Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study of Brenipatide in Participants With Major Depressive Disorder (RENEW-MDD-3)

5 listopada 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel-arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Adjunctive Treatment With Brenipatide Compared With Placebo in Adult Participants With Major Depressive Disorder Who Have Partial Response to Antidepressant Therapy (RENEW-MDD-3)

This study evaluates the safety and efficacy of brenipatide (LY3537031) as an add on therapy in participants with major depression who still have symptoms while taking a stable dose of standard of care anti-depressant medicine.

The study will last approximately 5 months.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
330

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numer telefonu: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski
        • Główny śledczy:
          • Maya Stoimenova-Popova
      • Plovdiv, Bułgaria, 4004
        • Medical Center MentalCare
        • Główny śledczy:
          • Stanka Yazova
      • Sofia, Bułgaria, 1000
        • Mental Health Center - Sofia EOOD
        • Główny śledczy:
          • Emil Grashnov
      • Varna, Bułgaria, 9020
        • DCC Mladost-M Varna OOD
        • Główny śledczy:
          • Hristo Kozhuharov
      • Vratsa, Bułgaria, 3001
        • Mental Health Center - Vratsa
        • Główny śledczy:
          • Nadya Ivanova
  • Hiszpania
      • Alcorcón, Hiszpania, 28922
        • Hospital Fundación Alcorcón
        • Główny śledczy:
          • Francisco Montanes Rada
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Główny śledczy:
          • Josep-Antoni Ramos-Quiroga
      • Madrid, Hiszpania, 28022
        • Clinica Universidad Navarra-Sede Madrid
        • Główny śledczy:
          • Patricio Molero Santos
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Główny śledczy:
          • ANGEL MONTEJO
      • Valdemoro, Hiszpania, 28342
        • Hospital Universitario Infanta Elena
        • Główny śledczy:
          • Enrique Baca-Garcia
      • Vigo, Hiszpania, 36213
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
        • Główny śledczy:
          • Jose Antonio Campos Perez
      • Zamora, Hiszpania, 49022
        • Hospital Virgen De La Concha
        • Główny śledczy:
          • Juan Antonio Mellado
  • Holandia
      • 's-Hertogenbosch, Holandia, 5223 LA
        • Brain Research Center Den Bosch B.V.
        • Główny śledczy:
          • Roel Mocking
      • Amsterdam, Holandia, 1081 GM
        • Alzheimer's Research Center
        • Główny śledczy:
          • Roel Mocking
      • Groningen, Holandia, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen
        • Główny śledczy:
          • Robert Schoevers
      • Leiden, Holandia, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum
        • Główny śledczy:
          • Nic van der Wee
      • Zwolle, Holandia, 8025 AZ
        • Brain Research Center Zwolle
        • Główny śledczy:
          • Roel Mocking
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-404
        • MłynowaMed Specialist Psychiatric Medical Practice Joanna Łazarczyk
        • Główny śledczy:
          • Joanna Lazarczyk
      • Bialystok, Polska, 15-464
        • Wlokiennicza Praktyka Lekarska dr n. med. Tomasz Markowski
        • Główny śledczy:
          • Tomasz Markowski
      • Bydgoszcz, Polska, 85-133
        • Promente - Center of Neurology and Psychogeriatrics
        • Główny śledczy:
          • Katarzyna Lachut
      • Gdansk, Polska, 80-211
        • Gdanski Uniwersytet Medyczny
        • Główny śledczy:
          • Karol Grabowski
      • Gdansk, Polska, 80-546
        • Penta Hospitals Badania Kliniczne - Gdańsk 1
        • Główny śledczy:
          • Katarzyna Binkowska-Michalik
      • Lodz, Polska, 91 495
        • AmiCare Sp. z o.o. Sp. K.
        • Główny śledczy:
          • Katarzyna Przybyłowska- Kustosik
      • Lublin, Polska, 20-064
        • Instytut Naukowo-Badawczy w Lublinie Sp. z o.o.
        • Główny śledczy:
          • Grzegorz Opielak
      • Olkusz, Polska, 32-300
        • Nowy Szpital w Olkuszu
        • Główny śledczy:
          • Katarzyna Urbańczyk-Łosień
      • Rybnik, Polska, 44-200
        • M2M Med Badania Sp. Z o.o
        • Główny śledczy:
          • Wojciech Eysymontt
      • Suchy Las, Polska, 62-002
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Agnieszka Remlinger-Molenda
        • Główny śledczy:
          • Agnieszka Remlinger
      • Warsaw, Polska, 02-957
        • IPIN Warsaw - Instytut Psychiatrii i Neurologii w Warszawie (IPIN)
        • Główny śledczy:
          • Adam Wichniak
  • Rumunia
      • Bragadiru, Rumunia, 077025
        • Ames Research Center S.R.L.
        • Główny śledczy:
          • Dan Rosu
      • Bucharest, Rumunia, 41914
        • Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
        • Główny śledczy:
          • Adela Ciobanu
      • Bucharest, Rumunia, 031441
        • Futuremeds - București
        • Główny śledczy:
          • Alexandru Pavel
      • Bucharest, Rumunia, 020744
        • Clinic Nutrimed Cercetare S.R.L.
        • Główny śledczy:
          • Marian Onofreiu
      • Galati, Rumunia, 800179
        • Spitalul De Psihiatrie Elisabeta- Domna- Galati
        • Główny śledczy:
          • Claudiu Ionut Vasile
      • Galati, Rumunia, 800183
        • FutureMeds SRL - Galati
        • Główny śledczy:
          • Mihai Mutica
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
        • IMA Clinical Research - Phoenix
        • Główny śledczy:
          • Payam Sadr
    • California
      • Chino, California, Stany Zjednoczone, 91710
        • Inland Psychiatric Medical Group
        • Główny śledczy:
          • Nandita Puchakayala
      • Montclair, California, Stany Zjednoczone, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
        • Główny śledczy:
          • Stephen Volk
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
        • Excell Research
        • Główny śledczy:
          • Sherry Soefje
      • Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91403
        • California Neuroscience Research Medical Group, Inc.
        • Główny śledczy:
          • Iman Parhami
      • West Hills, California, Stany Zjednoczone, 91307
        • Alliance Clinical West Hills
        • Główny śledczy:
          • Clifford Feldman
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021-6758
        • The Medici Medical Research
        • Główny śledczy:
          • Yesenia Kuan
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Research Centers of America, LLC-Hollywood
        • Główny śledczy:
          • Edwin Gomez
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
        • Główny śledczy:
          • Nandita Jones
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32807
        • Combined Research Orlando Phase I-IV LLC
        • Główny śledczy:
          • Eric Carbonell
      • Plant City, Florida, Stany Zjednoczone, 33563
        • Denali Health - Plant City, FL
        • Główny śledczy:
          • Walid Aziz
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • ForCare Clinical Research
        • Główny śledczy:
          • Marlene Hart
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Neuroscience Research Institute - West Palm Beach
        • Główny śledczy:
          • Danesh Alam
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30331
        • Atlanta Center for Medical Research
        • Główny śledczy:
          • Elyssa Barron
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Synexus Clinical Research
        • Główny śledczy:
          • Bethany Davis
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
        • CenExel iResearch, LLC
        • Główny śledczy:
          • Saundra Maass Robinson
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • CenExel iResearch, LLC
        • Główny śledczy:
          • Michael Mobley
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02131
        • Boston Clinical Trials
        • Główny śledczy:
          • Irina Mezhebovsky
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02116
        • Adams Clinical Boston
        • Główny śledczy:
          • Darin Dougherty
      • Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472
        • Adams Clinical
        • Główny śledczy:
          • Stephanie Ellickson
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • IMA Clinical Research Las Vegas
        • Główny śledczy:
          • Mustafa Rawaf
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08053
        • Hassman Research Institute Marlton Site
        • Główny śledczy:
          • Elan Cohen
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • Bio Behavioral Health
        • Główny śledczy:
          • Ashok Patel
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Stany Zjednoczone, 11516
        • Neurobehavioral Research Inc
        • Główny śledczy:
          • Ronald Brenner
      • Mount Kisco, New York, Stany Zjednoczone, 10128
        • Bioscience Research, LLC
        • Główny śledczy:
          • David Krakow
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Adams Clinical Harlem
        • Główny śledczy:
          • Rachel Noone
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10036
        • IMA Clinical Research NYC Midtown
        • Główny śledczy:
          • Eli Shalenberg
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10314
        • Richmond Behavioral Associates
        • Główny śledczy:
          • Adam Smith
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Lehigh Center for Clinical Research
        • Główny śledczy:
          • Paul Gross
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Adams Clinical Philadelphia
        • Główny śledczy:
          • Cassie Blanchard
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • IMA Clinical Research Austin - Northland
        • Główny śledczy:
          • Charles Sweet
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75243
        • Lonestar Clinical Research
        • Główny śledczy:
          • Lili Meisamy
      • DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115
        • Adams Clinical Dallas
        • Główny śledczy:
          • Benji Kurian
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22030
        • Inspire Behavioral Health
        • Główny śledczy:
          • Bhagwan Bahroo
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
        • Główny śledczy:
          • Wisam Al jumaili
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1033
        • Clinexpert Gyöngyös
        • Główny śledczy:
          • Tiberiu Dina
      • Gyöngyös, Węgry, 3200
        • Clinexpert Gyöngyös
        • Główny śledczy:
          • Anita Kiss
  • Zjednoczone Królestwo
      • Doncaster, Zjednoczone Królestwo, DN4 8QN
        • Clerkenwell Health - Doncaster
        • Główny śledczy:
          • Ibreez Ajaz
      • Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX2 5AF
        • Devon Partnership Trust
        • Główny śledczy:
          • Merryn Anderson
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1U 6RP
        • Clerkenwell Health - London - Baker Street
        • Główny śledczy:
          • Alishah Suleman
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 8AZ
        • The Maudsley Hospital
        • Główny śledczy:
          • Mario Juruena

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Have a diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD) and are in a current major depressive episode, without psychotic features

  • Are on a stable antidepressant monotherapy regimen for the current major depressive episode

  • Are a partial responder to the current antidepressant monotherapy regimen

  • Are reliable and willing to make themselves available for the duration of the study and attend required study visits, and are willing and able to follow study procedures as required, such as:

    • self-inject study intervention
    • store and use the provided blinded study intervention, as directed
    • maintain electronic and paper study diaries, as applicable, and
    • complete the required questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Have a lifetime history or current diagnosis of the following:

    • schizophrenia or other psychotic disorder
    • bipolar disorder
    • borderline personality disorder
    • other personality disorders that would interfere with compliance with the study protocol
    • neurocognitive disorders or intellectual disability, or
    • any eating disorder

  • Have type 1 diabetes mellitus, or a history of

    • ketoacidosis, or
    • hyperosmolar state or coma

  • Have had a history of any substance or alcohol use disorder of any severity within 180 days before Visit 1

  • Are actively suicidal or deemed a significant risk for suicide

  • Have participated in a clinical study and received active treatment, or unknown if they received active treatment, within 90 days or 5 half-lives (whichever is longer) before Visit 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Brenipatide

Brenipatide administered subcutaneously (SC) + standard of care (SoC) anti-depressant
Lek: Brenipatide

Administered SC

Inne nazwy:
  • LY3537031
Komparator placebo: Placebo

Placebo administered SC + SoC anti-depressant
Lek: Placebo

Administered SC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Change from Baseline in Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS-9) Score
Ramy czasowe: Baseline, Week 10
Baseline, Week 10

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Change from Baseline in Hamilton Depression Rating Scale Score
Ramy czasowe: Baseline, Week 10
Baseline, Week 10
Change from Baseline in Sheehan Disability Scale (SDS) Global Functional Impairment Score
Ramy czasowe: Baseline, Week 10
Baseline, Week 10
Achievement of Body Weight Reduction ≥5% in Participants with a Baseline Body Mass Index (BMI) ≥25 kg/m²
Ramy czasowe: Baseline, Week 10
Baseline, Week 10
Number of Participants with Treatment-Emergent Anti-Drug Antibodies (ADA)
Ramy czasowe: Baseline, Up to Week 18
Baseline, Up to Week 18

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Eli Lilly and Company

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 listopada 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 listopada 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 27873
  • J2S-MC-GZMW (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
  • 2026-527689-65-00 (Inny identyfikator: EU Trial (CTIS) Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and European Union (EU), whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami