Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Study of Brenipatide in Participants With Major Depressive Disorder (RENEW-MDD-3)

5 ноября 2026 г. обновлено: Eli Lilly and Company

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel-arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Adjunctive Treatment With Brenipatide Compared With Placebo in Adult Participants With Major Depressive Disorder Who Have Partial Response to Antidepressant Therapy (RENEW-MDD-3)

This study evaluates the safety and efficacy of brenipatide (LY3537031) as an add on therapy in participants with major depression who still have symptoms while taking a stable dose of standard of care anti-depressant medicine.

The study will last approximately 5 months.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
330

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Номер телефона: 1-317-615-4559
  • Электронная почта: LillyTrials@Lilly.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Болгария
      • Pleven, Болгария, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski
        • Главный следователь:
          • Maya Stoimenova-Popova
      • Plovdiv, Болгария, 4004
        • Medical Center MentalCare
        • Главный следователь:
          • Stanka Yazova
      • Sofia, Болгария, 1000
        • Mental Health Center - Sofia EOOD
        • Главный следователь:
          • Emil Grashnov
      • Varna, Болгария, 9020
        • DCC Mladost-M Varna OOD
        • Главный следователь:
          • Hristo Kozhuharov
      • Vratsa, Болгария, 3001
        • Mental Health Center - Vratsa
        • Главный следователь:
          • Nadya Ivanova
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1033
        • Clinexpert Gyöngyös
        • Главный следователь:
          • Tiberiu Dina
      • Gyöngyös, Венгрия, 3200
        • Clinexpert Gyöngyös
        • Главный следователь:
          • Anita Kiss
  • Испания
      • Alcorcón, Испания, 28922
        • Hospital Fundación Alcorcón
        • Главный следователь:
          • Francisco Montanes Rada
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Главный следователь:
          • Josep-Antoni Ramos-Quiroga
      • Madrid, Испания, 28022
        • Clinica Universidad Navarra-Sede Madrid
        • Главный следователь:
          • Patricio Molero Santos
      • Salamanca, Испания, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Главный следователь:
          • ANGEL MONTEJO
      • Valdemoro, Испания, 28342
        • Hospital Universitario Infanta Elena
        • Главный следователь:
          • Enrique Baca-Garcia
      • Vigo, Испания, 36213
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
        • Главный следователь:
          • Jose Antonio Campos Perez
      • Zamora, Испания, 49022
        • Hospital Virgen De La Concha
        • Главный следователь:
          • Juan Antonio Mellado
  • Нидерланды
      • 's-Hertogenbosch, Нидерланды, 5223 LA
        • Brain Research Center Den Bosch B.V.
        • Главный следователь:
          • Roel Mocking
      • Amsterdam, Нидерланды, 1081 GM
        • Alzheimer's Research Center
        • Главный следователь:
          • Roel Mocking
      • Groningen, Нидерланды, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen
        • Главный следователь:
          • Robert Schoevers
      • Leiden, Нидерланды, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum
        • Главный следователь:
          • Nic van der Wee
      • Zwolle, Нидерланды, 8025 AZ
        • Brain Research Center Zwolle
        • Главный следователь:
          • Roel Mocking
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-404
        • MłynowaMed Specialist Psychiatric Medical Practice Joanna Łazarczyk
        • Главный следователь:
          • Joanna Lazarczyk
      • Bialystok, Польша, 15-464
        • Wlokiennicza Praktyka Lekarska dr n. med. Tomasz Markowski
        • Главный следователь:
          • Tomasz Markowski
      • Bydgoszcz, Польша, 85-133
        • Promente - Center of Neurology and Psychogeriatrics
        • Главный следователь:
          • Katarzyna Lachut
      • Gdansk, Польша, 80-211
        • Gdanski Uniwersytet Medyczny
        • Главный следователь:
          • Karol Grabowski
      • Gdansk, Польша, 80-546
        • Penta Hospitals Badania Kliniczne - Gdańsk 1
        • Главный следователь:
          • Katarzyna Binkowska-Michalik
      • Lodz, Польша, 91 495
        • AmiCare Sp. z o.o. Sp. K.
        • Главный следователь:
          • Katarzyna Przybyłowska- Kustosik
      • Lublin, Польша, 20-064
        • Instytut Naukowo-Badawczy w Lublinie Sp. z o.o.
        • Главный следователь:
          • Grzegorz Opielak
      • Olkusz, Польша, 32-300
        • Nowy Szpital w Olkuszu
        • Главный следователь:
          • Katarzyna Urbańczyk-Łosień
      • Rybnik, Польша, 44-200
        • M2M Med Badania Sp. Z o.o
        • Главный следователь:
          • Wojciech Eysymontt
      • Suchy Las, Польша, 62-002
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Agnieszka Remlinger-Molenda
        • Главный следователь:
          • Agnieszka Remlinger
      • Warsaw, Польша, 02-957
        • IPIN Warsaw - Instytut Psychiatrii i Neurologii w Warszawie (IPIN)
        • Главный следователь:
          • Adam Wichniak
  • Румыния
      • Bragadiru, Румыния, 077025
        • Ames Research Center S.R.L.
        • Главный следователь:
          • Dan Rosu
      • Bucharest, Румыния, 41914
        • Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
        • Главный следователь:
          • Adela Ciobanu
      • Bucharest, Румыния, 031441
        • Futuremeds - București
        • Главный следователь:
          • Alexandru Pavel
      • Bucharest, Румыния, 020744
        • Clinic Nutrimed Cercetare S.R.L.
        • Главный следователь:
          • Marian Onofreiu
      • Galati, Румыния, 800179
        • Spitalul De Psihiatrie Elisabeta- Domna- Galati
        • Главный следователь:
          • Claudiu Ionut Vasile
      • Galati, Румыния, 800183
        • FutureMeds SRL - Galati
        • Главный следователь:
          • Mihai Mutica
  • Соединенное Королевство
      • Doncaster, Соединенное Королевство, DN4 8QN
        • Clerkenwell Health - Doncaster
        • Главный следователь:
          • Ibreez Ajaz
      • Exeter, Соединенное Королевство, EX2 5AF
        • Devon Partnership Trust
        • Главный следователь:
          • Merryn Anderson
      • London, Соединенное Королевство, W1U 6RP
        • Clerkenwell Health - London - Baker Street
        • Главный следователь:
          • Alishah Suleman
      • London, Соединенное Королевство, SE5 8AZ
        • The Maudsley Hospital
        • Главный следователь:
          • Mario Juruena
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85012
        • IMA Clinical Research - Phoenix
        • Главный следователь:
          • Payam Sadr
    • California
      • Chino, California, Соединенные Штаты, 91710
        • Inland Psychiatric Medical Group
        • Главный следователь:
          • Nandita Puchakayala
      • Montclair, California, Соединенные Штаты, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
        • Главный следователь:
          • Stephen Volk
      • Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92056
        • Excell Research
        • Главный следователь:
          • Sherry Soefje
      • Sherman Oaks, California, Соединенные Штаты, 91403
        • California Neuroscience Research Medical Group, Inc.
        • Главный следователь:
          • Iman Parhami
      • West Hills, California, Соединенные Штаты, 91307
        • Alliance Clinical West Hills
        • Главный следователь:
          • Clifford Feldman
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021-6758
        • The Medici Medical Research
        • Главный следователь:
          • Yesenia Kuan
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Research Centers of America, LLC-Hollywood
        • Главный следователь:
          • Edwin Gomez
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
        • Главный следователь:
          • Nandita Jones
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32807
        • Combined Research Orlando Phase I-IV LLC
        • Главный следователь:
          • Eric Carbonell
      • Plant City, Florida, Соединенные Штаты, 33563
        • Denali Health - Plant City, FL
        • Главный следователь:
          • Walid Aziz
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • ForCare Clinical Research
        • Главный следователь:
          • Marlene Hart
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • Neuroscience Research Institute - West Palm Beach
        • Главный следователь:
          • Danesh Alam
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30331
        • Atlanta Center for Medical Research
        • Главный следователь:
          • Elyssa Barron
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
        • Synexus Clinical Research
        • Главный следователь:
          • Bethany Davis
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
        • CenExel iResearch, LLC
        • Главный следователь:
          • Saundra Maass Robinson
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
        • CenExel iResearch, LLC
        • Главный следователь:
          • Michael Mobley
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02131
        • Boston Clinical Trials
        • Главный следователь:
          • Irina Mezhebovsky
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02116
        • Adams Clinical Boston
        • Главный следователь:
          • Darin Dougherty
      • Watertown, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02472
        • Adams Clinical
        • Главный следователь:
          • Stephanie Ellickson
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • IMA Clinical Research Las Vegas
        • Главный следователь:
          • Mustafa Rawaf
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08053
        • Hassman Research Institute Marlton Site
        • Главный следователь:
          • Elan Cohen
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
        • Bio Behavioral Health
        • Главный следователь:
          • Ashok Patel
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Соединенные Штаты, 11516
        • Neurobehavioral Research Inc
        • Главный следователь:
          • Ronald Brenner
      • Mount Kisco, New York, Соединенные Штаты, 10128
        • Bioscience Research, LLC
        • Главный следователь:
          • David Krakow
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Adams Clinical Harlem
        • Главный следователь:
          • Rachel Noone
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10036
        • IMA Clinical Research NYC Midtown
        • Главный следователь:
          • Eli Shalenberg
      • Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10314
        • Richmond Behavioral Associates
        • Главный следователь:
          • Adam Smith
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Lehigh Center for Clinical Research
        • Главный следователь:
          • Paul Gross
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Adams Clinical Philadelphia
        • Главный следователь:
          • Cassie Blanchard
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
        • IMA Clinical Research Austin - Northland
        • Главный следователь:
          • Charles Sweet
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75243
        • Lonestar Clinical Research
        • Главный следователь:
          • Lili Meisamy
      • DeSoto, Texas, Соединенные Штаты, 75115
        • Adams Clinical Dallas
        • Главный следователь:
          • Benji Kurian
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22030
        • Inspire Behavioral Health
        • Главный следователь:
          • Bhagwan Bahroo
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
        • Главный следователь:
          • Wisam Al jumaili

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Have a diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD) and are in a current major depressive episode, without psychotic features

  • Are on a stable antidepressant monotherapy regimen for the current major depressive episode

  • Are a partial responder to the current antidepressant monotherapy regimen

  • Are reliable and willing to make themselves available for the duration of the study and attend required study visits, and are willing and able to follow study procedures as required, such as:

    • self-inject study intervention
    • store and use the provided blinded study intervention, as directed
    • maintain electronic and paper study diaries, as applicable, and
    • complete the required questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Have a lifetime history or current diagnosis of the following:

    • schizophrenia or other psychotic disorder
    • bipolar disorder
    • borderline personality disorder
    • other personality disorders that would interfere with compliance with the study protocol
    • neurocognitive disorders or intellectual disability, or
    • any eating disorder

  • Have type 1 diabetes mellitus, or a history of

    • ketoacidosis, or
    • hyperosmolar state or coma

  • Have had a history of any substance or alcohol use disorder of any severity within 180 days before Visit 1

  • Are actively suicidal or deemed a significant risk for suicide

  • Have participated in a clinical study and received active treatment, or unknown if they received active treatment, within 90 days or 5 half-lives (whichever is longer) before Visit 1

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Brenipatide

Brenipatide administered subcutaneously (SC) + standard of care (SoC) anti-depressant
Лекарство: Brenipatide

Administered SC

Другие имена:
  • LY3537031
Плацебо Компаратор: Placebo

Placebo administered SC + SoC anti-depressant
Лекарство: Placebo

Administered SC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Change from Baseline in Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS-9) Score
Временное ограничение: Baseline, Week 10
Baseline, Week 10

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Change from Baseline in Hamilton Depression Rating Scale Score
Временное ограничение: Baseline, Week 10
Baseline, Week 10
Change from Baseline in Sheehan Disability Scale (SDS) Global Functional Impairment Score
Временное ограничение: Baseline, Week 10
Baseline, Week 10
Achievement of Body Weight Reduction ≥5% in Participants with a Baseline Body Mass Index (BMI) ≥25 kg/m²
Временное ограничение: Baseline, Week 10
Baseline, Week 10
Number of Participants with Treatment-Emergent Anti-Drug Antibodies (ADA)
Временное ограничение: Baseline, Up to Week 18
Baseline, Up to Week 18

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Eli Lilly and Company

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 ноября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
5 ноября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 ноября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
10 ноября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
10 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 ноября 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 27873
  • J2S-MC-GZMW (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
  • 2026-527689-65-00 (Другой идентификатор: EU Trial (CTIS) Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Сроки обмена IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and European Union (EU), whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Критерии совместного доступа к IPD

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками