Harvoni 치료 Porphyria Cutanea Tarda

포함 기준

1. 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
2. ≥18세
3. PCT 및 잘 문서화된 생화학적 진단과 일치하는 증상 및 징후(뇨 총 포르피린 배설 > 500 mcg/g 크레아티닌, 8- 및 7-카르복실 포르피린의 PCT ​​우세에 전형적인 HPLC 패턴 포함)
4. 연구 PI에 의해 확립된 PCT의 임상 진단
5. 만성 C형 간염: 등록 후 90일 이내에 검출된 혈청에서 HCV RNA 양성 및 정량화 가능, 문서화된 HCV 유전자형 1, 4, 5 또는 6(Harvoni가 승인된 치료제임).
6. 가임 여성은 치료 중 임신을 피하고 허용되고 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준

1. 임신 중이거나 수유 중인 여성
2. 정맥절개 또는 저용량 하이드록시클로로퀸 또는 클로로퀸으로 이미 PCT 치료를 시작했거나 지난 30일 이내에 이러한 치료를 받은 환자
3. 이미 CHC에 대한 다른 치료 요법을 시작했거나 지난 30일 동안 그러한 치료를 받은 환자
4. 베이스라인에서 CD4 수가 350/µL 미만이거나 활동성 AIDS 정의 질병의 증거가 있는 HIV 감염
5. 지난 4개월 동안 대부분의 주 동안 주당 25잔 이상의 알코올을 마신 이력으로 정의되는 진행 중인 활성 알코올 남용 임상 실습에서 일반적으로 볼 수 있는 유형의 PCT ​​및 CHC)
6. 진행 중인 활성 IV 약물 사용
7. 아미오다론을 복용 중이거나 등록 전 60일 이내에 아미오다론을 복용한 환자
8. P-gp 유도제인 리팜피신 또는 세인트 존스 워트(Hypericum perforatum)를 복용 중이거나 지난 28일 이내에 복용한 환자는 이 약의 약물 수준과 치료 효과를 현저히 감소시킬 수 있습니다.
9. 조절되지 않는 당뇨병(등록 전 60일 이내에 Hgb A1c >9.5%)
10. 만성 B형 간염
11. 자가면역성 간손상 - 자가면역성 간염, 원발성 담즙성 담관염/경화성 담관염 또는 중첩증후군
12. 알코올성 간염
13. 간의 기타 대사 장애, 예. 윌슨병 ZZ 파이형 알파 1 항트립신 결핍증
14. 등록 후 6개월 이내에 이전에 알려진 또는 의심되는 약물 유발 간 손상
15. 알려진 또는 의심되는 간세포 암종
16. 간 이식 목록에 있거나 현재 MELD >12
17. 간 이식의 역사
18. 예상 GFR(크레아티닌 청소율) <30mL/분(신장에서 제거되는 Sofosbuvir당)
19. 혈청 ALT 또는 AST > 정상의 10배
20. 혈청 빌리루빈 >2mg/dL(길버트 증후군이 있거나 의심되는 환자 제외)
21. 연구자의 의견에 참여를 배제하는 다른 모든 동반이환 상태