진행성 암 환자를 치료하는 토포테칸 플러스 사그라모스팀

목표: I. 진행성 악성 종양 환자에서 화학 요법 투여 시점에 전구 세포의 백분율을 감소시키는 sargramostim(GM-CSF)의 프라이밍 일정을 확인합니다. II. 이 환자들에게 사르그라모스팀을 투여했을 때 토포테칸의 최대 허용 용량과 독성 영향을 결정하십시오. III. 이 환자들에서 이 토포테칸 요법의 활동에 대한 예비 평가를 수행하십시오.

개요: 이것은 토포테칸의 용량 증량 연구입니다. 환자는 -4일부터 -2일까지 ​​사르그라모스팀(GM-CSF)으로 프라이밍을 받습니다. 0일에 토포테칸 IV를 30분에 걸쳐 투여합니다. 6명의 환자로 구성된 코호트는 토포테칸 용량을 증가시킵니다. 최대 내약 용량(MTD)은 6명의 환자 중 2명이 용량 제한 독성(DLT)을 경험하는 용량 이전의 용량으로 정의됩니다. Sargramostim은 토포테칸 투여 후 1일째에 재개하고 5일 동안 또는 충분한 혈액학적 회복이 될 때까지 계속합니다. 다음 토포테칸 코스는 48시간 후에 제공됩니다. 치료는 4코스 동안 6주마다 반복됩니다. 처음 1년 동안은 3개월마다, 그 이후에는 6개월마다 환자를 추적합니다.

예상 발생: 18개월 동안 15-25명의 환자가 발생합니다.