Скрининговая оценка женщин с послеродовой депрессией

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Поперечный скрининг. Субъектами этого протокола в послеродовом периоде будут женщины, отвечающие следующим критериям включения:

• История не менее двух недель с послеродовыми нарушениями настроения или поведения как минимум средней степени тяжести, то есть нарушениями, которые отчетливо проявляются и связаны с легкой или умеренной степенью функциональных нарушений;
• Появление симптомов настроения произошло в течение трех месяцев после родов;
• Возраст 20-45 лет; Выбор нижнего предела этого возрастного окна призван уменьшить потенциальную путаницу, связанную с тем, что психосоциальный стресс подростковой беременности может осложнить взаимосвязь между послеродовыми гормональными событиями и настроением. Верхний возрастной предел был выбран, поскольку беременность и роды у женщин старше этого возрастного диапазона могут привести к спонтанной менопаузе, и, следовательно, наша способность различать влияние терапии эстрогенами на настроение может быть затруднена влиянием эстрогенов на симптомы менопаузы.
• Нормальные роды в анамнезе (естественные или кесарево сечение) в течение последних шести месяцев;
• Отсутствие предшествующей заместительной терапии эстрогенами для лечения послеродовых физических или эмоциональных симптомов в течение последних шести месяцев;
• В хорошем медицинском состоянии.
• Субъекты должны быть компетентны, чтобы понять цель процесса скрининга и предоставить письменное информированное согласие, а также быть готовыми участвовать в протоколах исследований, утвержденных NIMH IRB.
• Также будет проведен поиск контрольной группы родильниц того же возраста, которые соответствуют критериям отбора пациенток, за исключением наличия нарушений настроения или поведения.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

• Текущая антидепрессивная терапия
• У субъектов не должно быть общего медицинского заболевания, которое является первичным (т. е., по-видимому, вызывает расстройство настроения);
• Текущее употребление алкоголя или психоактивных веществ или зависимость (за исключением никотина) достаточной степени, чтобы потребовать самостоятельного параллельного лечения (например, лечение антабусами или опиатами, но не включая группы самопомощи).
• Этот протокол представляет собой протокол скрининга для исследования лечения эстрадиолом (03-M-0161), для которого критерии исключения включают текущее использование антидепрессантов. Тем не менее, антидепрессанты не будут удержаны от субъектов, которые нуждаются в них или хотят их принимать. Сразу после скрининга субъекты будут включены либо в исследование лечения эстрогенами, либо в традиционную терапию до тех пор, пока лечение не будет передано населению. Есть несколько критериев исключения для компонента оценки этого протокола; тем не менее, все женщины должны пройти структурированное диагностическое интервью. Женщины, которых попросят принять участие в сопутствующем протоколе, оценивающем эффективность введения эстрадиола при ПРЛ, будут соответствовать исследовательским диагностическим критериям малой депрессии, по крайней мере, с тремя основными симптомами (SADS-L ( 90) или большая депрессия (SCID-IV) (91) не выше средней степени тяжести по Глобальной шкале оценки функционирования (GAF) (91)) и не будет соответствовать критерию DSM-IV № 9 (суицид) или потребует немедленного лечения . Субъекты с большой депрессией более чем средней степени тяжести могут участвовать в оценочной фазе этого исследования, но им будет предложено направление в стороннее учреждение для стандартного лечения антидепрессантами (т. е. они не являются кандидатами на участие в одобренном IRB протоколе лечения).

ПРОДОЛЬНОЕ ЭКРАНИРОВАНИЕ:

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ БЕРЕМЕННЫХ, ВХОДЯЩИХ В РИСК:

• Беременная;
• Отсутствие текущего настроения или поведенческих нарушений по результатам структурированного диагностического интервью;
• Послеродовая депрессия в анамнезе;
• В хорошем медицинском состоянии,
• Медицина бесплатно.

ГЕНЕТИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ:

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Незатронутые члены семьи женщин с ПРЛ будут допущены к генетическим исследованиям только в том случае, если они являются родственниками первой линии родства женщин с подтвержденным ПРЛ и у которых нет ПРЛ, как это определено в этом протоколе.