기관지 천식 치료를 위한 일반 플루티카손 프로피오네이트 흡입 에어로졸 연구

포함 기준:

1. 18세 이상 65세 이하의 성인 남성 또는 여성 피험자(두 연령 포함)
2. 스크리닝 전 최소 12개월 동안 천식 진단
3. 45% 이상 85% 이하의 기관지확장제 전 FEV1.
4. 피험자는 스크리닝 전 최소 4주 동안 만성 천식 치료 요법을 안정적으로 유지해야 합니다.
5. 현재 금연입니다.
6. 스크리닝 시 360mcg의 알부테롤/살부타몰 흡입(pMDI) 후 30분 이내에 FEV1의 15% 이상의 가역성
7. 천식 조절제 약물을 안전하게 중단할 수 있는 능력
8. Albuterol/salbutamol 흡입기로 스크리닝 시 진행 중인 속효성 β 작용제(SABA)를 대체할 수 있는 능력.
9. 가임 여성은 적절한 피임 방법을 지속적으로 사용하려는 의지가 있어야 합니다.
10. 연구 참여에 대한 서면 동의서를 기꺼이 제공합니다.
11. 프로토콜의 모든 측면을 기꺼이 준수합니다.
12. 연구자의 의견에 따른 연구 관련 절차 및 평가를 위해 주어진 훈련을 따를 수 있는 능력.

제외 기준:

1. 생명을 위협하는 천식 환자,
2. 천식 이외의 중대한 호흡기 질환
3. 임상적으로 중요한 의학적, 외과적 또는 정신 질환 또는 검사실 이상에 대한 증거 또는 이력.
4. 어떤 sympathomimetic 약물에 알려진 과민성.
5. 스크리닝 전 4주 이내에 β2-차단제, 항부정맥제, 항우울제 및/또는 모노아민 옥시다제 억제제를 투여받은 피험자.
6. 스크리닝 방문 전 4주 이내에 바이러스성 또는 세균성, 상부 또는 하부 호흡기 감염, 부비동 또는 중이 감염
7. 스크리닝 전 지난 6개월 이내에 천식 또는 경구용 코르티코스테로이드(어떤 이유로든)에 대한 생물학적 제제가 필요한 피험자
8. 구강 칸디다증, 활동성 결핵, 피질 항진증, 부신 억제 또는 눈 문제의 증거 또는 병력.
9. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성 피험자.
10. 현재 다른 임상 연구에 등록했거나 30일 또는 5 제거 반감기 ​​중 더 긴 기간 내에 사전 동의를 얻은 조사 제품(연구 약물), 연구 약물 또는 장치를 사용했습니다.
11. 과도한 양의 알코올을 섭취하거나 약물을 남용하거나 이 프로토콜을 준수하는 데 방해가 되는 상태가 있는 경우.