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A Phase III Study to Investigate the Efficacy and Safety of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus on Background Insulin (Eluminate-3)

3. August 2026 aktualisiert von: AstraZeneca

A Randomized, Double-blind, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus on Background Insulin (Eluminate-3)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron compared with placebo in adults with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM), treated with a background insulin and other background glucose-lowering medication(s)

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
600

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Australien
      • Campbelltown, Australien, 2560
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • East Toowoomba, Australien, 4350
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Heidelberg Heights, Australien, 3081
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Parkville, Australien, 3050
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • St Leonards, Australien, 2065
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Dupnitsa, Bulgarien, 2600
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kozloduy, Bulgarien, 3320
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1618
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Yambol, Bulgarien, 8600
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • China
      • Changsha, China, 410013
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Changsha, China, 410015
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hefei, China, 230601
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hefei, China, 230000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Huai'an, China, 223005
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Langfang, China, 065000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Liangyugang, China, 222002
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Luoyang, China, 471009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Nanjing, China, 2100008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Nanyang, China, 473009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Pinggu, China, 101200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Pingxiang, China, 337055
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Shijiazhuang, China, 050000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Tianjin, China, 300134
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Yueyang, China, 414000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Deutschland
      • Amberg, Deutschland, 92224
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Bad Oeynhausen, Deutschland, 32545
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland, 13597
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Bochum, Deutschland, 44869
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Brandenburg an der Havel, Deutschland, 14776
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Daaden, Deutschland, 57567
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Duisburg, Deutschland, 47051
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Eisenach, Deutschland, 99817
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Elsterwerda, Deutschland, 04910
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Falkensee, Deutschland, 14612
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Frankfurt, Deutschland, 60596
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Fulda, Deutschland, 36037
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Gladbeck, Deutschland, 45968
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland, 22607
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hannoversch Münden, Deutschland, 34346
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Magdeburg, Deutschland, 39120
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Münster, Deutschland, 48153
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Nittendorf, Deutschland, 93152
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Obertshausen, Deutschland, 63179
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Oldenburg, Deutschland, 23758
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Pirna, Deutschland, 01796
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • Indien
      • Bangalore, Indien, 560 092
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Belagavi, Indien, 590006
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Chennai, Indien, 600086
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Coimbatore, Indien, 641018
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Guntur, Indien, 522001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hyderabad, Indien, 500034
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Indore, Indien, 452008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kochi, Indien, 682041
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Madurai, Indien, 625020
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Mumbai, Indien, 400012
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Pune, Indien, 411021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Japan
      • Asahikawa-shi, Japan, 070-8530
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kamakura-shi, Japan, 247-0056
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kashiwa-shi, Japan, 277-0825
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kobe, Japan, 650-0047
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Komoro, Japan, 384-8588
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan, 862-0976
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Miyazaki, Japan, 880-0034
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Naka, Japan, 311-0113
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 060-0062
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 230-8765
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 4G8
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1R 0B1
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G3E8
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Quebec
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Malaysia
      • Batu Caves, Malaysia, 68100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Miri, Malaysia, 98000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Seremban, Malaysia, 70300
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-897
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Częstochowa, Polen, 42-217
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kielce, Polen, 25-355
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 31-261
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 90-338
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Poznan, Polen, 60-354
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Radom, Polen, 26-600
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 00-124
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Südkorea
      • Bucheon-si, Südkorea, 14647
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Jongno-gu, Südkorea, 110-746
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Junggu, Südkorea, 22332
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 06591
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 5505
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Muang, Thailand, 50200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Mueang, Thailand, 20000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Tschechien
      • Broumov, Tschechien, 55001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Ostrava, Tschechien, 710 00
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Pilsen, Tschechien, 301 00
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Prague, Tschechien, 140 00
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Prague, Tschechien, 170 00
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Prague, Tschechien, 181 00
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • České Budějovice, Tschechien, 370 01
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95821
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
        • Suspendiert
        • Research Site
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Ocoee, Florida, Vereinigte Staaten, 34761
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Maryland
      • Potomac, Maryland, Vereinigte Staaten, 20854
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11220
        • Suspendiert
        • Research Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27518
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77040
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78681
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78231
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98057
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with T2DM for at least 90 days prior to screening
  • Stable treatment with background insulin and other background glucose-lowering medication(s)
  • HbA1c value of ≥ 7% to ≤ 10.5%
  • Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
  • Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening

Exclusion Criteria:

  • T1DM, secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
  • Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
  • Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
  • Clinically significant condition affecting the upper GI tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
  • History of acute or chronic pancreatitis.
  • Severe congestive heart failure (NYHA IV)
  • History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Elecoglipron dose level 1
Participants will receive elecoglipron at dose level 1 administered orally once daily.
Arzneimittel: Elecoglipron
Elecoglipron is administered orally once daily.
Experimental: Elecoglipron dose level 2
Participants will receive elecoglipron at dose level 2 administered orally once daily.
Arzneimittel: Elecoglipron
Elecoglipron is administered orally once daily.
Placebo-Komparator: Placebo
Participants will receive placebo administered orally once daily.
Arzneimittel: Placebo
Placebo is administered orally once daily.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Zeitfenster: Baseline to Week 40
Summary statistics
Baseline to Week 40

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 40
Zeitfenster: Week 40
Week 40
Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 40
Zeitfenster: Week 40
Week 40
Percent change from baseline to Week 40 in body weight
Zeitfenster: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in body weight (kg)
Zeitfenster: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in Systolic blood pressure (SBP)
Zeitfenster: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in fasting plasma glucose (FPG)
Zeitfenster: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 40 without hypoglycemia (glucose < 54 mg/dL [3.0 mmol/L] or severe hypoglycemia)
Zeitfenster: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in daily mean 7-point self-monitoring blood glucose (SMBG)
Zeitfenster: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in diastolic blood pressure (DBP)
Zeitfenster: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in total daily insulin dose (IU)
Zeitfenster: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Discontinued insulin by Week 40
Zeitfenster: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D7261C00006
  • 2025-523935-20-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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