Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de diclorfenamida para parálisis periódicas y trastornos asociados del canal de sodio

CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:

--Características de la enfermedad--

Parálisis periódica hipopotasémica Perfil clínico típico Tiroxina sérica normal Hipopotasemia durante un ataque de parálisis espontáneo o inducido por glucosa en el sujeto o miembro de la familia afectado

Parálisis periódica asociada con la subunidad alfa 17q del canal de sodio, por ejemplo:

• Parálisis periódica hiperpotasémica con o sin miotonía
• Paramiotonía congénita con parálisis periódica

Episodios claros y regulares de debilidad al menos una vez a la semana y no más de 3 veces al día

Sin antecedentes de empeoramiento de los síntomas con el inhibidor de la anhidrasa carbónica

Sin antecedentes de episodios de debilidad potencialmente mortales antes del tratamiento

Sin parálisis periódica atípica sin defecto demostrable de la subunidad alfa 17q

--Terapia previa/concurrente--

No se requieren los siguientes agentes, a menos que se trate de parálisis periódica:

• diuréticos
• Antiepilépticos
• antiarrítmicos
• suplementos de magnesio
• esteroides
• suplementos de calcio
• Bloqueadores beta
• suplementos de potasio
• Bloqueadores de los canales de calcio

--Características del paciente--

Hepático: Sin enfermedad hepática

Renal:

• Sin insuficiencia renal
• Sin nefrolitiasis

Cardiovascular:

• Sin enfermedades del corazón
• Sin arritmia cardiaca

Pulmonar: sin enfermedad pulmonar restrictiva u obstructiva

Otro:

• Sin enfermedad tiroidea activa
• ninguna mujer embarazada