두경부의 편평 세포암 환자 치료에서 화학 요법과 방사선 요법

질병 특성:

• 병리학: 두경부의 편평 세포 암종 또는 그 변종(림프상피종, 미분화 표피암 등)의 조직학적 문서

• 단계: 초기 유도 요법 이전에 환자가 이전에 치료되지 않은 III기 또는 IV기(MO) SCCHN인 경우 환자는 초기 유도 요법 후 이 프로토콜에 입력할 수 있습니다. 이것은 유도 요법의 시작에서 exophytic T3N0 종양 또는 T1N1 병변을 가진 환자를 제외합니다. 유도 요법 중 평가 가능한 질병이 필요합니다.

  --필요한 사전 치료: 이 프로토콜에 입력된 환자는 독성에 대해 수정된 경우를 제외하고 다음 유도 요법 중 하나로 치료를 받았어야 합니다.

  • PF: 시스플라틴 ≥ 80 mg/M2?코스 및 FUra ≥ 1000 mg/M2/일 ≥ 4일 동안 ≤ 4주마다
  • CF: Carboplatinum ≥ 300mg/M2/코스 및 FUra ≥1000mg/M2/일 ≥4일 동안 ≤ 4주
  • PFL5: 시스플라틴 ≥ 25mg/M2/일 5일, FUra ≥ 800mg/M2/일 2~5일(4일) 및 Leucovorin ≥ 500mg/M2/일 5일, 4주마다.
  • TPF: Taxotere, 시스플라틴 ≥ 100 mg/M2/day 5일 이상, FUra ≥ 700 mg/M2?day 2-5일(4일)
  • 위와 같이 치료받은 환자는 3주기 이하를 받거나 2주기 후에 반응하지 않는 경우 적격입니다. 또는 진행성 질환의 경우 1주기 p. 아카이브 문서의 35개

• 기타 악성종양:

  • 이전에 두경부암을 앓았던 환자는 연구 참여 2년 전에 단독 요법으로 수술 치료를 받은 환자를 제외하고 부적격입니다.
  • 피부의 제한적 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종 또는 자궁경부의 상피내 암종을 제외한 모든 부위에 동시 악성 종양이 있는 환자는 부적격입니다.
  • 근치적으로 치료된 피부의 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종 또는 자궁경부의 상피내 암종을 제외하고 연구 등록 5년 이내에 비-SCCHN 악성 종양이 있는 환자는 부적격입니다.
• 기타 이전 치료: 이전에 SCCHN에 대한 방사선 치료를 받은 환자는 자격이 없습니다. 지난 5년 이내에 섹션 3.21에 설명된 유도 요법 이외의 모든 형태의 이전 화학 요법으로 치료받은 환자는 자격이 없습니다. 호르몬 치료를 받는 환자는 자격이 있습니다.

• 성능: 환자는 다음 성능 기준을 충족해야 합니다.

  • 성능 상태: 2 ECOG. 이전 진단 또는 치료 절차에서 완전한 회복이 필요합니다.
  • 영양 상태: 적절하고 영양학적으로 장관 섭취량(1,800kcal/일)의 균형을 이룹니다. 칼로리의 주요 공급원으로 정맥 영양이 필요한 환자는 이 연구에서 제외됩니다. 내원 전 3개월 동안 체중의 20% 이상의 체중 감소를 경험한 환자는 부적격입니다. 지속적인 설사가 있는 환자는 부적격입니다.
  • 기대 수명: 3개월 이상
  • 가임 여성은 이 프로토콜에 등록할 당시 병력에 의해 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 되며, 가임 여성과 남성은 치료 중 허용되고 효과적인 산아제한 방법을 사용하도록 요청받아야 합니다.

• 장기 기능: 다음과 같은 생화학적 및 혈액학적 매개변수(연구 시작 2주 이내에 획득):

  • 간: SGOT < 1.5 x ULN 및 Alkaline Phosphatase < 2.5x ULN. 총 빌리루빈 및 SGOT는 분리된 값으로 ≤ 2 x ULN이어야 합니다. Alkaline phosphatase는 분리된 값으로 2.5 x ULN 이하이어야 합니다.
  • 혈액학적: WBC 4,000/mm3 또는 정상 절대호중구수(ANC); 혈소판 수 100,000/mm3, 헤모글로빈 10gm/dl(임상적으로 필요한 경우 헤모글로빈 수치를 이 수준 이상으로 끌어올리기 위한 수혈은 허용되지만, 적격성 기준을 위해서만 수혈을 사용해서는 안 됨)
  • 신경학적: 모든 병인의 말초 신경병증은 1등급을 초과하지 않아야 합니다.
  • 심혈관계/폐계 : 급성 심부정맥 또는 협심증과 같은 불안정한 심장 상태 없음
  • 기타: 기타 심각한 질병이나 의학적 상태가 없음
• 알레르기: 이전에 폴리소르베이트 80에 대한 알레르기가 있는 환자(부록 참조)는 부적격입니다.
• 사전 동의: 환자는 사전 서면 동의를 제공해야 합니다.
• 후속 조치: 모든 환자는 치료 중인 두경부암 클리닉에서 매월 평가 및 재병기 결정을 받을 수 있어야 합니다.