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A Study of Brenipatide in Participants With Major Depressive Disorder (RENEW-MDD-3)

5 de noviembre de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel-arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Adjunctive Treatment With Brenipatide Compared With Placebo in Adult Participants With Major Depressive Disorder Who Have Partial Response to Antidepressant Therapy (RENEW-MDD-3)

This study evaluates the safety and efficacy of brenipatide (LY3537031) as an add on therapy in participants with major depression who still have symptoms while taking a stable dose of standard of care anti-depressant medicine.

The study will last approximately 5 months.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
330

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Número de teléfono: 1-317-615-4559
  • Correo electrónico: LillyTrials@Lilly.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski
        • Investigador principal:
          • Maya Stoimenova-Popova
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Medical Center MentalCare
        • Investigador principal:
          • Stanka Yazova
      • Sofia, Bulgaria, 1000
        • Mental Health Center - Sofia EOOD
        • Investigador principal:
          • Emil Grashnov
      • Varna, Bulgaria, 9020
        • DCC Mladost-M Varna OOD
        • Investigador principal:
          • Hristo Kozhuharov
      • Vratsa, Bulgaria, 3001
        • Mental Health Center - Vratsa
        • Investigador principal:
          • Nadya Ivanova
  • España
      • Alcorcón, España, 28922
        • Hospital Fundación Alcorcón
        • Investigador principal:
          • Francisco Montanes Rada
      • Barcelona, España, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Investigador principal:
          • Josep-Antoni Ramos-Quiroga
      • Madrid, España, 28022
        • Clinica Universidad Navarra-Sede Madrid
        • Investigador principal:
          • Patricio Molero Santos
      • Salamanca, España, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Investigador principal:
          • ANGEL MONTEJO
      • Valdemoro, España, 28342
        • Hospital Universitario Infanta Elena
        • Investigador principal:
          • Enrique Baca-Garcia
      • Vigo, España, 36213
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
        • Investigador principal:
          • Jose Antonio Campos Perez
      • Zamora, España, 49022
        • Hospital Virgen De La Concha
        • Investigador principal:
          • Juan Antonio Mellado
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
        • IMA Clinical Research - Phoenix
        • Investigador principal:
          • Payam Sadr
    • California
      • Chino, California, Estados Unidos, 91710
        • Inland Psychiatric Medical Group
        • Investigador principal:
          • Nandita Puchakayala
      • Montclair, California, Estados Unidos, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
        • Investigador principal:
          • Stephen Volk
      • Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
        • Excell Research
        • Investigador principal:
          • Sherry Soefje
      • Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
        • California Neuroscience Research Medical Group, Inc.
        • Investigador principal:
          • Iman Parhami
      • West Hills, California, Estados Unidos, 91307
        • Alliance Clinical West Hills
        • Investigador principal:
          • Clifford Feldman
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021-6758
        • The Medici Medical Research
        • Investigador principal:
          • Yesenia Kuan
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Research Centers of America, LLC-Hollywood
        • Investigador principal:
          • Edwin Gomez
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
        • Investigador principal:
          • Nandita Jones
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32807
        • Combined Research Orlando Phase I-IV LLC
        • Investigador principal:
          • Eric Carbonell
      • Plant City, Florida, Estados Unidos, 33563
        • Denali Health - Plant City, FL
        • Investigador principal:
          • Walid Aziz
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • ForCare Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Marlene Hart
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Neuroscience Research Institute - West Palm Beach
        • Investigador principal:
          • Danesh Alam
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30331
        • Atlanta Center for Medical Research
        • Investigador principal:
          • Elyssa Barron
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
        • Synexus Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Bethany Davis
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
        • CenExel iResearch, LLC
        • Investigador principal:
          • Saundra Maass Robinson
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • CenExel iResearch, LLC
        • Investigador principal:
          • Michael Mobley
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02131
        • Boston Clinical Trials
        • Investigador principal:
          • Irina Mezhebovsky
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
        • Adams Clinical Boston
        • Investigador principal:
          • Darin Dougherty
      • Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
        • Adams Clinical
        • Investigador principal:
          • Stephanie Ellickson
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • IMA Clinical Research Las Vegas
        • Investigador principal:
          • Mustafa Rawaf
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
        • Hassman Research Institute Marlton Site
        • Investigador principal:
          • Elan Cohen
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Bio Behavioral Health
        • Investigador principal:
          • Ashok Patel
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Estados Unidos, 11516
        • Neurobehavioral Research Inc
        • Investigador principal:
          • Ronald Brenner
      • Mount Kisco, New York, Estados Unidos, 10128
        • Bioscience Research, LLC
        • Investigador principal:
          • David Krakow
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Adams Clinical Harlem
        • Investigador principal:
          • Rachel Noone
      • New York, New York, Estados Unidos, 10036
        • IMA Clinical Research NYC Midtown
        • Investigador principal:
          • Eli Shalenberg
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10314
        • Richmond Behavioral Associates
        • Investigador principal:
          • Adam Smith
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Lehigh Center for Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Paul Gross
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Adams Clinical Philadelphia
        • Investigador principal:
          • Cassie Blanchard
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • IMA Clinical Research Austin - Northland
        • Investigador principal:
          • Charles Sweet
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75243
        • Lonestar Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Lili Meisamy
      • DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
        • Adams Clinical Dallas
        • Investigador principal:
          • Benji Kurian
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
        • Inspire Behavioral Health
        • Investigador principal:
          • Bhagwan Bahroo
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
        • Investigador principal:
          • Wisam Al jumaili
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1033
        • Clinexpert Gyöngyös
        • Investigador principal:
          • Tiberiu Dina
      • Gyöngyös, Hungría, 3200
        • Clinexpert Gyöngyös
        • Investigador principal:
          • Anita Kiss
  • Países Bajos
      • 's-Hertogenbosch, Países Bajos, 5223 LA
        • Brain Research Center Den Bosch B.V.
        • Investigador principal:
          • Roel Mocking
      • Amsterdam, Países Bajos, 1081 GM
        • Alzheimer's Research Center
        • Investigador principal:
          • Roel Mocking
      • Groningen, Países Bajos, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen
        • Investigador principal:
          • Robert Schoevers
      • Leiden, Países Bajos, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum
        • Investigador principal:
          • Nic van der Wee
      • Zwolle, Países Bajos, 8025 AZ
        • Brain Research Center Zwolle
        • Investigador principal:
          • Roel Mocking
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-404
        • MłynowaMed Specialist Psychiatric Medical Practice Joanna Łazarczyk
        • Investigador principal:
          • Joanna Lazarczyk
      • Bialystok, Polonia, 15-464
        • Wlokiennicza Praktyka Lekarska dr n. med. Tomasz Markowski
        • Investigador principal:
          • Tomasz Markowski
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-133
        • Promente - Center of Neurology and Psychogeriatrics
        • Investigador principal:
          • Katarzyna Lachut
      • Gdansk, Polonia, 80-211
        • Gdanski Uniwersytet Medyczny
        • Investigador principal:
          • Karol Grabowski
      • Gdansk, Polonia, 80-546
        • Penta Hospitals Badania Kliniczne - Gdańsk 1
        • Investigador principal:
          • Katarzyna Binkowska-Michalik
      • Lodz, Polonia, 91 495
        • AmiCare Sp. z o.o. Sp. K.
        • Investigador principal:
          • Katarzyna Przybyłowska- Kustosik
      • Lublin, Polonia, 20-064
        • Instytut Naukowo-Badawczy w Lublinie Sp. z o.o.
        • Investigador principal:
          • Grzegorz Opielak
      • Olkusz, Polonia, 32-300
        • Nowy Szpital w Olkuszu
        • Investigador principal:
          • Katarzyna Urbańczyk-Łosień
      • Rybnik, Polonia, 44-200
        • M2M Med Badania Sp. Z o.o
        • Investigador principal:
          • Wojciech Eysymontt
      • Suchy Las, Polonia, 62-002
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Agnieszka Remlinger-Molenda
        • Investigador principal:
          • Agnieszka Remlinger
      • Warsaw, Polonia, 02-957
        • IPIN Warsaw - Instytut Psychiatrii i Neurologii w Warszawie (IPIN)
        • Investigador principal:
          • Adam Wichniak
  • Reino Unido
      • Doncaster, Reino Unido, DN4 8QN
        • Clerkenwell Health - Doncaster
        • Investigador principal:
          • Ibreez Ajaz
      • Exeter, Reino Unido, EX2 5AF
        • Devon Partnership Trust
        • Investigador principal:
          • Merryn Anderson
      • London, Reino Unido, W1U 6RP
        • Clerkenwell Health - London - Baker Street
        • Investigador principal:
          • Alishah Suleman
      • London, Reino Unido, SE5 8AZ
        • The Maudsley Hospital
        • Investigador principal:
          • Mario Juruena
  • Rumania
      • Bragadiru, Rumania, 077025
        • Ames Research Center S.R.L.
        • Investigador principal:
          • Dan Rosu
      • Bucharest, Rumania, 41914
        • Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
        • Investigador principal:
          • Adela Ciobanu
      • Bucharest, Rumania, 031441
        • Futuremeds - București
        • Investigador principal:
          • Alexandru Pavel
      • Bucharest, Rumania, 020744
        • Clinic Nutrimed Cercetare S.R.L.
        • Investigador principal:
          • Marian Onofreiu
      • Galati, Rumania, 800179
        • Spitalul De Psihiatrie Elisabeta- Domna- Galati
        • Investigador principal:
          • Claudiu Ionut Vasile
      • Galati, Rumania, 800183
        • FutureMeds SRL - Galati
        • Investigador principal:
          • Mihai Mutica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Have a diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD) and are in a current major depressive episode, without psychotic features

  • Are on a stable antidepressant monotherapy regimen for the current major depressive episode

  • Are a partial responder to the current antidepressant monotherapy regimen

  • Are reliable and willing to make themselves available for the duration of the study and attend required study visits, and are willing and able to follow study procedures as required, such as:

    • self-inject study intervention
    • store and use the provided blinded study intervention, as directed
    • maintain electronic and paper study diaries, as applicable, and
    • complete the required questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Have a lifetime history or current diagnosis of the following:

    • schizophrenia or other psychotic disorder
    • bipolar disorder
    • borderline personality disorder
    • other personality disorders that would interfere with compliance with the study protocol
    • neurocognitive disorders or intellectual disability, or
    • any eating disorder

  • Have type 1 diabetes mellitus, or a history of

    • ketoacidosis, or
    • hyperosmolar state or coma

  • Have had a history of any substance or alcohol use disorder of any severity within 180 days before Visit 1

  • Are actively suicidal or deemed a significant risk for suicide

  • Have participated in a clinical study and received active treatment, or unknown if they received active treatment, within 90 days or 5 half-lives (whichever is longer) before Visit 1

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Brenipatide

Brenipatide administered subcutaneously (SC) + standard of care (SoC) anti-depressant
Droga: Brenipatide

Administered SC

Otros nombres:
  • LY3537031
Comparador de placebos: Placebo

Placebo administered SC + SoC anti-depressant
Droga: Placebo

Administered SC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change from Baseline in Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS-9) Score
Periodo de tiempo: Baseline, Week 10
Baseline, Week 10

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change from Baseline in Hamilton Depression Rating Scale Score
Periodo de tiempo: Baseline, Week 10
Baseline, Week 10
Change from Baseline in Sheehan Disability Scale (SDS) Global Functional Impairment Score
Periodo de tiempo: Baseline, Week 10
Baseline, Week 10
Achievement of Body Weight Reduction ≥5% in Participants with a Baseline Body Mass Index (BMI) ≥25 kg/m²
Periodo de tiempo: Baseline, Week 10
Baseline, Week 10
Number of Participants with Treatment-Emergent Anti-Drug Antibodies (ADA)
Periodo de tiempo: Baseline, Up to Week 18
Baseline, Up to Week 18

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Eli Lilly and Company

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de noviembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de noviembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de noviembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
10 de noviembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de noviembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 27873
  • J2S-MC-GZMW (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
  • 2026-527689-65-00 (Otro identificador: EU Trial (CTIS) Number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Marco de tiempo para compartir IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and European Union (EU), whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Criterios de acceso compartido de IPD

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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