0113
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Sapporo, Japonia, 060-0062
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Yokohama, Japonia, 230-8765
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 4G8
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1R 0B1
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G3E8
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Quebec
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Korea Południowa
      • Bucheon-si, Korea Południowa, 14647
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Jongno-gu, Korea Południowa, 110-746
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Junggu, Korea Południowa, 22332
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 06591
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 5505
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Malezja
      • Batu Caves, Malezja, 68100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Miri, Malezja, 98000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Putrajaya, Malezja, 62250
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Seremban, Malezja, 70300
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Niemcy
      • Amberg, Niemcy, 92224
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Bad Oeynhausen, Niemcy, 32545
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Berlin, Niemcy, 13597
        • Wycofane
        • Research Site
      • Bochum, Niemcy, 44869
        • Wycofane
        • Research Site
      • Brandenburg an der Havel, Niemcy, 14776
        • Wycofane
        • Research Site
      • Daaden, Niemcy, 57567
        • Wycofane
        • Research Site
      • Duisburg, Niemcy, 47051
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Eisenach, Niemcy, 99817
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Elsterwerda, Niemcy, 04910
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Falkensee, Niemcy, 14612
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Frankfurt, Niemcy, 60596
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Fulda, Niemcy, 36037
        • Wycofane
        • Research Site
      • Gladbeck, Niemcy, 45968
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hamburg, Niemcy, 22607
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hannoversch Münden, Niemcy, 34346
        • Wycofane
        • Research Site
      • Magdeburg, Niemcy, 39120
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Mannheim, Niemcy, 68167
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Münster, Niemcy, 48153
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Nittendorf, Niemcy, 93152
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Obertshausen, Niemcy, 63179
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Oldenburg, Niemcy, 23758
        • Wycofane
        • Research Site
      • Pirna, Niemcy, 01796
        • Wycofane
        • Research Site
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-897
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Częstochowa, Polska, 42-217
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kielce, Polska, 25-355
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Krakow, Polska, 31-261
        • Wycofane
        • Research Site
      • Lodz, Polska, 90-338
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Poznan, Polska, 60-354
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Radom, Polska, 26-600
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Warsaw, Polska, 00-124
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Warsaw, Polska, 02-507
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Zawieszony
        • Research Site
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Ocoee, Florida, Stany Zjednoczone, 34761
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Maryland
      • Potomac, Maryland, Stany Zjednoczone, 20854
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11220
        • Zawieszony
        • Research Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77040
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78681
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78231
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hat Yai, Tajlandia, 90110
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Muang, Tajlandia, 50200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Mueang, Tajlandia, 20000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with T2DM for at least 90 days prior to screening
  • Stable treatment with background insulin and other background glucose-lowering medication(s)
  • HbA1c value of ≥ 7% to ≤ 10.5%
  • Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
  • Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening

Exclusion Criteria:

  • T1DM, secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
  • Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
  • Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
  • Clinically significant condition affecting the upper GI tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
  • History of acute or chronic pancreatitis.
  • Severe congestive heart failure (NYHA IV)
  • History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Elecoglipron dose level 1
Participants will receive elecoglipron at dose level 1 administered orally once daily.
Lek: Elecoglipron
Elecoglipron is administered orally once daily.
Eksperymentalny: Elecoglipron dose level 2
Participants will receive elecoglipron at dose level 2 administered orally once daily.
Lek: Elecoglipron
Elecoglipron is administered orally once daily.
Komparator placebo: Placebo
Participants will receive placebo administered orally once daily.
Lek: Placebo
Placebo is administered orally once daily.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Baseline to Week 40
Summary statistics
Baseline to Week 40

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 40
Ramy czasowe: Week 40
Week 40
Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 40
Ramy czasowe: Week 40
Week 40
Percent change from baseline to Week 40 in body weight
Ramy czasowe: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in body weight (kg)
Ramy czasowe: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in Systolic blood pressure (SBP)
Ramy czasowe: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in fasting plasma glucose (FPG)
Ramy czasowe: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 40 without hypoglycemia (glucose < 54 mg/dL [3.0 mmol/L] or severe hypoglycemia)
Ramy czasowe: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in daily mean 7-point self-monitoring blood glucose (SMBG)
Ramy czasowe: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in diastolic blood pressure (DBP)
Ramy czasowe: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in total daily insulin dose (IU)
Ramy czasowe: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Discontinued insulin by Week 40
Ramy czasowe: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
23 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • D7261C00006
  • 2025-523935-20-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

Ramy czasowe udostępniania IPD

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami