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Programma di educazione alla telemedicina per gli operatori sanitari di veterani con demenza

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Un programma di educazione alla telemedicina per gli operatori sanitari di veterani con demenza

Questo studio è stato progettato per valutare l'impatto di un Telehealth Education Program (TEP) sui veterani ambulatoriali con demenza da moderata a grave e sui loro coniugi che si prendono cura di loro. Il TEP è un programma di educazione, capacità di coping, problem solving e supporto presentato agli operatori sanitari di veterani con demenza tramite teleconferenza in 10 sessioni settimanali di un'ora. Il TEP si basava su un modello di stress e coping volto a migliorare le conoscenze, le abilità e le sensazioni di supporto dei caregiver che hanno partecipato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Questo studio è stato progettato per valutare l'impatto di un Telehealth Education Program (TEP) sui veterani ambulatoriali con demenza da moderata a grave e sui loro coniugi che si prendono cura di loro. Il TEP è un programma di educazione, capacità di coping, problem solving e supporto presentato agli operatori sanitari di veterani con demenza tramite teleconferenza in 10 sessioni settimanali di un'ora. Il TEP si basava su un modello di stress e coping volto a migliorare le conoscenze, le abilità e le sensazioni di supporto dei caregiver che hanno partecipato.

Obiettivi:

Gli obiettivi di questo studio erano: 1) valutare l'impatto del TEP sui veterani ambulatoriali con demenza; e 2) aiutare gli assistenti coniugali ad acquisire le conoscenze e le competenze necessarie per fornire la massima qualità di assistenza possibile al proprio coniuge al fine di prevenire l'utilizzo non necessario dell'assistenza sanitaria e l'istituzionalizzazione prematura. Inoltre, un secondo obiettivo era quello di sviluppare un manuale di formazione TEP per il personale clinico VA e una cartella di lavoro TEP per i familiari.

Metodi:

Questo studio ha utilizzato un disegno di gruppo di controllo randomizzato 2x3x2x4. Il progetto prevedeva due livelli di intervento, TEP verus usual care (UC), tre tempi di misurazione (baseline, 3 mesi e 12 mesi), due siti di intervento di gruppo educativo (Albany VAMC e Buffalo VAMC) e quattro leader (due annidati in ciascuno dei due siti). I veterani sono stati inclusi nello studio se: 1) vivevano in comunità; 2) era stato diagnosticato il morbo di Alzheimer, o un disturbo demenza correlato, e 3) ha ottenuto un punteggio pari o superiore a tre sulla scala del deterioramento globale. I caregiver sono stati inclusi se: 1) erano i principali fornitori di cure per i veterani, 2) avevano convissuto con il veterano per più di un anno, 3) avevano riportato almeno un livello moderato di tensione (punteggio 7 o superiore nel Caregiver Strain Index), e (4) non aveva partecipato a nessun altro programma di intervento individuale o di gruppo progettato per supportare i caregiver di persone dementi.

C'erano dieci gruppi di caregiver TEP che hanno ricevuto il programma educativo in sessioni di un'ora per 10 settimane. I dati demografici sono stati raccolti sui veterani e gli operatori sanitari al basale. I dati sugli esiti psicosociali sono stati raccolti entro due settimane prima dell'intervento (linea di base) e poi di nuovo a tre e dodici mesi. Questi sono stati raccolti per valutare se i veterani TEP sperimenterebbero una riduzione dei problemi comportamentali, dell'agitazione e dei sintomi della depressione e se i caregiver sperimenterebbero un aumento significativo delle capacità di gestione della demenza, nonché una capacità percepita di prendersi cura del proprio coniuge. Le variabili di risultato sono state analizzate utilizzando modelli di regressione a effetti misti. I dati relativi ai costi e all'utilizzo dell'assistenza sanitaria sono stati estratti dai database VISTA e includevano i dati ambulatoriali, ospedalieri e delle case di cura all'interno del VA.

Stato:

Completato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
        • VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • coniuge di veterano
  • diagnosi clinica di demenza/Alzheimer
  • approvazione verbale da parte del fornitore di cure primarie
  • convivenza con il compagno

Criteri di esclusione:

  • non coniuge di veterano
  • nessuna diagnosi clinica di demenza
  • nessuna approvazione verbale da parte del PCP
  • non vivere con il partner

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio 1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Riduzione dell'agitazione dei veterani e dei sintomi della depressione; aumento delle capacità di gestione del caregiver

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
I veterani sperimenteranno meno ricoveri e ricoveri in case di cura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2005

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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