Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase III randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af dichlorphenamid til periodiske lammelser og associerede natriumkanalsygdomme

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL:

I. Vurder effektiviteten af ​​dichlorphenamid til behandling af episodiske svaghedsanfald hos patienter med hyperkalæmisk periodisk lammelse, paramyotonia congenita med periodisk lammelse og hypokalæmisk periodisk lammelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOLOVERSIGT: Dette er et randomiseret, dobbeltblindt studie. Patienterne stratificeres efter deltagende institution og diagnose.

Den ugentlige angrebshastighed bestemmes i løbet af en 8-ugers vurdering før behandlingsstart og ved crossover.

Patienter tildeles tilfældigt til oral dichlorphenamid (DCP) eller placebo i 9 uger og går derefter over til den alternative behandling. Patienter på DCP ved baseline fortsætter med den samme dosis; dem på acetazolamid (ACZ) ved baseline modtager en DCP-dosis svarende til en femtedel af ACZ-dosis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

64

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 71 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika--

Hypokalæmisk periodisk lammelse Typisk klinisk profil Normal serum thyroxin Hypokalæmi under spontant eller glukose-induceret paralytisk anfald hos patient eller ramt familiemedlem

Periodisk lammelse forbundet med natriumkanal 17q alfa-underenhed, f.eks.

  • Hyperkalæmisk periodisk lammelse med eller uden myotoni
  • Paramyotonia congenita med periodisk lammelse

Distinkte, regelmæssige episoder af svaghed mindst en gang om ugen og ikke mere end 3 gange om dagen

Ingen historie med forværrede symptomer med kulsyreanhydrasehæmmer

Ingen historie med livstruende svaghedsepisoder før behandling

Ingen atypisk periodisk lammelse uden påviselig 17q alfa-underenhedsdefekt

--Forudgående/samtidig terapi--

Intet krav til følgende midler, medmindre for periodisk lammelse:

  • Diuretika
  • Antiepileptika
  • Antiarytmika
  • Magnesium kosttilskud
  • Steroider
  • Calcium kosttilskud
  • Beta-blokkere
  • Kaliumtilskud
  • Calciumkanalblokkere

--Patientkarakteristika--

Lever: Ingen leversygdom

Nyre:

  • Ingen nyresvigt
  • Ingen nefrolithiasis

Kardiovaskulær:

  • Ingen hjertesygdom
  • Ingen hjertearytmi

Lunge: Ingen restriktiv eller obstruktiv lungesygdom

Andet:

  • Ingen aktiv skjoldbruskkirtelsygdom
  • Ingen gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbejdspartnere

Ohio State University

Efterforskere

  • Studiestol: Jerry R. Mendell, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1992

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2000

Først opslået (Skøn)

25. februar 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. januar 1998

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/11958
  • OSU-92H0173

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lammelse, hyperkalæmisk periodisk

Kliniske forsøg med dichlorphenamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner