Screeningové hodnocení pro ženy s poporodní depresí

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Průřezový screening: Poporodními subjekty tohoto protokolu budou ženy, které splňují následující kritéria pro zařazení:

• Alespoň dva týdny v anamnéze s poruchami nálady nebo chování souvisejícími s poporodním alespoň střední závažnosti – tj. poruchami, které jsou odlišného vzhledu a jsou spojeny s mírným až středním stupněm funkční poruchy;
• K nástupu příznaků nálady došlo během tří měsíců po porodu;
• Věk 20-45; Volba dolní hranice tohoto věkového okna má snížit potenciální zmatek, že psychosociální stres těhotenství náctiletých by mohl zkomplikovat vztah mezi poporodními hormonálními událostmi a náladou. Horní věková hranice byla zvolena, protože těhotenství a porod u ženy v tomto věkovém rozmezí by mohly vést ke spontánní menopauze, a proto by naše schopnost rozeznat účinky estrogenové terapie na náladu mohla být komplikována účinky estrogenu na symptomy menopauzy.
• Anamnéza normálního porodu (vaginálního nebo císařského řezu) během posledních šesti měsíců;
• Žádná předchozí estrogenová substituční terapie pro léčbu poporodních fyzických nebo emocionálních symptomů během posledních šesti měsíců;
• V dobrém zdravotním stavu.
• Subjekty musí být kompetentní porozumět účelu screeningového procesu a poskytnout písemný informovaný souhlas a být ochotni účastnit se výzkumných protokolů schválených NIMH IRB.
• Bude také hledána kontrolní skupina věkově srovnatelných žen po porodu, které splňují kritéria výběru pacientek s výjimkou přítomnosti poruch nálady nebo chování.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

• Současná léčba antidepresivy
• Subjekty by neměly mít žádné obecné zdravotní onemocnění, které je primární (tj. zdá se, že způsobuje poruchu nálady);
• Současné užívání nebo závislost na alkoholu nebo látkách (kromě nikotinu) dostatečně velké k tomu, aby vyžadovaly nezávislý, souběžný léčebný zásah (např. léčba antabusem nebo opiáty, ale nezahrnuje svépomocné skupiny).
• Tento protokol je screeningovým protokolem pro studii léčby estradiolem (03-M-0161), pro kterou vylučovací kritéria zahrnují současné užívání antidepresiv. Antidepresiva však nebudou odepřena subjektům, které je potřebují nebo chtějí. Bezprostředně po screeningu budou subjekty buď zařazeny do studie estrogenové léčby nebo do tradiční terapie, dokud nebude možné péči převést na komunitu. Existuje několik vylučovacích kritérií pro hodnotící složku tohoto protokolu; všechny ženy však podstoupí strukturovaný diagnostický rozhovor Ty ženy, které budou požádány, aby se zúčastnily doprovodného protokolu hodnotícího účinnost podávání estradiolu u PPD, splní buď výzkumná diagnostická kritéria pro mírnou depresi s alespoň třemi základními symptomy (SADS-L 90) nebo závažná deprese (SCID-IV) (91) ne větší než středně závažná podle Globální hodnotící škály funkčnosti (GAF) (91)) a nebude splňovat kritéria DSM-IV č. 9 (sebevražda) nebo bude vyžadovat okamžitou léčbu . Subjekty trpící velkou depresí vyšší než střední závažnosti se mohou zúčastnit hodnotící fáze této studie, ale bude jim nabídnuto doporučení do externího zařízení pro standardní antidepresivní léčbu (tj. nejsou kandidáty na účast v léčebném protokolu schváleném IRB).

PODÉLNÉ PROJÍMÁNÍ:

KRITÉRIA ZAŘAZENÍ PRO OHROŽENÉ TĚHOTNÉ ŽENY:

• Těhotná;
• Absence aktuální nálady nebo poruchy chování zjištěné strukturovaným diagnostickým rozhovorem;
• Poporodní deprese v minulosti;
• V dobrém zdravotním stavu,
• Léky zdarma.

GENETICKÉ STUDIE:

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Do genetických studií budou přijati pouze nepostižení rodinní příslušníci žen s PPD, kteří jsou příbuznými prvního stupně žen s potvrzenou PPD a kteří nemají PPD, jak je definováno v tomto protokolu.