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A Study of Brenipatide in Participants With Major Depressive Disorder (RENEW-MDD-3)

5 novembre 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel-arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Adjunctive Treatment With Brenipatide Compared With Placebo in Adult Participants With Major Depressive Disorder Who Have Partial Response to Antidepressant Therapy (RENEW-MDD-3)

This study evaluates the safety and efficacy of brenipatide (LY3537031) as an add on therapy in participants with major depression who still have symptoms while taking a stable dose of standard of care anti-depressant medicine.

The study will last approximately 5 months.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
330

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numéro de téléphone: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Bulgarie
      • Pleven, Bulgarie, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski
        • Chercheur principal:
          • Maya Stoimenova-Popova
      • Plovdiv, Bulgarie, 4004
        • Medical Center MentalCare
        • Chercheur principal:
          • Stanka Yazova
      • Sofia, Bulgarie, 1000
        • Mental Health Center - Sofia EOOD
        • Chercheur principal:
          • Emil Grashnov
      • Varna, Bulgarie, 9020
        • DCC Mladost-M Varna OOD
        • Chercheur principal:
          • Hristo Kozhuharov
      • Vratsa, Bulgarie, 3001
        • Mental Health Center - Vratsa
        • Chercheur principal:
          • Nadya Ivanova
  • Espagne
      • Alcorcón, Espagne, 28922
        • Hospital Fundación Alcorcón
        • Chercheur principal:
          • Francisco Montanes Rada
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Chercheur principal:
          • Josep-Antoni Ramos-Quiroga
      • Madrid, Espagne, 28022
        • Clinica Universidad Navarra-Sede Madrid
        • Chercheur principal:
          • Patricio Molero Santos
      • Salamanca, Espagne, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Chercheur principal:
          • ANGEL MONTEJO
      • Valdemoro, Espagne, 28342
        • Hospital Universitario Infanta Elena
        • Chercheur principal:
          • Enrique Baca-Garcia
      • Vigo, Espagne, 36213
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
        • Chercheur principal:
          • Jose Antonio Campos Perez
      • Zamora, Espagne, 49022
        • Hospital Virgen De La Concha
        • Chercheur principal:
          • Juan Antonio Mellado
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1033
        • Clinexpert Gyöngyös
        • Chercheur principal:
          • Tiberiu Dina
      • Gyöngyös, Hongrie, 3200
        • Clinexpert Gyöngyös
        • Chercheur principal:
          • Anita Kiss
  • Pays-Bas
      • 's-Hertogenbosch, Pays-Bas, 5223 LA
        • Brain Research Center Den Bosch B.V.
        • Chercheur principal:
          • Roel Mocking
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1081 GM
        • Alzheimer's Research Center
        • Chercheur principal:
          • Roel Mocking
      • Groningen, Pays-Bas, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen
        • Chercheur principal:
          • Robert Schoevers
      • Leiden, Pays-Bas, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum
        • Chercheur principal:
          • Nic van der Wee
      • Zwolle, Pays-Bas, 8025 AZ
        • Brain Research Center Zwolle
        • Chercheur principal:
          • Roel Mocking
  • Pologne
      • Bialystok, Pologne, 15-404
        • MłynowaMed Specialist Psychiatric Medical Practice Joanna Łazarczyk
        • Chercheur principal:
          • Joanna Lazarczyk
      • Bialystok, Pologne, 15-464
        • Wlokiennicza Praktyka Lekarska dr n. med. Tomasz Markowski
        • Chercheur principal:
          • Tomasz Markowski
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-133
        • Promente - Center of Neurology and Psychogeriatrics
        • Chercheur principal:
          • Katarzyna Lachut
      • Gdansk, Pologne, 80-211
        • Gdanski Uniwersytet Medyczny
        • Chercheur principal:
          • Karol Grabowski
      • Gdansk, Pologne, 80-546
        • Penta Hospitals Badania Kliniczne - Gdańsk 1
        • Chercheur principal:
          • Katarzyna Binkowska-Michalik
      • Lodz, Pologne, 91 495
        • AmiCare Sp. z o.o. Sp. K.
        • Chercheur principal:
          • Katarzyna Przybyłowska- Kustosik
      • Lublin, Pologne, 20-064
        • Instytut Naukowo-Badawczy w Lublinie Sp. z o.o.
        • Chercheur principal:
          • Grzegorz Opielak
      • Olkusz, Pologne, 32-300
        • Nowy Szpital w Olkuszu
        • Chercheur principal:
          • Katarzyna Urbańczyk-Łosień
      • Rybnik, Pologne, 44-200
        • M2M Med Badania Sp. Z o.o
        • Chercheur principal:
          • Wojciech Eysymontt
      • Suchy Las, Pologne, 62-002
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Agnieszka Remlinger-Molenda
        • Chercheur principal:
          • Agnieszka Remlinger
      • Warsaw, Pologne, 02-957
        • IPIN Warsaw - Instytut Psychiatrii i Neurologii w Warszawie (IPIN)
        • Chercheur principal:
          • Adam Wichniak
  • Roumanie
      • Bragadiru, Roumanie, 077025
        • Ames Research Center S.R.L.
        • Chercheur principal:
          • Dan Rosu
      • Bucharest, Roumanie, 41914
        • Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
        • Chercheur principal:
          • Adela Ciobanu
      • Bucharest, Roumanie, 031441
        • Futuremeds - București
        • Chercheur principal:
          • Alexandru Pavel
      • Bucharest, Roumanie, 020744
        • Clinic Nutrimed Cercetare S.R.L.
        • Chercheur principal:
          • Marian Onofreiu
      • Galati, Roumanie, 800179
        • Spitalul De Psihiatrie Elisabeta- Domna- Galati
        • Chercheur principal:
          • Claudiu Ionut Vasile
      • Galati, Roumanie, 800183
        • FutureMeds SRL - Galati
        • Chercheur principal:
          • Mihai Mutica
  • Royaume-Uni
      • Doncaster, Royaume-Uni, DN4 8QN
        • Clerkenwell Health - Doncaster
        • Chercheur principal:
          • Ibreez Ajaz
      • Exeter, Royaume-Uni, EX2 5AF
        • Devon Partnership Trust
        • Chercheur principal:
          • Merryn Anderson
      • London, Royaume-Uni, W1U 6RP
        • Clerkenwell Health - London - Baker Street
        • Chercheur principal:
          • Alishah Suleman
      • London, Royaume-Uni, SE5 8AZ
        • The Maudsley Hospital
        • Chercheur principal:
          • Mario Juruena
  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85012
        • IMA Clinical Research - Phoenix
        • Chercheur principal:
          • Payam Sadr
    • California
      • Chino, California, États-Unis, 91710
        • Inland Psychiatric Medical Group
        • Chercheur principal:
          • Nandita Puchakayala
      • Montclair, California, États-Unis, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
        • Chercheur principal:
          • Stephen Volk
      • Oceanside, California, États-Unis, 92056
        • Excell Research
        • Chercheur principal:
          • Sherry Soefje
      • Sherman Oaks, California, États-Unis, 91403
        • California Neuroscience Research Medical Group, Inc.
        • Chercheur principal:
          • Iman Parhami
      • West Hills, California, États-Unis, 91307
        • Alliance Clinical West Hills
        • Chercheur principal:
          • Clifford Feldman
    • Florida
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021-6758
        • The Medici Medical Research
        • Chercheur principal:
          • Yesenia Kuan
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33024
        • Research Centers of America, LLC-Hollywood
        • Chercheur principal:
          • Edwin Gomez
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
        • Chercheur principal:
          • Nandita Jones
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32807
        • Combined Research Orlando Phase I-IV LLC
        • Chercheur principal:
          • Eric Carbonell
      • Plant City, Florida, États-Unis, 33563
        • Denali Health - Plant City, FL
        • Chercheur principal:
          • Walid Aziz
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33613
        • ForCare Clinical Research
        • Chercheur principal:
          • Marlene Hart
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
        • Neuroscience Research Institute - West Palm Beach
        • Chercheur principal:
          • Danesh Alam
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30331
        • Atlanta Center for Medical Research
        • Chercheur principal:
          • Elyssa Barron
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30328
        • Synexus Clinical Research
        • Chercheur principal:
          • Bethany Davis
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30030
        • CenExel iResearch, LLC
        • Chercheur principal:
          • Saundra Maass Robinson
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • CenExel iResearch, LLC
        • Chercheur principal:
          • Michael Mobley
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02131
        • Boston Clinical Trials
        • Chercheur principal:
          • Irina Mezhebovsky
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02116
        • Adams Clinical Boston
        • Chercheur principal:
          • Darin Dougherty
      • Watertown, Massachusetts, États-Unis, 02472
        • Adams Clinical
        • Chercheur principal:
          • Stephanie Ellickson
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • IMA Clinical Research Las Vegas
        • Chercheur principal:
          • Mustafa Rawaf
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, États-Unis, 08053
        • Hassman Research Institute Marlton Site
        • Chercheur principal:
          • Elan Cohen
      • Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
        • Bio Behavioral Health
        • Chercheur principal:
          • Ashok Patel
    • New York
      • Cedarhurst, New York, États-Unis, 11516
        • Neurobehavioral Research Inc
        • Chercheur principal:
          • Ronald Brenner
      • Mount Kisco, New York, États-Unis, 10128
        • Bioscience Research, LLC
        • Chercheur principal:
          • David Krakow
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Adams Clinical Harlem
        • Chercheur principal:
          • Rachel Noone
      • New York, New York, États-Unis, 10036
        • IMA Clinical Research NYC Midtown
        • Chercheur principal:
          • Eli Shalenberg
      • Staten Island, New York, États-Unis, 10314
        • Richmond Behavioral Associates
        • Chercheur principal:
          • Adam Smith
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Lehigh Center for Clinical Research
        • Chercheur principal:
          • Paul Gross
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Adams Clinical Philadelphia
        • Chercheur principal:
          • Cassie Blanchard
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78731
        • IMA Clinical Research Austin - Northland
        • Chercheur principal:
          • Charles Sweet
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75243
        • Lonestar Clinical Research
        • Chercheur principal:
          • Lili Meisamy
      • DeSoto, Texas, États-Unis, 75115
        • Adams Clinical Dallas
        • Chercheur principal:
          • Benji Kurian
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22030
        • Inspire Behavioral Health
        • Chercheur principal:
          • Bhagwan Bahroo
    • Washington
      • Bellevue, Washington, États-Unis, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
        • Chercheur principal:
          • Wisam Al jumaili

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Have a diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD) and are in a current major depressive episode, without psychotic features

  • Are on a stable antidepressant monotherapy regimen for the current major depressive episode

  • Are a partial responder to the current antidepressant monotherapy regimen

  • Are reliable and willing to make themselves available for the duration of the study and attend required study visits, and are willing and able to follow study procedures as required, such as:

    • self-inject study intervention
    • store and use the provided blinded study intervention, as directed
    • maintain electronic and paper study diaries, as applicable, and
    • complete the required questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Have a lifetime history or current diagnosis of the following:

    • schizophrenia or other psychotic disorder
    • bipolar disorder
    • borderline personality disorder
    • other personality disorders that would interfere with compliance with the study protocol
    • neurocognitive disorders or intellectual disability, or
    • any eating disorder

  • Have type 1 diabetes mellitus, or a history of

    • ketoacidosis, or
    • hyperosmolar state or coma

  • Have had a history of any substance or alcohol use disorder of any severity within 180 days before Visit 1

  • Are actively suicidal or deemed a significant risk for suicide

  • Have participated in a clinical study and received active treatment, or unknown if they received active treatment, within 90 days or 5 half-lives (whichever is longer) before Visit 1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Brenipatide

Brenipatide administered subcutaneously (SC) + standard of care (SoC) anti-depressant
Médicament: Brenipatide

Administered SC

Autres noms:
  • LY3537031
Comparateur placebo: Placebo

Placebo administered SC + SoC anti-depressant
Médicament: Placebo

Administered SC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Change from Baseline in Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS-9) Score
Délai: Baseline, Week 10
Baseline, Week 10

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Délai
Change from Baseline in Hamilton Depression Rating Scale Score
Délai: Baseline, Week 10
Baseline, Week 10
Change from Baseline in Sheehan Disability Scale (SDS) Global Functional Impairment Score
Délai: Baseline, Week 10
Baseline, Week 10
Achievement of Body Weight Reduction ≥5% in Participants with a Baseline Body Mass Index (BMI) ≥25 kg/m²
Délai: Baseline, Week 10
Baseline, Week 10
Number of Participants with Treatment-Emergent Anti-Drug Antibodies (ADA)
Délai: Baseline, Up to Week 18
Baseline, Up to Week 18

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Eli Lilly and Company

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 novembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
5 novembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 novembre 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
10 novembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
10 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 novembre 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 27873
  • J2S-MC-GZMW (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
  • 2026-527689-65-00 (Autre identifiant: EU Trial (CTIS) Number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Délai de partage IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and European Union (EU), whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Critères d'accès au partage IPD

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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