Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Study of Brenipatide in Participants With Major Depressive Disorder (RENEW-MDD-3)

torstai 5. marraskuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel-arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Adjunctive Treatment With Brenipatide Compared With Placebo in Adult Participants With Major Depressive Disorder Who Have Partial Response to Antidepressant Therapy (RENEW-MDD-3)

This study evaluates the safety and efficacy of brenipatide (LY3537031) as an add on therapy in participants with major depression who still have symptoms while taking a stable dose of standard of care anti-depressant medicine.

The study will last approximately 5 months.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
330

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Puhelinnumero: 1-317-615-4559
  • Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • 's-Hertogenbosch, Alankomaat, 5223 LA
        • Brain Research Center Den Bosch B.V.
        • Päätutkija:
          • Roel Mocking
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 GM
        • Alzheimer's Research Center
        • Päätutkija:
          • Roel Mocking
      • Groningen, Alankomaat, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen
        • Päätutkija:
          • Robert Schoevers
      • Leiden, Alankomaat, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum
        • Päätutkija:
          • Nic van der Wee
      • Zwolle, Alankomaat, 8025 AZ
        • Brain Research Center Zwolle
        • Päätutkija:
          • Roel Mocking
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski
        • Päätutkija:
          • Maya Stoimenova-Popova
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Medical Center MentalCare
        • Päätutkija:
          • Stanka Yazova
      • Sofia, Bulgaria, 1000
        • Mental Health Center - Sofia EOOD
        • Päätutkija:
          • Emil Grashnov
      • Varna, Bulgaria, 9020
        • DCC Mladost-M Varna OOD
        • Päätutkija:
          • Hristo Kozhuharov
      • Vratsa, Bulgaria, 3001
        • Mental Health Center - Vratsa
        • Päätutkija:
          • Nadya Ivanova
  • Espanja
      • Alcorcón, Espanja, 28922
        • Hospital Fundación Alcorcón
        • Päätutkija:
          • Francisco Montanes Rada
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Päätutkija:
          • Josep-Antoni Ramos-Quiroga
      • Madrid, Espanja, 28022
        • Clinica Universidad Navarra-Sede Madrid
        • Päätutkija:
          • Patricio Molero Santos
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Päätutkija:
          • ANGEL MONTEJO
      • Valdemoro, Espanja, 28342
        • Hospital Universitario Infanta Elena
        • Päätutkija:
          • Enrique Baca-Garcia
      • Vigo, Espanja, 36213
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
        • Päätutkija:
          • Jose Antonio Campos Perez
      • Zamora, Espanja, 49022
        • Hospital Virgen De La Concha
        • Päätutkija:
          • Juan Antonio Mellado
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-404
        • MłynowaMed Specialist Psychiatric Medical Practice Joanna Łazarczyk
        • Päätutkija:
          • Joanna Lazarczyk
      • Bialystok, Puola, 15-464
        • Wlokiennicza Praktyka Lekarska dr n. med. Tomasz Markowski
        • Päätutkija:
          • Tomasz Markowski
      • Bydgoszcz, Puola, 85-133
        • Promente - Center of Neurology and Psychogeriatrics
        • Päätutkija:
          • Katarzyna Lachut
      • Gdansk, Puola, 80-211
        • Gdanski Uniwersytet Medyczny
        • Päätutkija:
          • Karol Grabowski
      • Gdansk, Puola, 80-546
        • Penta Hospitals Badania Kliniczne - Gdańsk 1
        • Päätutkija:
          • Katarzyna Binkowska-Michalik
      • Lodz, Puola, 91 495
        • AmiCare Sp. z o.o. Sp. K.
        • Päätutkija:
          • Katarzyna Przybyłowska- Kustosik
      • Lublin, Puola, 20-064
        • Instytut Naukowo-Badawczy w Lublinie Sp. z o.o.
        • Päätutkija:
          • Grzegorz Opielak
      • Olkusz, Puola, 32-300
        • Nowy Szpital w Olkuszu
        • Päätutkija:
          • Katarzyna Urbańczyk-Łosień
      • Rybnik, Puola, 44-200
        • M2M Med Badania Sp. Z o.o
        • Päätutkija:
          • Wojciech Eysymontt
      • Suchy Las, Puola, 62-002
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Agnieszka Remlinger-Molenda
        • Päätutkija:
          • Agnieszka Remlinger
      • Warsaw, Puola, 02-957
        • IPIN Warsaw - Instytut Psychiatrii i Neurologii w Warszawie (IPIN)
        • Päätutkija:
          • Adam Wichniak
  • Romania
      • Bragadiru, Romania, 077025
        • Ames Research Center S.R.L.
        • Päätutkija:
          • Dan Rosu
      • Bucharest, Romania, 41914
        • Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
        • Päätutkija:
          • Adela Ciobanu
      • Bucharest, Romania, 031441
        • Futuremeds - București
        • Päätutkija:
          • Alexandru Pavel
      • Bucharest, Romania, 020744
        • Clinic Nutrimed Cercetare S.R.L.
        • Päätutkija:
          • Marian Onofreiu
      • Galati, Romania, 800179
        • Spitalul De Psihiatrie Elisabeta- Domna- Galati
        • Päätutkija:
          • Claudiu Ionut Vasile
      • Galati, Romania, 800183
        • FutureMeds SRL - Galati
        • Päätutkija:
          • Mihai Mutica
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1033
        • Clinexpert Gyöngyös
        • Päätutkija:
          • Tiberiu Dina
      • Gyöngyös, Unkari, 3200
        • Clinexpert Gyöngyös
        • Päätutkija:
          • Anita Kiss
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Doncaster, Yhdistynyt kuningaskunta, DN4 8QN
        • Clerkenwell Health - Doncaster
        • Päätutkija:
          • Ibreez Ajaz
      • Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5AF
        • Devon Partnership Trust
        • Päätutkija:
          • Merryn Anderson
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1U 6RP
        • Clerkenwell Health - London - Baker Street
        • Päätutkija:
          • Alishah Suleman
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AZ
        • The Maudsley Hospital
        • Päätutkija:
          • Mario Juruena
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • IMA Clinical Research - Phoenix
        • Päätutkija:
          • Payam Sadr
    • California
      • Chino, California, Yhdysvallat, 91710
        • Inland Psychiatric Medical Group
        • Päätutkija:
          • Nandita Puchakayala
      • Montclair, California, Yhdysvallat, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
        • Päätutkija:
          • Stephen Volk
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
        • Excell Research
        • Päätutkija:
          • Sherry Soefje
      • Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
        • California Neuroscience Research Medical Group, Inc.
        • Päätutkija:
          • Iman Parhami
      • West Hills, California, Yhdysvallat, 91307
        • Alliance Clinical West Hills
        • Päätutkija:
          • Clifford Feldman
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021-6758
        • The Medici Medical Research
        • Päätutkija:
          • Yesenia Kuan
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Research Centers of America, LLC-Hollywood
        • Päätutkija:
          • Edwin Gomez
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
        • Päätutkija:
          • Nandita Jones
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32807
        • Combined Research Orlando Phase I-IV LLC
        • Päätutkija:
          • Eric Carbonell
      • Plant City, Florida, Yhdysvallat, 33563
        • Denali Health - Plant City, FL
        • Päätutkija:
          • Walid Aziz
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • ForCare Clinical Research
        • Päätutkija:
          • Marlene Hart
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Neuroscience Research Institute - West Palm Beach
        • Päätutkija:
          • Danesh Alam
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30331
        • Atlanta Center for Medical Research
        • Päätutkija:
          • Elyssa Barron
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Synexus Clinical Research
        • Päätutkija:
          • Bethany Davis
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • CenExel iResearch, LLC
        • Päätutkija:
          • Saundra Maass Robinson
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • CenExel iResearch, LLC
        • Päätutkija:
          • Michael Mobley
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
        • Boston Clinical Trials
        • Päätutkija:
          • Irina Mezhebovsky
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02116
        • Adams Clinical Boston
        • Päätutkija:
          • Darin Dougherty
      • Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
        • Adams Clinical
        • Päätutkija:
          • Stephanie Ellickson
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • IMA Clinical Research Las Vegas
        • Päätutkija:
          • Mustafa Rawaf
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
        • Hassman Research Institute Marlton Site
        • Päätutkija:
          • Elan Cohen
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Bio Behavioral Health
        • Päätutkija:
          • Ashok Patel
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Yhdysvallat, 11516
        • Neurobehavioral Research Inc
        • Päätutkija:
          • Ronald Brenner
      • Mount Kisco, New York, Yhdysvallat, 10128
        • Bioscience Research, LLC
        • Päätutkija:
          • David Krakow
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Adams Clinical Harlem
        • Päätutkija:
          • Rachel Noone
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10036
        • IMA Clinical Research NYC Midtown
        • Päätutkija:
          • Eli Shalenberg
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10314
        • Richmond Behavioral Associates
        • Päätutkija:
          • Adam Smith
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Lehigh Center for Clinical Research
        • Päätutkija:
          • Paul Gross
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Adams Clinical Philadelphia
        • Päätutkija:
          • Cassie Blanchard
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • IMA Clinical Research Austin - Northland
        • Päätutkija:
          • Charles Sweet
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75243
        • Lonestar Clinical Research
        • Päätutkija:
          • Lili Meisamy
      • DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
        • Adams Clinical Dallas
        • Päätutkija:
          • Benji Kurian
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22030
        • Inspire Behavioral Health
        • Päätutkija:
          • Bhagwan Bahroo
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
        • Päätutkija:
          • Wisam Al jumaili

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Have a diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD) and are in a current major depressive episode, without psychotic features

  • Are on a stable antidepressant monotherapy regimen for the current major depressive episode

  • Are a partial responder to the current antidepressant monotherapy regimen

  • Are reliable and willing to make themselves available for the duration of the study and attend required study visits, and are willing and able to follow study procedures as required, such as:

    • self-inject study intervention
    • store and use the provided blinded study intervention, as directed
    • maintain electronic and paper study diaries, as applicable, and
    • complete the required questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Have a lifetime history or current diagnosis of the following:

    • schizophrenia or other psychotic disorder
    • bipolar disorder
    • borderline personality disorder
    • other personality disorders that would interfere with compliance with the study protocol
    • neurocognitive disorders or intellectual disability, or
    • any eating disorder

  • Have type 1 diabetes mellitus, or a history of

    • ketoacidosis, or
    • hyperosmolar state or coma

  • Have had a history of any substance or alcohol use disorder of any severity within 180 days before Visit 1

  • Are actively suicidal or deemed a significant risk for suicide

  • Have participated in a clinical study and received active treatment, or unknown if they received active treatment, within 90 days or 5 half-lives (whichever is longer) before Visit 1

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Brenipatide

Brenipatide administered subcutaneously (SC) + standard of care (SoC) anti-depressant
Lääke: Brenipatide

Administered SC

Muut nimet:
  • LY3537031
Placebo Comparator: Placebo

Placebo administered SC + SoC anti-depressant
Lääke: Placebo

Administered SC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change from Baseline in Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS-9) Score
Aikaikkuna: Baseline, Week 10
Baseline, Week 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change from Baseline in Hamilton Depression Rating Scale Score
Aikaikkuna: Baseline, Week 10
Baseline, Week 10
Change from Baseline in Sheehan Disability Scale (SDS) Global Functional Impairment Score
Aikaikkuna: Baseline, Week 10
Baseline, Week 10
Achievement of Body Weight Reduction ≥5% in Participants with a Baseline Body Mass Index (BMI) ≥25 kg/m²
Aikaikkuna: Baseline, Week 10
Baseline, Week 10
Number of Participants with Treatment-Emergent Anti-Drug Antibodies (ADA)
Aikaikkuna: Baseline, Up to Week 18
Baseline, Up to Week 18

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Eli Lilly and Company

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 5. marraskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. marraskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 10. marraskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 10. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 27873
  • J2S-MC-GZMW (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • 2026-527689-65-00 (Muu tunniste: EU Trial (CTIS) Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD-jaon aikakehys

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and European Union (EU), whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia