Implitapide chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote (HoFH) sous traitement hypolipémiant maximal simultané

Critère d'intégration:

Pour participer à cette étude, les patients doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants :

• avoir entre 8 et 70 ans avec un diagnostic d'HFHo ;
• être stable et maintenir un traitement concomitant avec des médicaments ou des traitements hypolipidémiques ;
• avoir un taux de LDL-C à jeun calculé approprié et un taux de triglycérides (TG) approprié ;
• être un homme ou une femme non enceinte et non allaitante ;
• donner son consentement éclairé ; et
• répondre aux exigences de poids et de taille.

Critère d'exclusion:

Pour participer à cette étude, les patients ne doivent répondre à aucun des critères d'exclusion suivants :

• infarctus du myocarde récent, intervention coronarienne transluminale percutanée, chirurgie de pontage aorto-coronarien ou accident vasculaire cérébral ;
• hypothyroïdie non contrôlée ou autre maladie endocrinienne non contrôlée ;
• anomalies oculaires connues et cliniquement significatives (par exemple, cataractes);
• niveaux appropriés de créatinine phosphokinase sérique ;
• antécédents de maladie du foie ou taux d'enzymes hépatiques supérieurs aux niveaux appropriés ;
• phosphatase alcaline au-dessus des niveaux appropriés ;
• cirrhose du foie et stéatose hépatique sévère ;
• infection, malignité ou psychose cliniquement significative ;
• utilisation d'anticoagulants oraux ou de digoxine, sauf si la dose est stable depuis 4 semaines ;
• la participation à toute autre étude expérimentale, y compris les études d'appareillage ou d'observation, dans les 30 jours ;
• allaitez ou avez un test de grossesse sérique positif;
• antécédents ou abus actuel de drogues ou d'alcool ; ou
• refus de se conformer aux procédures de l'étude, y compris le suivi, tel que spécifié par ce protocole, ou refus de coopérer pleinement avec l'investigateur.