- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00105638
치매 퇴역 군인 간병인을 위한 원격 의료 교육 프로그램
치매 퇴역군인 간병인을 위한 원격 의료 교육 프로그램
연구 개요
상세 설명
배경:
이 연구는 원격 의료 교육 프로그램(TEP)이 중등도에서 중증 치매가 있는 외래 퇴역 군인과 배우자 간병인에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다. TEP는 매주 10회, 1시간 세션으로 화상 회의를 통해 치매 퇴역군인 간병인에게 제공되는 교육, 대처 기술, 문제 해결 및 지원 프로그램입니다. TEP는 참여한 간병인의 지식, 기술 및 지원 감정을 향상시키는 것을 목표로 하는 스트레스 및 대처 모델을 기반으로 합니다.
목표:
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 치매 퇴역군인 외래 환자에 대한 TEP의 영향을 평가합니다. 2) 불필요한 의료 이용과 조기 시설화를 방지하기 위해 배우자 간병인이 배우자에게 가능한 최고 수준의 간병을 제공하는 데 필요한 지식과 기술을 습득하도록 지원합니다. 또한 두 번째 목표는 VA 임상 직원을 위한 TEP 교육 매뉴얼과 가족 구성원을 위한 TEP 워크북을 개발하는 것이었습니다.
행동 양식:
이 연구는 2x3x2x4 무작위 대조군 설계를 사용했습니다. 설계에는 2개 수준의 중재, 즉 TEP 대 일반 치료(UC), 3회 측정(기준선, 3개월 및 12개월), 2개 교육 그룹 중재 사이트(Albany VAMC 및 Buffalo VAMC) 및 4개 리더(2개 중첩 두 사이트 각각에서). 재향 군인은 다음과 같은 경우 연구에 포함되었습니다. 2) 알츠하이머병 또는 이와 관련된 치매 장애 진단을 받았고, 3) Global Deterioration Scale에서 3점 이상을 기록했습니다. 간병인은 다음과 같은 경우에 포함되었습니다. 1) 재향군인을 위한 1차 의료 제공자, 2) 재향군인과 1년 이상 동거, 3) 최소한 중간 수준의 부담을 보고한 경우(간병인에서 7점 이상 득점) Strain Index) 및 (4) 치매 환자의 간병인을 지원하기 위해 고안된 다른 개인 또는 그룹 개입 프로그램에 참여하지 않았습니다.
10주 동안 1시간 세션으로 교육 프로그램을 받은 10개의 TEP 간병인 그룹이 있었습니다. 기준선에서 재향 군인 및 간병인에 대한 인구 통계 데이터를 수집했습니다. 심리사회적 결과 데이터는 중재(기준선) 전 2주 이내에, 그리고 3개월 및 12개월에 다시 수집되었습니다. 이들은 TEP 재향군인이 행동 문제, 동요 및 우울증 증상의 감소를 경험하는지 여부와 간병인이 배우자를 돌볼 수 있는 인식된 능력뿐만 아니라 치매 관리 기술이 크게 증가하는지 여부를 평가하기 위해 수집되었습니다. 혼합 효과 회귀 모델을 사용하여 결과 변수를 분석했습니다. VISTA 데이터베이스에서 의료 비용 및 활용 데이터를 추출했으며 VA 내의 외래 환자, 입원 환자 및 요양원 데이터를 포함했습니다.
상태:
완전한.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
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Buffalo, New York, 미국, 14215
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 베테랑의 배우자
- 치매/알츠하이머의 임상진단
- 주치의의 구두 승인
- 파트너와 함께 생활
제외 기준:
- 재향 군인의 배우자가 아닌
- 치매의 임상 진단 없음
- PCP의 구두 승인 없음
- 파트너와 함께 살지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 팔 1
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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베테랑 동요 및 우울증 증상 감소; 간병인 관리 기술의 증가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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재향 군인은 입원 및 요양원 입원이 줄어 듭니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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