産後うつ病の女性に対するスクリーニング評価

• 包含基準:

横断的スクリーニング: このプロトコルの産後被験者は、以下の対象基準を満たす女性となります。

• -少なくとも中程度の重症度の産後関連の気分または行動障害の少なくとも2週間の病歴、つまり、外観が異なり、軽度から中程度の機能障害を伴う障害。
• 気分症状の発症は出産後 3 か月以内に起こりました。
• 20～45歳。この年齢枠の下限の選択は、10 代の妊娠による心理社会的ストレスが産後のホルモン事象と気分の関係を複雑にする可能性があるという潜在的な混乱を軽減することを目的としています。 年齢の上限が選択されたのは、この年齢範囲を超える女性の妊娠や出産は自然閉経につながる可能性があり、したがって、エストロゲン療法の気分に対する影響を識別する能力が、更年期症状に対するエストロゲンの影響によって複雑になる可能性があるためです。
• 過去6か月以内の通常分娩（経膣または帝王切開）の病歴;
• 過去6か月以内に産後の身体的または精神的症状の治療のためのエストロゲン補充療法を受けていない。
• 健康状態が良好であること。
• 被験者は、スクリーニングプロセスの目的を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力があり、NIMH IRBが承認した研究プロトコールに参加する意欲がなければなりません。
• 気分障害または行動障害の存在を除いて患者選択基準を満たす、年齢が一致した産後女性の対照群も探します。

除外基準:

• 現在の抗うつ療法
• 被験者は、原発性の一般的な医学的疾患を患っていてはなりません（つまり、気分障害を引き起こしていると思われる）。
• 現在のアルコールまたは薬物の使用または依存（ニコチンを除く）が、独立した同時治療介入（例：アンタビュースまたはアヘン剤治療、ただし自助グループは含まない）を必要とするほど十分な規模である。
• このプロトコルは、除外基準に抗うつ薬の現在の使用が含まれるエストラジオール治療研究 (03-M-0161) のスクリーニング プロトコルです。 ただし、抗うつ薬が必要な被験者や希望する被験者には抗うつ薬の投与が差し控えられることはありません。 スクリーニング直後、被験者はエストロゲン治療研究に登録されるか、地域社会にケアが移行されるまで従来の治療に登録されます。 このプロトコルの評価コンポーネントには除外基準がほとんどありません。ただし、すべての女性は構造化された診断面接を受けます。PPD におけるエストラジオール投与の有効性を評価するコンパニオン プロトコールへの参加を求められる女性は、少なくとも 3 つの中核症状を伴う軽度のうつ病の研究診断基準 (SADS-L ( 90) または全体的機能評価尺度 (GAF) で中程度の重症度以下の大うつ病 (SCID-IV) (91)) を有し、DSM-IV 基準 # 9 (自殺) を満たさない、または即時治療が必要な患者。 中程度以上の重症度の大うつ病を患っている被験者は、この研究の評価段階に参加することができますが、標準的な抗うつ薬治療のために外部施設への紹介が提供されます（つまり、被験者はIRB承認の治療プロトコールへの参加候補者ではありません）。

縦断的スクリーニング:

リスクのある妊婦の参加基準:

• 妊娠中;
• 構造化された診断面接によって現在の気分や行動障害が存在しないと判断される。
• 産後うつ病の過去の病歴;
• 医学的に良好な健康状態では、
• 薬は無料です。

遺伝子研究:

包含基準:

PPD 患者の女性の罹患していない家族は、PPD が確認された女性の一親等親族であり、本プロトコールで定義されている PPD を患っていない者に限り、遺伝子研究の対象となる。