산후우울증이 있는 여성의 선별검사
산후 관련 기분 및 행동 장애가 있는 여성을 평가하기 위한 선별 프로토콜
이 연구는 산후 우울증(PPD)이 있는 여성의 기분 변화와 호르몬 간의 관계를 평가합니다.
이것은 관찰 연구입니다. 참여하는 자원 봉사자는 새롭거나 실험적인 치료법을 받지 않습니다.
PPD는 주요 우울증과 유사하지만 여성이 출산할 즈음에 발생합니다. PPD가 있는 여성은 종종 심각한 신체적, 정서적 장애를 겪습니다. 산후 우울증에서 호르몬 변화의 역할에 대해서는 논란이 있습니다. 이 연구는 세 그룹의 여성에서 호르몬 변화의 역할을 조사할 것입니다. 최근에 출산하고 경증에서 중등도의 PDD가 있는 여성(그룹 1), 최근에 출산하고 PDD가 없는 여성(그룹 2), 현재 임신 중이며 이전 출생(그룹 3)과 함께 PDD 에피소드를 경험했습니다.
참가자는 병력, 신체 검사, 혈액 및 소변 검사를 통해 선별됩니다. 연구에 참여하면 마지막 임신 중 및 직후의 기분, 행동 및 의학적 상태에 대해 인터뷰하게 됩니다. 일부 여성은 인터뷰, 심리 검사 및 혈액 검사에 참여하도록 요청받을 것입니다. 그들은 또한 자가 평가 척도를 완성하고 소변 샘플을 수집하도록 요청받을 수 있습니다. 그룹 3의 여성은 산후 6개월 동안 자가 평가 척도를 완성합니다. 참가자는 설문지 작성 및 혈액 샘플 제공과 관련된 유전 연구에 참여하게 됩니다. 참가자가 허용하는 경우 자매와 부모는 혈액 샘플을 제공하고 정신과 면담을 받도록 요청받을 수 있습니다.
경미한 우울증 또는 중등도 이하의 주요 우울증에 대한 기준을 충족하는 참가자는 우울증 증상을 줄이는 데 있어 에스트라디올의 효과를 평가할 동반 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
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연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
단면 스크리닝: 이 프로토콜의 산후 피험자는 다음 포함 기준을 충족하는 여성입니다.
- 적어도 중등도 이상의 산후 관련 기분 또는 행동 장애가 있는 최소 2주 이력 - 즉, 외모가 뚜렷하고 경미하거나 중등도의 기능 장애와 관련된 장애;
- 기분 증상의 시작은 분만 후 3개월 이내에 발생했습니다.
- 20-45세; 이 연령 창의 하한선을 선택한 것은 십대 임신의 심리사회적 스트레스가 산후 호르몬 사건과 기분 사이의 관계를 복잡하게 만들 수 있다는 잠재적 혼란을 줄이기 위한 것입니다. 이 연령 범위 이상의 여성의 임신과 출산은 자발적인 폐경으로 이어질 수 있으므로 에스트로겐 요법이 기분에 미치는 영향을 분별하는 능력은 폐경기 증상에 대한 에스트로겐의 영향으로 인해 복잡해질 수 있으므로 상한 연령 제한을 선택했습니다.
- 지난 6개월 이내에 정상적인 분만(질 또는 제왕절개)의 병력;
- 지난 6개월 이내에 산후 신체적 또는 정서적 증상을 치료하기 위한 에스트로겐 대체 요법이 없었습니다.
- 좋은 의료 건강.
- 피험자는 선별 과정의 목적을 이해하고 서면 동의서를 제공하고 NIMH IRB 승인 연구 프로토콜에 참여할 의향이 있어야 합니다.
- 기분 또는 행동 장애의 존재를 제외하고 환자 선택 기준을 충족하는 연령 일치 산후 여성의 대조군도 찾을 것입니다.
제외 기준:
- 현재의 항우울제 요법
- 피험자는 원발성(즉, 기분 장애를 유발하는 것으로 보이는) 일반적인 의학적 질병이 없어야 합니다.
- 독립적이고 동시적인 치료 개입(예: 안타약물 또는 아편제 치료, 자조 그룹은 포함하지 않음)을 필요로 하는 충분한 정도의 현재 알코올 또는 물질 사용 또는 의존성(니코틴 제외).
- 이 프로토콜은 제외 기준에 현재 항우울제 사용을 포함하는 에스트라디올 치료 연구(03-M-0161)를 위한 스크리닝 프로토콜입니다. 그러나 항우울제를 필요로 하거나 원하는 피험자에게 항우울제가 보류되지는 않습니다. 선별 검사 직후 피험자는 에스트로겐 치료 연구 또는 치료가 지역 사회로 전환될 수 있을 때까지 전통 요법에 등록됩니다. 이 프로토콜의 평가 구성 요소에 대한 몇 가지 제외 기준이 있습니다. 그러나 모든 여성은 구조화된 진단 인터뷰를 받게 됩니다. PPD에서 에스트라디올 투여의 효능을 평가하는 동반 프로토콜에 참여하도록 요청받은 여성은 최소 세 가지 핵심 증상이 있는 경미한 우울증에 대한 연구 진단 기준(SADS-L(SADS-L( 90) 또는 주요 우울증(SCID-IV)(91)은 GAF(Global Assessment of Functioning Scale)(91)에서 중등도 이하이며 DSM-IV 기준 #9(자살)를 충족하지 않거나 즉각적인 치료가 필요합니다. . 중등도 이상의 중증도 이상의 주요 우울증에 해당하는 피험자는 이 연구의 평가 단계에 참여할 수 있지만 표준 항우울제 치료를 위해 외부 시설로 의뢰됩니다(즉, IRB 승인 치료 프로토콜 참여 후보가 아님).
종단 스크리닝:
위험에 처한 임산부에 대한 포함 기준:
- 임신한;
- 구조화된 진단 인터뷰에 의해 결정된 현재 기분 또는 행동 장애의 부재;
- 산후우울증의 과거력;
- 좋은 의료 건강,
- 약물 무료.
유전 연구:
포함 기준:
PPD가 있는 여성의 영향을 받지 않은 가족 구성원은 PPD가 확인된 여성의 직계 가족이고 이 프로토콜에 정의된 PPD가 없는 사람만 유전 연구를 위해 허용됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cox JL, Murray D, Chapman G. A controlled study of the onset, duration and prevalence of postnatal depression. Br J Psychiatry. 1993 Jul;163:27-31. doi: 10.1192/bjp.163.1.27.
- Kumar R, Robson KM. A prospective study of emotional disorders in childbearing women. Br J Psychiatry. 1984 Jan;144:35-47. doi: 10.1192/bjp.144.1.35.
- O'Hara MW, Schlechte JA, Lewis DA, Varner MW. Controlled prospective study of postpartum mood disorders: psychological, environmental, and hormonal variables. J Abnorm Psychol. 1991 Feb;100(1):63-73. doi: 10.1037//0021-843x.100.1.63.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
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