Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study of Brenipatide in Participants With Major Depressive Disorder (RENEW-MDD-3)

5. listopadu 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel-arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Adjunctive Treatment With Brenipatide Compared With Placebo in Adult Participants With Major Depressive Disorder Who Have Partial Response to Antidepressant Therapy (RENEW-MDD-3)

This study evaluates the safety and efficacy of brenipatide (LY3537031) as an add on therapy in participants with major depression who still have symptoms while taking a stable dose of standard of care anti-depressant medicine.

The study will last approximately 5 months.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
330

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonní číslo: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Bulharsko
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maya Stoimenova-Popova
      • Plovdiv, Bulharsko, 4004
        • Medical Center MentalCare
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stanka Yazova
      • Sofia, Bulharsko, 1000
        • Mental Health Center - Sofia EOOD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emil Grashnov
      • Varna, Bulharsko, 9020
        • DCC Mladost-M Varna OOD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hristo Kozhuharov
      • Vratsa, Bulharsko, 3001
        • Mental Health Center - Vratsa
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nadya Ivanova
  • Holandsko
      • 's-Hertogenbosch, Holandsko, 5223 LA
        • Brain Research Center Den Bosch B.V.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roel Mocking
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 GM
        • Alzheimer's Research Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roel Mocking
      • Groningen, Holandsko, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Schoevers
      • Leiden, Holandsko, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nic van der Wee
      • Zwolle, Holandsko, 8025 AZ
        • Brain Research Center Zwolle
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roel Mocking
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1033
        • Clinexpert Gyöngyös
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tiberiu Dina
      • Gyöngyös, Maďarsko, 3200
        • Clinexpert Gyöngyös
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anita Kiss
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-404
        • MłynowaMed Specialist Psychiatric Medical Practice Joanna Łazarczyk
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joanna Lazarczyk
      • Bialystok, Polsko, 15-464
        • Wlokiennicza Praktyka Lekarska dr n. med. Tomasz Markowski
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tomasz Markowski
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-133
        • Promente - Center of Neurology and Psychogeriatrics
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katarzyna Lachut
      • Gdansk, Polsko, 80-211
        • Gdanski Uniwersytet Medyczny
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karol Grabowski
      • Gdansk, Polsko, 80-546
        • Penta Hospitals Badania Kliniczne - Gdańsk 1
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katarzyna Binkowska-Michalik
      • Lodz, Polsko, 91 495
        • AmiCare Sp. z o.o. Sp. K.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katarzyna Przybyłowska- Kustosik
      • Lublin, Polsko, 20-064
        • Instytut Naukowo-Badawczy w Lublinie Sp. z o.o.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Grzegorz Opielak
      • Olkusz, Polsko, 32-300
        • Nowy Szpital w Olkuszu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katarzyna Urbańczyk-Łosień
      • Rybnik, Polsko, 44-200
        • M2M Med Badania Sp. Z o.o
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wojciech Eysymontt
      • Suchy Las, Polsko, 62-002
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Agnieszka Remlinger-Molenda
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Agnieszka Remlinger
      • Warsaw, Polsko, 02-957
        • IPIN Warsaw - Instytut Psychiatrii i Neurologii w Warszawie (IPIN)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Wichniak
  • Rumunsko
      • Bragadiru, Rumunsko, 077025
        • Ames Research Center S.R.L.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan Rosu
      • Bucharest, Rumunsko, 41914
        • Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adela Ciobanu
      • Bucharest, Rumunsko, 031441
        • Futuremeds - București
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexandru Pavel
      • Bucharest, Rumunsko, 020744
        • Clinic Nutrimed Cercetare S.R.L.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marian Onofreiu
      • Galati, Rumunsko, 800179
        • Spitalul De Psihiatrie Elisabeta- Domna- Galati
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claudiu Ionut Vasile
      • Galati, Rumunsko, 800183
        • FutureMeds SRL - Galati
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mihai Mutica
  • Spojené království
      • Doncaster, Spojené království, DN4 8QN
        • Clerkenwell Health - Doncaster
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ibreez Ajaz
      • Exeter, Spojené království, EX2 5AF
        • Devon Partnership Trust
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Merryn Anderson
      • London, Spojené království, W1U 6RP
        • Clerkenwell Health - London - Baker Street
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alishah Suleman
      • London, Spojené království, SE5 8AZ
        • The Maudsley Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mario Juruena
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
        • IMA Clinical Research - Phoenix
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Payam Sadr
    • California
      • Chino, California, Spojené státy, 91710
        • Inland Psychiatric Medical Group
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nandita Puchakayala
      • Montclair, California, Spojené státy, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephen Volk
      • Oceanside, California, Spojené státy, 92056
        • Excell Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sherry Soefje
      • Sherman Oaks, California, Spojené státy, 91403
        • California Neuroscience Research Medical Group, Inc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Iman Parhami
      • West Hills, California, Spojené státy, 91307
        • Alliance Clinical West Hills
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clifford Feldman
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021-6758
        • The Medici Medical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yesenia Kuan
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
        • Research Centers of America, LLC-Hollywood
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edwin Gomez
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nandita Jones
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32807
        • Combined Research Orlando Phase I-IV LLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric Carbonell
      • Plant City, Florida, Spojené státy, 33563
        • Denali Health - Plant City, FL
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Walid Aziz
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • ForCare Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marlene Hart
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
        • Neuroscience Research Institute - West Palm Beach
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Danesh Alam
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30331
        • Atlanta Center for Medical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elyssa Barron
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
        • Synexus Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bethany Davis
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
        • CenExel iResearch, LLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Saundra Maass Robinson
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • CenExel iResearch, LLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Mobley
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02131
        • Boston Clinical Trials
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Irina Mezhebovsky
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02116
        • Adams Clinical Boston
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Darin Dougherty
      • Watertown, Massachusetts, Spojené státy, 02472
        • Adams Clinical
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephanie Ellickson
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • IMA Clinical Research Las Vegas
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mustafa Rawaf
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Spojené státy, 08053
        • Hassman Research Institute Marlton Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elan Cohen
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • Bio Behavioral Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ashok Patel
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Spojené státy, 11516
        • Neurobehavioral Research Inc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ronald Brenner
      • Mount Kisco, New York, Spojené státy, 10128
        • Bioscience Research, LLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Krakow
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Adams Clinical Harlem
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rachel Noone
      • New York, New York, Spojené státy, 10036
        • IMA Clinical Research NYC Midtown
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eli Shalenberg
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10314
        • Richmond Behavioral Associates
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Smith
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Lehigh Center for Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Gross
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Adams Clinical Philadelphia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cassie Blanchard
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • IMA Clinical Research Austin - Northland
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Sweet
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75243
        • Lonestar Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lili Meisamy
      • DeSoto, Texas, Spojené státy, 75115
        • Adams Clinical Dallas
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benji Kurian
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22030
        • Inspire Behavioral Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bhagwan Bahroo
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wisam Al jumaili
  • Španělsko
      • Alcorcón, Španělsko, 28922
        • Hospital Fundación Alcorcón
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francisco Montanes Rada
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Josep-Antoni Ramos-Quiroga
      • Madrid, Španělsko, 28022
        • Clinica Universidad Navarra-Sede Madrid
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patricio Molero Santos
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ANGEL MONTEJO
      • Valdemoro, Španělsko, 28342
        • Hospital Universitario Infanta Elena
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Enrique Baca-Garcia
      • Vigo, Španělsko, 36213
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose Antonio Campos Perez
      • Zamora, Španělsko, 49022
        • Hospital Virgen De La Concha
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juan Antonio Mellado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Have a diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD) and are in a current major depressive episode, without psychotic features

  • Are on a stable antidepressant monotherapy regimen for the current major depressive episode

  • Are a partial responder to the current antidepressant monotherapy regimen

  • Are reliable and willing to make themselves available for the duration of the study and attend required study visits, and are willing and able to follow study procedures as required, such as:

    • self-inject study intervention
    • store and use the provided blinded study intervention, as directed
    • maintain electronic and paper study diaries, as applicable, and
    • complete the required questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Have a lifetime history or current diagnosis of the following:

    • schizophrenia or other psychotic disorder
    • bipolar disorder
    • borderline personality disorder
    • other personality disorders that would interfere with compliance with the study protocol
    • neurocognitive disorders or intellectual disability, or
    • any eating disorder

  • Have type 1 diabetes mellitus, or a history of

    • ketoacidosis, or
    • hyperosmolar state or coma

  • Have had a history of any substance or alcohol use disorder of any severity within 180 days before Visit 1

  • Are actively suicidal or deemed a significant risk for suicide

  • Have participated in a clinical study and received active treatment, or unknown if they received active treatment, within 90 days or 5 half-lives (whichever is longer) before Visit 1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Brenipatide

Brenipatide administered subcutaneously (SC) + standard of care (SoC) anti-depressant
Lék: Brenipatide

Administered SC

Ostatní jména:
  • LY3537031
Komparátor placeba: Placebo

Placebo administered SC + SoC anti-depressant
Lék: Placebo

Administered SC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Change from Baseline in Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS-9) Score
Časové okno: Baseline, Week 10
Baseline, Week 10

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Change from Baseline in Hamilton Depression Rating Scale Score
Časové okno: Baseline, Week 10
Baseline, Week 10
Change from Baseline in Sheehan Disability Scale (SDS) Global Functional Impairment Score
Časové okno: Baseline, Week 10
Baseline, Week 10
Achievement of Body Weight Reduction ≥5% in Participants with a Baseline Body Mass Index (BMI) ≥25 kg/m²
Časové okno: Baseline, Week 10
Baseline, Week 10
Number of Participants with Treatment-Emergent Anti-Drug Antibodies (ADA)
Časové okno: Baseline, Up to Week 18
Baseline, Up to Week 18

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. listopadu 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 27873
  • J2S-MC-GZMW (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • 2026-527689-65-00 (Jiný identifikátor: EU Trial (CTIS) Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Časový rámec sdílení IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and European Union (EU), whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení