일본의 재발성 악성 고형 종양에 대한 알파 입자 소스에 의한 방사선 요법(HB-001)

포함 기준:

1. 조직병리학적으로 입증된 악성종양이 있고 방사선 치료 이력이 있고 내과적 치료를 받거나 받지 않고 난치성 악성종양으로 진단된 두경부암 또는 유방암 환자.
2. 종양의 크기는 가장 긴 직경이 5cm 이하입니다.
3. 18세 이상
4. Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태가 2 이하입니다.
5. 기대 수명: 6개월 이상
6. 활력 징후(수축기 및 확장기 혈압, 맥박수, 체온 및 호흡수)가 안정적입니다.
7. 혈소판 수 >= 100,000/mm3 및 프로트롬빈 시간 프로트롬빈 시간-국제 표준화 비율 <= 1.8
8. 가임 여성은 임신 테스트를 통해 임신이 아님을 확인해야 하며 연구 기간 내내 임신을 방지하는 데 동의해야 합니다.
9. 연구에 대한 설명을 듣고 연구 참여에 동의하고 사전동의서에 서명하였다.
10. RECIST v1.1에 따라 측정 가능한 질병

제외 기준:

1. 최대 직경이 5cm 이상인 종양의 크기.
2. ECOG 수행 상태가 3 이상입니다.
3. 면역억제제 및/또는 코르티코스테로이드와 같이 안전성 또는 유효성 평가에 중대한 영향을 미칠 수 있는 약물을 지속적으로 받는 경우.
4. 마취와 같은 치료를 위한 약물에 대한 심각한 알레르기 병력.
5. 표적 종양 이외의 전이성 병변 등 우선적으로 치료해야 할 종양이 있음
6. 지난 30일 동안 HB-001 근접 치료의 안전성 또는 효능 평가에 영향을 미칠 수 있는 화학요법 약물(호르몬제 제외), 면역요법제 및 분자 표적 제제를 투여받은 경우.
7. HB-001 근접 치료의 안전성 또는 효능 평가에 영향을 미칠 수 있는 지난 2개월 동안 면역 관문 억제제를 투여받은 경우.
8. 지난 30일 동안 HB-001 근접 치료의 안전성 또는 효능 평가에 영향을 미칠 수 있는 다양한 임상 연구에 참여한 경우
9. 임산부 또는 수유모
10. 사전동의서 서명을 원하지 않는 자