주기적 마비 및 관련 나트륨 채널 장애에 대한 디클로르페나미드의 III상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
목표:
I. 고칼륨성 주기성 마비, 주기성 마비를 동반한 선천성 paramyotonia, 저칼륨성 주기성 마비가 있는 환자의 간헐적 허약 발작 치료에서 디클로르페나미드의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 무작위 이중 맹검 연구입니다. 환자는 참여 기관 및 진단에 따라 계층화됩니다.
주간 발작률은 치료 시작 전과 교차 시 8주 평가 동안 결정됩니다.
환자는 9주 동안 경구용 디클로르페나미드(DCP) 또는 위약에 무작위로 배정된 후 대체 치료로 넘어갑니다. 기준선에서 DCP 환자는 동일한 용량을 계속 사용합니다. 베이스라인에서 아세타졸아미드(ACZ)를 복용하는 사람들은 ACZ 용량의 1/5에 해당하는 DCP 용량을 받습니다.
연구 유형
등록
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
Hypokalemic periodic paralysis 전형적인 임상 양상 정상 혈청 thyroxine Hypokalemia
나트륨 채널 17q 알파-소단위와 관련된 주기적 마비, 예:
- 근긴장증이 있거나 없는 고칼륨성 주기성 마비
- 주기성 마비를 동반한 선천성 근긴장증
쇠약의 뚜렷하고 규칙적인 에피소드가 적어도 일주일에 한 번, 하루에 세 번 이하
탄산탈수효소억제제로 증상이 악화된 이력 없음
치료 전에 생명을 위협하는 약점 에피소드의 역사 없음
입증할 수 있는 17q 알파-서브유닛 결함이 없는 비정형 주기성 마비 없음
--이전/동시 요법--
주기적인 마비가 아닌 한 다음 약제에 대한 요구 사항 없음:
- 이뇨제
- 항간질제
- 항부정맥제
- 마그네슘 보충제
- 스테로이드
- 칼슘 보충제
- 베타 차단제
- 칼륨 보충제
- 칼슘 채널 차단제
--환자 특성--
간: 간질환 없음
신장:
- 신부전 없음
- 신장결석 없음
심혈관:
- 심장병 없음
- 심장 부정맥 없음
폐: 제한성 또는 폐쇄성 폐 질환 없음
다른:
- 활성 갑상선 질환 없음
- 임산부 금지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jerry R. Mendell, Ohio State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/11958
- OSU-92H0173
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