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A Study of Brenipatide in Participants With Major Depressive Disorder (RENEW-MDD-3)

2026년 11월 5일 업데이트: Eli Lilly and Company

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel-arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Adjunctive Treatment With Brenipatide Compared With Placebo in Adult Participants With Major Depressive Disorder Who Have Partial Response to Antidepressant Therapy (RENEW-MDD-3)

This study evaluates the safety and efficacy of brenipatide (LY3537031) as an add on therapy in participants with major depression who still have symptoms while taking a stable dose of standard of care anti-depressant medicine.

The study will last approximately 5 months.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
330

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • 전화번호: 1-317-615-4559
  • 이메일: LillyTrials@Lilly.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 네덜란드
      • 's-Hertogenbosch, 네덜란드, 5223 LA
        • Brain Research Center Den Bosch B.V.
        • 수석 연구원:
          • Roel Mocking
      • Amsterdam, 네덜란드, 1081 GM
        • Alzheimer's Research Center
        • 수석 연구원:
          • Roel Mocking
      • Groningen, 네덜란드, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen
        • 수석 연구원:
          • Robert Schoevers
      • Leiden, 네덜란드, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum
        • 수석 연구원:
          • Nic van der Wee
      • Zwolle, 네덜란드, 8025 AZ
        • Brain Research Center Zwolle
        • 수석 연구원:
          • Roel Mocking
  • 루마니아
      • Bragadiru, 루마니아, 077025
        • Ames Research Center S.R.L.
        • 수석 연구원:
          • Dan Rosu
      • Bucharest, 루마니아, 41914
        • Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
        • 수석 연구원:
          • Adela Ciobanu
      • Bucharest, 루마니아, 031441
        • Futuremeds - București
        • 수석 연구원:
          • Alexandru Pavel
      • Bucharest, 루마니아, 020744
        • Clinic Nutrimed Cercetare S.R.L.
        • 수석 연구원:
          • Marian Onofreiu
      • Galati, 루마니아, 800179
        • Spitalul De Psihiatrie Elisabeta- Domna- Galati
        • 수석 연구원:
          • Claudiu Ionut Vasile
      • Galati, 루마니아, 800183
        • FutureMeds SRL - Galati
        • 수석 연구원:
          • Mihai Mutica
  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85012
        • IMA Clinical Research - Phoenix
        • 수석 연구원:
          • Payam Sadr
    • California
      • Chino, California, 미국, 91710
        • Inland Psychiatric Medical Group
        • 수석 연구원:
          • Nandita Puchakayala
      • Montclair, California, 미국, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
        • 수석 연구원:
          • Stephen Volk
      • Oceanside, California, 미국, 92056
        • Excell Research
        • 수석 연구원:
          • Sherry Soefje
      • Sherman Oaks, California, 미국, 91403
        • California Neuroscience Research Medical Group, Inc.
        • 수석 연구원:
          • Iman Parhami
      • West Hills, California, 미국, 91307
        • Alliance Clinical West Hills
        • 수석 연구원:
          • Clifford Feldman
    • Florida
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021-6758
        • The Medici Medical Research
        • 수석 연구원:
          • Yesenia Kuan
      • Hollywood, Florida, 미국, 33024
        • Research Centers of America, LLC-Hollywood
        • 수석 연구원:
          • Edwin Gomez
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
        • 수석 연구원:
          • Nandita Jones
      • Orlando, Florida, 미국, 32807
        • Combined Research Orlando Phase I-IV LLC
        • 수석 연구원:
          • Eric Carbonell
      • Plant City, Florida, 미국, 33563
        • Denali Health - Plant City, FL
        • 수석 연구원:
          • Walid Aziz
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
        • ForCare Clinical Research
        • 수석 연구원:
          • Marlene Hart
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • Neuroscience Research Institute - West Palm Beach
        • 수석 연구원:
          • Danesh Alam
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30331
        • Atlanta Center for Medical Research
        • 수석 연구원:
          • Elyssa Barron
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30328
        • Synexus Clinical Research
        • 수석 연구원:
          • Bethany Davis
      • Decatur, Georgia, 미국, 30030
        • CenExel iResearch, LLC
        • 수석 연구원:
          • Saundra Maass Robinson
      • Savannah, Georgia, 미국, 31405
        • CenExel iResearch, LLC
        • 수석 연구원:
          • Michael Mobley
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02131
        • Boston Clinical Trials
        • 수석 연구원:
          • Irina Mezhebovsky
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02116
        • Adams Clinical Boston
        • 수석 연구원:
          • Darin Dougherty
      • Watertown, Massachusetts, 미국, 02472
        • Adams Clinical
        • 수석 연구원:
          • Stephanie Ellickson
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • IMA Clinical Research Las Vegas
        • 수석 연구원:
          • Mustafa Rawaf
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, 미국, 08053
        • Hassman Research Institute Marlton Site
        • 수석 연구원:
          • Elan Cohen
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • Bio Behavioral Health
        • 수석 연구원:
          • Ashok Patel
    • New York
      • Cedarhurst, New York, 미국, 11516
        • Neurobehavioral Research Inc
        • 수석 연구원:
          • Ronald Brenner
      • Mount Kisco, New York, 미국, 10128
        • Bioscience Research, LLC
        • 수석 연구원:
          • David Krakow
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Adams Clinical Harlem
        • 수석 연구원:
          • Rachel Noone
      • New York, New York, 미국, 10036
        • IMA Clinical Research NYC Midtown
        • 수석 연구원:
          • Eli Shalenberg
      • Staten Island, New York, 미국, 10314
        • Richmond Behavioral Associates
        • 수석 연구원:
          • Adam Smith
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • Lehigh Center for Clinical Research
        • 수석 연구원:
          • Paul Gross
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Adams Clinical Philadelphia
        • 수석 연구원:
          • Cassie Blanchard
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • IMA Clinical Research Austin - Northland
        • 수석 연구원:
          • Charles Sweet
      • Dallas, Texas, 미국, 75243
        • Lonestar Clinical Research
        • 수석 연구원:
          • Lili Meisamy
      • DeSoto, Texas, 미국, 75115
        • Adams Clinical Dallas
        • 수석 연구원:
          • Benji Kurian
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22030
        • Inspire Behavioral Health
        • 수석 연구원:
          • Bhagwan Bahroo
    • Washington
      • Bellevue, Washington, 미국, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
        • 수석 연구원:
          • Wisam Al jumaili
  • 불가리아
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski
        • 수석 연구원:
          • Maya Stoimenova-Popova
      • Plovdiv, 불가리아, 4004
        • Medical Center MentalCare
        • 수석 연구원:
          • Stanka Yazova
      • Sofia, 불가리아, 1000
        • Mental Health Center - Sofia EOOD
        • 수석 연구원:
          • Emil Grashnov
      • Varna, 불가리아, 9020
        • DCC Mladost-M Varna OOD
        • 수석 연구원:
          • Hristo Kozhuharov
      • Vratsa, 불가리아, 3001
        • Mental Health Center - Vratsa
        • 수석 연구원:
          • Nadya Ivanova
  • 스페인
      • Alcorcón, 스페인, 28922
        • Hospital Fundación Alcorcón
        • 수석 연구원:
          • Francisco Montanes Rada
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • 수석 연구원:
          • Josep-Antoni Ramos-Quiroga
      • Madrid, 스페인, 28022
        • Clinica Universidad Navarra-Sede Madrid
        • 수석 연구원:
          • Patricio Molero Santos
      • Salamanca, 스페인, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • 수석 연구원:
          • ANGEL MONTEJO
      • Valdemoro, 스페인, 28342
        • Hospital Universitario Infanta Elena
        • 수석 연구원:
          • Enrique Baca-Garcia
      • Vigo, 스페인, 36213
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
        • 수석 연구원:
          • Jose Antonio Campos Perez
      • Zamora, 스페인, 49022
        • Hospital Virgen De La Concha
        • 수석 연구원:
          • Juan Antonio Mellado
  • 영국
      • Doncaster, 영국, DN4 8QN
        • Clerkenwell Health - Doncaster
        • 수석 연구원:
          • Ibreez Ajaz
      • Exeter, 영국, EX2 5AF
        • Devon Partnership Trust
        • 수석 연구원:
          • Merryn Anderson
      • London, 영국, W1U 6RP
        • Clerkenwell Health - London - Baker Street
        • 수석 연구원:
          • Alishah Suleman
      • London, 영국, SE5 8AZ
        • The Maudsley Hospital
        • 수석 연구원:
          • Mario Juruena
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-404
        • MłynowaMed Specialist Psychiatric Medical Practice Joanna Łazarczyk
        • 수석 연구원:
          • Joanna Lazarczyk
      • Bialystok, 폴란드, 15-464
        • Wlokiennicza Praktyka Lekarska dr n. med. Tomasz Markowski
        • 수석 연구원:
          • Tomasz Markowski
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-133
        • Promente - Center of Neurology and Psychogeriatrics
        • 수석 연구원:
          • Katarzyna Lachut
      • Gdansk, 폴란드, 80-211
        • Gdanski Uniwersytet Medyczny
        • 수석 연구원:
          • Karol Grabowski
      • Gdansk, 폴란드, 80-546
        • Penta Hospitals Badania Kliniczne - Gdańsk 1
        • 수석 연구원:
          • Katarzyna Binkowska-Michalik
      • Lodz, 폴란드, 91 495
        • AmiCare Sp. z o.o. Sp. K.
        • 수석 연구원:
          • Katarzyna Przybyłowska- Kustosik
      • Lublin, 폴란드, 20-064
        • Instytut Naukowo-Badawczy w Lublinie Sp. z o.o.
        • 수석 연구원:
          • Grzegorz Opielak
      • Olkusz, 폴란드, 32-300
        • Nowy Szpital w Olkuszu
        • 수석 연구원:
          • Katarzyna Urbańczyk-Łosień
      • Rybnik, 폴란드, 44-200
        • M2M Med Badania Sp. Z o.o
        • 수석 연구원:
          • Wojciech Eysymontt
      • Suchy Las, 폴란드, 62-002
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Agnieszka Remlinger-Molenda
        • 수석 연구원:
          • Agnieszka Remlinger
      • Warsaw, 폴란드, 02-957
        • IPIN Warsaw - Instytut Psychiatrii i Neurologii w Warszawie (IPIN)
        • 수석 연구원:
          • Adam Wichniak
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1033
        • Clinexpert Gyöngyös
        • 수석 연구원:
          • Tiberiu Dina
      • Gyöngyös, 헝가리, 3200
        • Clinexpert Gyöngyös
        • 수석 연구원:
          • Anita Kiss

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Have a diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD) and are in a current major depressive episode, without psychotic features

  • Are on a stable antidepressant monotherapy regimen for the current major depressive episode

  • Are a partial responder to the current antidepressant monotherapy regimen

  • Are reliable and willing to make themselves available for the duration of the study and attend required study visits, and are willing and able to follow study procedures as required, such as:

    • self-inject study intervention
    • store and use the provided blinded study intervention, as directed
    • maintain electronic and paper study diaries, as applicable, and
    • complete the required questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Have a lifetime history or current diagnosis of the following:

    • schizophrenia or other psychotic disorder
    • bipolar disorder
    • borderline personality disorder
    • other personality disorders that would interfere with compliance with the study protocol
    • neurocognitive disorders or intellectual disability, or
    • any eating disorder

  • Have type 1 diabetes mellitus, or a history of

    • ketoacidosis, or
    • hyperosmolar state or coma

  • Have had a history of any substance or alcohol use disorder of any severity within 180 days before Visit 1

  • Are actively suicidal or deemed a significant risk for suicide

  • Have participated in a clinical study and received active treatment, or unknown if they received active treatment, within 90 days or 5 half-lives (whichever is longer) before Visit 1

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Brenipatide

Brenipatide administered subcutaneously (SC) + standard of care (SoC) anti-depressant
의약품: Brenipatide

Administered SC

다른 이름들:
  • LY3537031
위약 비교기: Placebo

Placebo administered SC + SoC anti-depressant
의약품: Placebo

Administered SC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
Change from Baseline in Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS-9) Score
기간: Baseline, Week 10
Baseline, Week 10

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
기간
Change from Baseline in Hamilton Depression Rating Scale Score
기간: Baseline, Week 10
Baseline, Week 10
Change from Baseline in Sheehan Disability Scale (SDS) Global Functional Impairment Score
기간: Baseline, Week 10
Baseline, Week 10
Achievement of Body Weight Reduction ≥5% in Participants with a Baseline Body Mass Index (BMI) ≥25 kg/m²
기간: Baseline, Week 10
Baseline, Week 10
Number of Participants with Treatment-Emergent Anti-Drug Antibodies (ADA)
기간: Baseline, Up to Week 18
Baseline, Up to Week 18

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Eli Lilly and Company

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 11월 5일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 27873
  • J2S-MC-GZMW (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
  • 2026-527689-65-00 (기타 식별자: EU Trial (CTIS) Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD 공유 기간

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and European Union (EU), whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

IPD 공유 액세스 기준

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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