동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH) 환자의 Implitapide 최대 동시 지질 저하 요법

포함 기준:

이 연구에 참여하기 위해 환자는 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.

• HoFH 진단을 받은 8세에서 70세 사이여야 합니다.
• 지질강하제 또는 치료와 병용 요법을 안정적으로 유지하고 유지해야 합니다.
• 적절하게 계산된 공복 LDL-C 수치와 적절한 트리글리세리드(TG) 수치가 있어야 합니다.
• 남성 또는 비임신, 비수유 여성;
• 정보에 입각한 동의를 제공합니다. 그리고
• 체중 및 키 요구 사항을 충족합니다.

제외 기준:

이 연구에 참여하기 위해 환자는 다음 제외 기준을 충족하지 않아야 합니다.

• 최근의 심근경색, 경피 경혈관 관상동맥 중재술, 관상동맥 우회술 또는 뇌혈관 사고;
• 조절되지 않는 갑상선 기능 저하증 또는 기타 조절되지 않는 내분비 질환;
• 알려진 임상적으로 유의한 안구 이상(예: 백내장);
• 적절한 혈청 크레아티닌 포스포키나제 수치;
• 간 질환의 병력 또는 적절한 수준 이상의 간 효소 수준;
• 적절한 수준 이상의 알칼리성 포스파타제;
• 간경화 및 중증 간 지방증;
• 임상적으로 유의미한 감염, 악성종양 또는 정신병;
• 용량이 4주 동안 안정적이지 않은 경우 경구용 항응고제 또는 디곡신 사용
• 30일 이내에 장치 또는 관찰 연구를 포함한 다른 조사 연구에 참여
• 수유 중이거나 양성 혈청 임신 검사를 받음;
• 약물 또는 알코올 남용의 과거력 또는 현재 또는
• 이 프로토콜에 명시된 후속 조치를 포함하여 연구 절차를 준수하지 않으려는 의지, 또는 조사자와 완전히 협조하지 않으려는 의지.