- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00105638
Programma di educazione alla telemedicina per gli operatori sanitari di veterani con demenza
Un programma di educazione alla telemedicina per gli operatori sanitari di veterani con demenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Questo studio è stato progettato per valutare l'impatto di un Telehealth Education Program (TEP) sui veterani ambulatoriali con demenza da moderata a grave e sui loro coniugi che si prendono cura di loro. Il TEP è un programma di educazione, capacità di coping, problem solving e supporto presentato agli operatori sanitari di veterani con demenza tramite teleconferenza in 10 sessioni settimanali di un'ora. Il TEP si basava su un modello di stress e coping volto a migliorare le conoscenze, le abilità e le sensazioni di supporto dei caregiver che hanno partecipato.
Obiettivi:
Gli obiettivi di questo studio erano: 1) valutare l'impatto del TEP sui veterani ambulatoriali con demenza; e 2) aiutare gli assistenti coniugali ad acquisire le conoscenze e le competenze necessarie per fornire la massima qualità di assistenza possibile al proprio coniuge al fine di prevenire l'utilizzo non necessario dell'assistenza sanitaria e l'istituzionalizzazione prematura. Inoltre, un secondo obiettivo era quello di sviluppare un manuale di formazione TEP per il personale clinico VA e una cartella di lavoro TEP per i familiari.
Metodi:
Questo studio ha utilizzato un disegno di gruppo di controllo randomizzato 2x3x2x4. Il progetto prevedeva due livelli di intervento, TEP verus usual care (UC), tre tempi di misurazione (baseline, 3 mesi e 12 mesi), due siti di intervento di gruppo educativo (Albany VAMC e Buffalo VAMC) e quattro leader (due annidati in ciascuno dei due siti). I veterani sono stati inclusi nello studio se: 1) vivevano in comunità; 2) era stato diagnosticato il morbo di Alzheimer, o un disturbo demenza correlato, e 3) ha ottenuto un punteggio pari o superiore a tre sulla scala del deterioramento globale. I caregiver sono stati inclusi se: 1) erano i principali fornitori di cure per i veterani, 2) avevano convissuto con il veterano per più di un anno, 3) avevano riportato almeno un livello moderato di tensione (punteggio 7 o superiore nel Caregiver Strain Index), e (4) non aveva partecipato a nessun altro programma di intervento individuale o di gruppo progettato per supportare i caregiver di persone dementi.
C'erano dieci gruppi di caregiver TEP che hanno ricevuto il programma educativo in sessioni di un'ora per 10 settimane. I dati demografici sono stati raccolti sui veterani e gli operatori sanitari al basale. I dati sugli esiti psicosociali sono stati raccolti entro due settimane prima dell'intervento (linea di base) e poi di nuovo a tre e dodici mesi. Questi sono stati raccolti per valutare se i veterani TEP sperimenterebbero una riduzione dei problemi comportamentali, dell'agitazione e dei sintomi della depressione e se i caregiver sperimenterebbero un aumento significativo delle capacità di gestione della demenza, nonché una capacità percepita di prendersi cura del proprio coniuge. Le variabili di risultato sono state analizzate utilizzando modelli di regressione a effetti misti. I dati relativi ai costi e all'utilizzo dell'assistenza sanitaria sono stati estratti dai database VISTA e includevano i dati ambulatoriali, ospedalieri e delle case di cura all'interno del VA.
Stato:
Completato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12208
- Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- coniuge di veterano
- diagnosi clinica di demenza/Alzheimer
- approvazione verbale da parte del fornitore di cure primarie
- convivenza con il compagno
Criteri di esclusione:
- non coniuge di veterano
- nessuna diagnosi clinica di demenza
- nessuna approvazione verbale da parte del PCP
- non vivere con il partner
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Braccio 1
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Riduzione dell'agitazione dei veterani e dei sintomi della depressione; aumento delle capacità di gestione del caregiver
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
I veterani sperimenteranno meno ricoveri e ricoveri in case di cura
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 03-076
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